基于全生產(chǎn)情境模擬的《藥物制劑生產(chǎn)技能綜合訓練》教學模式創(chuàng)新與實踐

黃 紅

（武漢職業(yè)技術學院，湖北武漢 430000）

《藥物制劑生產(chǎn)技能綜合訓練》課程是藥品生產(chǎn)技術專業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)的核心實踐課程，對這門課實施全生產(chǎn)情境模擬的教學探索已有6年，它以項目實施為主線，全模擬藥物制劑實際生產(chǎn)過程，向學生灌輸有關制劑工藝、藥品質量、設備操作、衛(wèi)生及安全、藥品GMP規(guī)范、責任意識、團隊合作意識等綜合知識，重在職業(yè)高等技能和綜合素質能力的培養(yǎng)。

所謂“全生產(chǎn)模擬”教學模式是指不僅模擬生產(chǎn)環(huán)境、工藝，還對生產(chǎn)人員配備、職責、生產(chǎn)計劃、工序操作、生產(chǎn)衛(wèi)生、設備使用、質量控制及安全等進行全方位模擬。

1 實訓教學研究內容

1.1 以專業(yè)職業(yè)崗位群要求選取教學內容[1]

根據(jù)專業(yè)職業(yè)崗位群要求，培養(yǎng)具備藥物制劑生產(chǎn)技能素質與職業(yè)能力，能在制劑及其相關行業(yè)企業(yè)從事藥物制劑生產(chǎn)、質量監(jiān)控和檢驗、技術改造、生產(chǎn)管理等崗位群工作的高素質技能型專門人才。

明確課程的定位和培養(yǎng)目標，按照課程內容與職業(yè)標準對接原則選擇課程內容；以崗位任務確定實際工作情景；按照教學過程與生產(chǎn)過程對接實施全生產(chǎn)情境模擬，從而實施真實教學。

同時將“藥物制劑技術”、“藥物制劑設備”、“藥物分析”、“藥事管理”等課程知識進行有機融合。

1.2 實訓項目實施過程與實際生產(chǎn)過程對接

實訓項目實施模擬企業(yè)生產(chǎn)中心、質量保證部等多部門協(xié)同配合，生產(chǎn)、質量、設備、安全等多部門實施有機結合。從生產(chǎn)計劃下達、領料、清場、設備調試、前處理、提取、半成品檢驗、成品配制、包裝、入庫進行全過程模擬對接。

1.3 實訓崗位與企業(yè)崗位對接

靈活運用角色扮演法，實施多崗位、多角色的組織、互動模擬，將學生分別定崗，如車間主任、技術員、過程控制員、各工序負責人、質檢員、化驗員、衛(wèi)生員、設備員、安全員等，并賦予相應的職責，學生既是管理者，同時也是執(zhí)行者，有利于團結協(xié)作、認真負責的工作作風的形成。實踐課程中融入職業(yè)道德、崗位責任精神、管理能力等培養(yǎng)。

1.4 實訓崗位操作與行業(yè)規(guī)范要求、企業(yè)崗位工作內容對接

實訓各崗位的操作依據(jù)藥品GMP規(guī)范要求，依托企業(yè)生產(chǎn)、質量、衛(wèi)生、設備及安全等崗位管理標準與標準操作法、記錄，予以實施。

將藥品生產(chǎn)規(guī)范操作意識貫穿始末，即一切行為有規(guī)范，一切操作要依法，一切操作有記錄，一切記錄可追溯。

同時培訓各實訓崗位人員具備生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等文件的設計能力，具備初步的生產(chǎn)、質量管理能力。

1.5 實訓項目質量要求與國家法定標準要求、企業(yè)標準要求對接

實訓中所涉及的原料、半成品及成品的質量要求與國家法定標準要求、企業(yè)標準要求對接。

1.6 課程評價與企業(yè)員工考核對接

各實訓崗位人員學習成績參考企業(yè)對員工考核內容：崗位職責履行、工作完成質量、遵守紀律、服從安排等表現(xiàn)綜合評定。

2 主要解決問題

實施教學改革這幾年，學生學習的主動性和積極性得到了很大的提高，學生能力也得到了很大的提升。

主要解決以下問題：教學過程與生產(chǎn)過程實現(xiàn)零距離對接，不僅僅是生產(chǎn)技能的對接。

2.1 多崗位適應零距離對接

靈活運用角色扮演法，將學生按生產(chǎn)車間人員設置分別定崗為：車間主任、技術員、過程控制員、各工序負責人、質檢員、化驗員、衛(wèi)生員、設備員、安全員等，并賦予相應的職責，有利于團結協(xié)作、認真負責的工作作風的形成。實踐課程中融入職業(yè)道德、崗位責任精神等培養(yǎng)。

2.2 環(huán)境適應零距離對接

從生產(chǎn)計劃下達開始、一直到入庫進行全過程模擬。將藥品生產(chǎn)規(guī)范操作意識貫穿始末，即一切行為有規(guī)范，一切操作要依法，一切操作有記錄，一切記錄可追溯。

3 總結

通過對本課程實施改革探索，完成課程定位、目標、內容、教學資源、教學方法、教學評價、師資培養(yǎng)等研究。在與國藥集團中聯(lián)藥業(yè)合辦現(xiàn)代學徒制訂單班的契機下，實現(xiàn)該課程學習環(huán)境與企業(yè)真實生產(chǎn)環(huán)境零對接。