農畜產品質量安全檢測機構的管理與風險防控

于婷婷 邱鵬程 楊政偉 石富

(內蒙古鄂爾多斯市農畜產品質量安全中心，內蒙古 鄂爾多斯 017000)

俗話說“民以食為天，食以安為先”，食品安全是社會穩定和人們安居樂業的先決條件，同時也是利國利民的頭等大事。近年來，習近平總書記提出要用“四個最嚴”的標準保證廣大人民群眾舌尖上的安全，而農畜產品質量安全作為食品安全的“第一道關卡”，在食品安全中起著至關重要的作用[1]。農畜產品檢測是保障農畜產品質量安全和消費者消費安全不可或缺的重要手段，在“從農田到餐桌”的監管中發揮著積極的作用[2]。

農畜產品質量安全檢測機構作為食品安全質檢戰線的先驅者，其檢測結果是衡量農產品質量安全的金標準[3-4]。可以通過檢測來了解種養殖環節的污染情況，可以用檢測手段來監控農畜產品生產過程投入品的使用情況。在整個過程中，檢測是監管的一個重要手段，而農畜產品質量安全檢測是各級政府制定農產品監管措施的重要依據，為保障農畜產品質量安全提供了重要的技術支撐。目前，我國有覆蓋部、省、地、縣四級較為完善的農畜產品質量安全檢測體系，為農畜產品和產區環境檢測提供了保證[5]。因此，加強對農畜產品質量安全檢測機構的管理及風險防范就顯得尤為重要。

1 農畜產品質量安全檢測機構的質量管理體系貫穿于檢測過程的始終

檢測機構的管理主要體現在建立與本機構實際情況相符的質量管理體系并保證其在機構運行過程中持續有效[6]。在整個檢測過程中，技術是主線，質量管理體系是技術得以順利進行的保證，是機構為實現質量方針和目標，建立持續保障檢驗檢測能力的制度措施。在資質認定條件中，從“人、機、料、法、環”等5個方面，突出強調了機構的技術能力和管理要求，確定其專業技術組織的屬性。

2 農畜產品質量安全檢測機構的風險因素

在新的形勢下，如何加強檢測機構的風險管理，確保檢驗檢測過程中檢驗檢測機構自身的安全，是各類檢測機構面臨的新挑戰[7-8]。

2.1 實驗前的主要風險因素

2.1.1 檢測項目設置風險

主要指檢測項目的設置或者引用的標準是否合理。

2.1.2 檢測方法證實及確認風險

檢驗檢測機構在初次使用標準方法前，是否進行了證實；在使用非標準方法(含自制方法)前，是否進行了確認。

2.1.3 樣品風險

樣品風險主要包括抽樣方法，樣品接收、傳遞及保存是否規范，樣品的儲存條件是否有監控，樣品信息記錄是否完整，制備及前處理過程是否規范等。既要保證所抽的樣品有代表性、隨機性、真實性，又要保證樣品在流轉過程中全程受控。

2.2 實驗中的主要風險因素

2.2.1 儀器設備風險

包括是否有專人對儀器進行驗收和使用，是否按照要求制定檢定校準計劃并實施，日常操作人員對設備是否熟悉，是否按要求進行期間核查，是否編制相關操作規程，是否及時填寫使用記錄及維護保養記錄，是否建立并完善儀器設備檔案，在檢測過程中儀器設備的計量性能(如靈敏度、分辨力、死區及穩定性等)是否能滿足所檢項目的標準要求。

2.2.2 檢測方法風險

檢測機構是否選擇合適的方法和標準進行檢測，包括樣品的前處理和儀器分析等，檢測方法的偏離是否造成檢測數據的失準。

2.2.3 試劑耗材的風險

包括檢測機構是否將為檢測機構提供外部支持服務和供應品的所有供應商進行評價并予以記錄，對所采購的影響檢測質量的試劑耗材是否經過檢查或證實符合有關檢測方法中規定的要求后方投入使用并保存符合性檢查的記錄，是否制定標準溶液和其他溶液的配制、標定、驗證、有效期限及其標識的程序，并保存記錄。檢測機構一般不得購買未列入合格供應商名錄的供應商的產品，特殊情況下需采購的，應有技術負責人組織有關責任人根據標準規定進行驗收合格后方可使用。

2.2.4 質量控制風險

包括是否按檢測機構的質量控制計劃做實驗室內部質量控制，質量控制項目是否具有代表性，是否按要求參加能力驗證；是否對質量控制及能力驗證的結果進行記錄并分析，記錄方式是否便于發現其發展趨勢，是否制定質量控制結果的判斷依據，對于被判定為不可接受的質量控制結果是否查找原因并采取了有計劃的糾正措施。

2.2.5 文件和記錄風險

是否建立了文件控制程序，質量記錄是否包括內部審核報告和管理評審報告及糾正措施和預防措施的記錄，內審及管理評審記錄是否覆蓋了檢測機構質量管理體系的全部要素；技術記錄是否清晰、真實、準確并保證能夠溯源。所有記錄是否清晰明了，存放和保存在適宜環境設施中，是否按要求規定保存期限。

2.3 實驗后的主要風險因素

包括檢測機構是否能準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果并符合檢驗檢測方法的規定，檢測報告的信息量是否完整并能夠溯源，檢驗檢測結論的表述是否正確，授權簽字人是否按要求簽發檢測報告，是否超范圍檢驗，檢測報告的制表人、審核人、授權簽字人是否真正起到了相應的作用，是否亂用CNAS、CMA、CATL標識等。

3 農畜產品質量安全檢測機構的風險防控

基于檢測機構在各個環節存在的風險因素，勢必要求每一個檢測機構都要有規范的管理過程，進而產生符合法律法規要求的數據。因此，保證數據的準確應做到以下幾點：確保抽取的樣品有代表性、真實性、有效性及可追溯性。由于農畜產品質量安全檢測本身的特殊性，要求農畜產品抽樣必須遵守相關的行業規范；檢測過程必須合法，依據標準開展檢測工作，人員經過培訓持證上崗，保證數據的合法性；檢測過程有效的監督，檢測過程記錄的完整，保證數據的可追溯性；檢測人員的技術水平及責任心。檢測人員應該具有正確判斷數據是否可疑的能力，對待可疑數據的敏感性也是一個成熟的檢測人員、檢驗報告審核、批準人員應有的基本素質。

綜上所述，農畜產品質量安全檢測機構健全的質量體系管理與風險防控是相輔相成的關系，體系管理規范并有效運行勢必使風險降到最低水平，體系管理混亂將增大檢測機構運行的風險[9-10]。當前，我國農產品質量安全形勢依然嚴峻，質量安全風險依然存在，作為農畜產品質量安全檢測機構必須認真貫徹國家市場監督管理總局及農業農村部相關文件精神，加強管理，全面落實風險防控工作[11-12]，提高每一名工作人員的檢驗檢測技術水平及風險防控意識，通過對檢測工作全過程的監督提高檢驗檢測工作的質量，從而更好地在食品安全的“第一道關卡”中發揮技術支撐作用。