農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理分析

周口市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心 李晨翔 劉金權(quán)

在國家“十二五”規(guī)劃實施期間，河南省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測體系逐步完善，建成了18個省轄市和122個縣（市、區(qū)）的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心，建設力度大，覆蓋范圍廣，檢測能力從弱到強。氣相色譜、液相色譜、原子吸收等大型儀器設備的配備，使檢測方式從單純的定性分析變?yōu)槎ㄐ苑治龊投糠治鱿嘟Y(jié)合，檢測范圍由單一農(nóng)產(chǎn)品向多種種植農(nóng)產(chǎn)品擴展。但其建成時間短，人員配備少，技術(shù)力量薄弱，在運行過程中的人（人員）、機（設備）、料（試劑和耗材）、法（檢測方法）、環(huán)（環(huán)境和設施）等各個方面與省、部級實驗室存在很大差距。要保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性，必須通過科學有效的內(nèi)部質(zhì)量管理來完成。本文總結(jié)出農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理的幾點關(guān)鍵要素，確保實驗室檢測工作在保障檢測質(zhì)量的前提下有序進行。

一、質(zhì)量體系的標準

健全的實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理體系，是確保檢測質(zhì)量的重要保障。一個農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室，首先，應建立與檢驗工作相適應的質(zhì)量體系，并形成具體的質(zhì)量體系文件，有明確的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，有明確的檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果的準確性。其次，應編寫規(guī)范的、能滿足機構(gòu)質(zhì)量管理需要的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書，內(nèi)容要覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，并符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》的要求。最后，實驗室應制定質(zhì)量體系審核計劃，每年至少開展1次包括質(zhì)量體系在內(nèi)的全部要素的審核，有明確的管理評審和內(nèi)審程序，并按計劃開展管理評審和內(nèi)審工作，確保質(zhì)量體系的準確性和有效性。

二、實驗室人員要求

工作人員作為實驗室的核心要素，直接影響著實驗室的檢測能力和技術(shù)水平。實驗室應按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》的要求，配備具有相應學歷和專業(yè)技術(shù)能力的質(zhì)量管理人員和技術(shù)人員。實驗室人員崗位設置應合理，崗位職責應明確，有明確的技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、各部門負責人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質(zhì)管理員等，所有人員應經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標準化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓，考核合格，持證上崗。實驗室應根據(jù)實際需要，制定短期與長期人員培訓計劃，不斷提高實驗室檢測人員的水平，以滿足檢驗要求。

三、儀器設備、計量器具和標準物質(zhì)的要求

儀器設備、計量器具和標準物質(zhì)是量值溯源的基礎(chǔ)，其穩(wěn)定性、準確度直接影響到檢測結(jié)果。實驗室儀器設備的數(shù)量、性能應滿足農(nóng)產(chǎn)品檢測工作的要求，儀器設備應有唯一性標識，貼有計量狀態(tài)標識，有專人管理和保養(yǎng)，每臺設備獨立建檔，有儀器設備操作規(guī)程和使用記錄，使用記錄應滿足試驗的再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括開機時間、關(guān)機時間、狀態(tài)、環(huán)境因素、使用人等。計量器具應有有效的計量檢定或校準合格證書和檢定或校驗周期表，屬于《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中規(guī)定的強檢器具，必須按照要求進行檢定，以保證檢測結(jié)果的可靠性。除強制檢定之外的計量器具和儀器設備，對檢測結(jié)果有影響的，可讓有資質(zhì)的計量機構(gòu)進行校準，實驗室應在儀器設備檢定或校準周期內(nèi)依據(jù)程序文件要求定期做期間核查，以保證檢測結(jié)果的準確性。實驗室應向合格供應商購買有證書的標準物質(zhì)，以保證量值可追溯性，標準物質(zhì)應有專人管理，并有符合要求的儲存場所，標準溶液的配制、標定、校驗和定期復驗應有記錄，以確保標準溶液的有效性。

四、樣品

抽樣、樣品管理及樣品制備及工作是實驗室檢測工作重要的步驟，直接影響檢驗結(jié)論的可靠性。在工作中，蔬菜、食用菌和水果抽樣應嚴格按照NY/T 789的規(guī)定進行規(guī)范抽樣，抽樣的客觀性和代表性是檢驗準確性和有效性的前提和基礎(chǔ)，抽樣應把握隨機性、代表性、可行性和公正性四大原則，抽取的新鮮樣品應及時送到實驗室，并按照制樣要求進行登記，新鮮蔬果菌類樣品要進行及時粉碎處理，做好試樣、留樣和備樣，并貼上檢測狀態(tài)標識，按照樣品管理要求進行存放。實驗室樣品應有專門的樣品管理員進行管理，樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時應檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。

五、試劑和耗材

試劑和耗材質(zhì)量的優(yōu)劣會影響檢測結(jié)果的準確性。試劑有化學純、分析純、優(yōu)級純、色譜純的等級區(qū)別，實驗室用水有一級水、二級水、三級水的等級區(qū)別。試驗過程中，首先根據(jù)方法要求選擇合適級別的試劑和水；其次對于影響檢測質(zhì)量的試劑和耗材必要時要進行確認、驗證，證實符合有關(guān)檢測方法規(guī)定的要求后方可投入使用。嚴把試劑、耗材的質(zhì)量關(guān)，降低分析誤差。

六、質(zhì)量控制

質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是實驗室工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是影響檢測結(jié)果準確性的重要因素，實驗室應有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量。在農(nóng)產(chǎn)品檢測過程中，質(zhì)量控制的方法有多種：一是空白試驗，二是平行性試驗，三是有證標準物質(zhì)進行質(zhì)量控制，四是加標回收率測定，五是參加能力驗證，六是樣品復測，七是實驗室之間比對，八是人員比對，九是方法比對。

七、記錄與報告

實驗室記錄與報告是取得的結(jié)果或提供完成活動的證明性文件。實驗室應對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確保存期限。檢測原始記錄應包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)，記錄字跡應清晰準確，涉及檢測結(jié)果保留有效數(shù)字時，應根據(jù)檢測方法要求及國家標準《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》（GB/T 8170）的規(guī)定進行修約和保留，對記錄的修改應規(guī)范，原字跡應清晰可辨，并有修改人的簽字。檢驗報告格式和結(jié)論用語應符合有關(guān)規(guī)定或標準要求。

八、設施與環(huán)境

實驗室檢測環(huán)境條件應符合檢測方法和所使用儀器設備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應進行監(jiān)測、控制和記錄。對有相互影響的檢測區(qū)域應有效隔離，保證互不干擾?；瘜W試劑的保存條件應符合有關(guān)規(guī)定，有機試劑的儲存場所應有通風設施，易制毒試劑應有專人管理，易燃易爆品應有符合要求的保存場地。實驗室應配備與檢測工作相適應的消費設施，并保證其完好、有效。

為了切實提高農(nóng)產(chǎn)品檢測的技術(shù)水平，實驗室內(nèi)部必須加強規(guī)范管理，抓住實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理的關(guān)鍵點，是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作正常有效開展的重要保障。定期開展實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理評審和質(zhì)量控制活動，有助于提高實驗室人員的素質(zhì)和技術(shù)水平，有助于實驗室的改進和完善，促進實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)。