影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素及質(zhì)量控制策略分析

廖志文

（廣西賀州市富川瑤族自治縣民族醫(yī)醫(yī)院 廣西 賀州 542700）

免疫檢驗(yàn)在疾病診斷中起著重要的作用，為各種疾病的診斷和治療提供可靠的參考依據(jù)。在免疫檢測(cè)中，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制與免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性密切相關(guān)。必須嚴(yán)格控制免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，方可確定免疫檢驗(yàn)結(jié)果可靠確信。本研究主要對(duì)本院免疫檢驗(yàn)資料進(jìn)行回顧分析，探討影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素及質(zhì)量控制策略?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2013年5月—2016年5月接受免疫檢驗(yàn)的標(biāo)本進(jìn)行分析，共90份，男55例，女35例，年齡35～65歲（50.50±10.05歲）。檢測(cè)的項(xiàng)目包括以下：乙肝五項(xiàng)、人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體。

1.2 方法

采集患者清晨空腹經(jīng)肘靜脈血5ml，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行離心處理（3000r/min），采用化學(xué)自動(dòng)分析儀進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)檢測(cè)的步驟進(jìn)行嚴(yán)格控制，確定檢測(cè)步驟和標(biāo)準(zhǔn)相符合。采取酶聯(lián)免疫分析儀對(duì)患者的免疫指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察以下影響因素：檢驗(yàn)人員操作水平、設(shè)備因素、試劑因素、其他因素。其中設(shè)備因素包括故障維修、日常維護(hù)、操作規(guī)范、參數(shù)校準(zhǔn)；試劑因素包括保存狀況、平衡時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。

2.結(jié)果

各種影響因素所占比重：

①檢驗(yàn)人員操作水平：31%（28例）

②設(shè)備因素：50%（45例）

其中：故障維修：33.3%（15例）

日常維護(hù)：22.2%（10例）

操作規(guī)范：22.2%（10例）

參數(shù)校準(zhǔn)：22.2%（10例）

③試劑因素：13%（12例）

其中：保存狀況：（9例）

平衡時(shí)間：（4例）

④其他因素：6%（5例）

通過對(duì)90份存在質(zhì)量問題的免疫檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，其影響因素主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面：檢驗(yàn)人員操作水平31%、設(shè)備因素50%、試劑因素13%、其他因素6%；其中檢驗(yàn)人員操作水平、設(shè)備因素是主要的影響因素。

3.討論與結(jié)論

免疫檢驗(yàn)在各種疾病的診斷和治療中起著重要的作用。在免疫檢測(cè)中，必須嚴(yán)格提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，才能夠提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果可靠確信。由此可見，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制決定了免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。根據(jù)上述研究結(jié)果，發(fā)現(xiàn)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面：檢驗(yàn)人員操作水平31%、設(shè)備因素50%、試劑因素13%、其他因素6%；其中檢驗(yàn)人員操作水平、設(shè)備因素是主要的影響因素。以此為依據(jù)，制定以下質(zhì)量控制方案：

3.1 免疫檢驗(yàn)前

在正式開始免疫檢驗(yàn)前，必須按照規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和要求采集標(biāo)本，對(duì)標(biāo)本采集的質(zhì)量進(jìn)行有效控制，確保檢測(cè)標(biāo)本的質(zhì)量，并且需在采集后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)送檢，保存標(biāo)本需嚴(yán)格控制溫度、光線，并且需要確保保存試管的清潔和消毒，及時(shí)校準(zhǔn)儀器的參數(shù)。所使用的試劑盒需確保質(zhì)量符合酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)的要求，具備合格的產(chǎn)品資格，要求使用需在有效期內(nèi)，避免使用過期產(chǎn)品。

3.2 免疫檢驗(yàn)中

在免疫檢驗(yàn)中，操作流程必須符合檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)范要求，并且嚴(yán)格控制操作環(huán)境條件，包括溫度、濕度、空氣潔凈度，確保環(huán)境條件符合檢測(cè)要求。然后，需注重調(diào)節(jié)免疫檢驗(yàn)試劑的平衡時(shí)間，保證操作時(shí)的濕度和溫度符合試劑盒的要求。

3.3 免疫檢驗(yàn)后

結(jié)束后需及時(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果，及時(shí)更換清洗液，及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

通過上述檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制策略，可提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠度。綜上所述，影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素主要包括：檢驗(yàn)人員操作水平、設(shè)備因素、試劑因素等，應(yīng)當(dāng)以此為依據(jù)對(duì)免疫檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，從而確保免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度。