PDCA循環在輸血相容性檢測室內質控管理中的應用效果評價

胡水英 谷世娟

（麻城市人民醫院 湖北 麻城 438300）

PDCA循環即戴明循環，是由美國管理專家戴明（W.E.Deming）率先在上世紀50年代提出的。它是全面質量管理所應遵循的科學程序，同時也是基本的工作方法。PDCA的具體內容包括PLan(計劃)、Do(執行)、Check(檢查)和Action(處理)，即質量計劃的制訂和組織實施的過程，這個過程就是按照PDCA循壞，不停頓地周而復始地運轉的[1]。臨床實驗室室內質量控制是實驗室質量保證體系中的重要組成部分，其方法就是通過質控血清檢測，分析本檢驗系統的精密度，以鑒定其質量[2]。2017年我院創建三級乙等醫院進入現場評審階段，為了達到相關條款要求，進一步規范臨床輸血實驗室的管理，確保檢驗結果可靠，我院于2017年3月開始使用商售輸血相容性檢測室內質控品。2017年3月對每日室內質控檢測并對失控原因分析，通過運用PDCA循環法,找到本實驗室的薄弱環節加強控制，使質量管理體系得到有效運行，現報道如下。

1.材料與方法

1.1 儀器和試劑

檢測儀器為瑞士Hamilton Bonaduz AG生產全自動血型分析儀，質控品試劑、ABO/RhD血型定型檢測卡、ABO血型反定型試劑、不規則抗體檢測卡、交叉配血卡均由長春博迅生物技術有限責任公司提供。

1.2 方法

基于2017年3月份失控率過高，對室內質控管理程序和室內質控操作規程，進行再次培訓和工作人員職責分工，科教秘書負責考核培訓效果，實驗室技術人員負責室內質控試驗操作，質量監督員負責監督室內質控的運行情況，質量主管每月進行總結，分析失控原因，制定整改措施并進行跟蹤驗證。室內質控判斷標準參照試劑盒自帶的質控品說明書進行判讀。

1.2.1 收集數據，分析現狀，找出存在的問題 從全自動血型儀數據系統提起2017年3月份室內質控檢測數據進行統計，3月份室內質控失控率為18.8%，召開科室質量討論會，結合工作人員填寫的失控記錄，找出影響本實驗室室內質控主要的問題及因素。

1.2.2 改進措施與實施（1）聯系廠家進行儀器維護；（2）加強人員培訓，著重強調操作流程中每一個關鍵控制點，減少人為差錯；（3）落實質量管理職責，未授權人員不得單獨進行實驗操作,并設置全自動血型分析儀報告的更改及重簽發權限；（4）嚴格執行操作規程，質量監督員每天進行質量監督。（5）強化質量意識，凡是因人為操作不當造成室內質控失控和報告錯誤均與當月醫療質量績效考核掛鉤，情節嚴重者上報醫務管理部門。

1.2.3 改進效果運行一個月后進行室內質控數據統計，4月份失控率5.4%,繼續觀察改進效果,5月份失控一次 ,失控率為1.6%，原因為操作人員上機時將A、B試劑紅細胞放反位置，已按照科室制定的方案進行績效考核。對6月份室內質控再進行追蹤，6月份室內質控檢測結果全部在控。

3.討論

PDCA循環法操作便捷，節省人力、時間，提升了工作效率和管理水平[3]。室內質控作為質量控制的重要手段，通過與已知的質控結果比較，從“人、機、料、環、法”上進行分析，找出原因，采取措施，提高試驗操作技能，保證儀器正常運行及輸血相容性檢測報告的準確性。

通過運用PDCA循環對輸血相容性檢測室內質控管理后，加強了工作人員質量安全意識，形成了規范的試驗操作流程。質控品和試劑在使用前充分復溫，并進行質量外觀檢查，發現試劑或質控品紅細胞顏色變深或溶血，立即進行更換。微柱凝膠卡、質控血清使用前進行離心處理，質控品及試劑紅細胞上機前輕輕搖勻，使用后及時蓋上帽蓋避免過多空氣進入產生細菌，并立即放入2～8℃試劑冰箱儲存，防止人為操作及試劑儲存和使用不當造成失控。排除前述因素，儀器故障主要有加樣器不加樣，移液通道O型圈、相機數據線老化等因素，聯系供應商及時進行更換和維護。質量負責人每月對室內質控數據進行總結分析，制定整改措施。通過一系列的質量改進，從PDCA循環管理前室內質控失控率18.8%，到質量改進后的1.6%，直至室內質控全部在控,改進效果明顯。

PDCA可使任何一項活動有效進行且合乎邏輯，也可以使用研究者的思想方法和工作步驟更加條理化、系統化和科學化。實驗室開展室內質控，是評價運行儀器、使用試劑、實驗室環境、技術人員，實驗室方法學的重要舉措。將PDCA循環法合理的應用于臨床檢驗質量控制中，可以使其工作朝著程序化和科學化的方向發展，進而提高工作的質量和效率，同時，PDCA循環法可以有效提高管理的職能，對于員工而言，也可以較好的跳動他們的工作積極性[4]。相關規范要求，輸血相容性檢測項目應做到嚴格的室內質量控制。通過PDCA循環對輸血相容性檢測室內質控管理中的應用評價，也充分說明了開展輸血相容性檢測室內質控非常有必要。而輸血相容性檢測試驗的質控品受多種因素影響，開展輸血相容性室內質控并沒有普及到各輸血科實驗室，特別是二級醫院輸血科。專家們有必要制定相關規范，應用到各輸血相容性檢測實驗室，以保證檢測報告的準確性，特別是能為臨床緊急輸血贏來寶貴的搶救時間，確保臨床輸血安全。