中藥顆粒制劑與傳統湯劑的應用比較

安雪紅

（周至縣中醫醫院中藥房 陜西 西安 710400）

目前中醫臨床治療疾病主要通過中藥顆粒和傳統湯劑兩種方式。中藥湯劑是將中藥材進行沸水浸泡或水煎[1]，取出其中剩余的殘留物質形成的湯劑，屬于較為古老的中醫制劑類型，主要優勢為能夠最大限度保留中藥材的藥效，患者吸收情況良好，但服用口感不佳，保存時間短，制作過程復雜。中藥顆粒制劑是在傳統湯劑的基礎上進行深度改良的新型制劑，大部分為細粉狀物質，其主要優勢為服用方便，口感甘甜，保存時間長，療效顯著，中藥顆粒制劑在近幾年應用范圍日益廣泛，值得深入研究。

1.中藥顆粒制劑與傳統湯劑的比較

1.1 臨床療效的比較

傳統湯劑是將不同種類的藥物在湯劑水煎過程中分散其中，各種藥物在湯劑中互相作用，依據中醫理論中毒性相克等基本原理，能夠顯著提高服藥的安全性，促進各種中藥材充分發揮自身的作用。中藥顆粒制劑能夠將各種中藥材的比例進行精確的控制，利用先進的設備進行合成能夠最大程度上保證藥物治療合格。專家對中藥顆粒和中藥湯劑治療脾胃濕熱癥的臨床相關進行了深入研究，傳統湯劑的有效率約為91%，中藥顆粒制劑的有效率約為89%，數據差異比較不顯著（P＞0.05），在療效差別不顯著的情況下，服用中藥顆粒制劑優勢明顯[2]。

1.2 價格和服用方便性的比較

中藥顆粒制劑與傳統湯劑相比，服用方便性優勢明顯。傳統湯劑的制備過程需要通過水煎以及藥物炮制等流程，操作復雜，藥物純度較低，經過一次濃縮后顆粒制劑的藥量與兩劑湯劑藥量相等。中藥湯劑服用量較大，服用不方便，口感較苦，不適合兒童服用。中藥顆粒制劑服用方便，患者能夠隨身攜帶，由于在藥物中增加了甜味的成分，服用口感較好，是兒童用藥的最佳選擇。中藥顆粒制劑價格高于傳統湯劑，但由于湯劑在制作過程中需要燃料和相應的設備，很多患者選擇藥店代為制作，這個過程中也會產生一定的費用。中藥顆粒制劑屬于制作完成的成品，患者能夠直接服用，因此二者價格差距不明顯。

1.3 儲存過程的比較

傳統湯劑由于制作方法等方面的原因，無法長期保存，很多中藥材在存儲過程中極易出現霉變，因此保存時間較短。中藥顆粒制劑通過超濾技術、濃縮技術、離心技術、干粉制粒等技術能夠將中藥材進行有效的濃縮，避免儲存過程中出現質量下降的問題。同時，中藥顆粒制劑采用機械設備操作，能夠在保證質量的前提下提高產量，制作過程操作簡單，儲存時間長，與傳統湯劑相比，優勢顯著。

1.4 藥物質量比較

國家對于中藥顆粒制劑的生產和制作過程有比較嚴格的要求，制定了完善的質量監督管理系統，能夠最大程度上保證藥品質量。在制作顆粒的過程中，操作人員可以依據中藥飲片的可溶物、含量、性狀、浸出物等指標，對提取可控制過程作出全面有效的調整，實現生產過程的精細和精確控制[3]。顆粒制劑依據國家要求，在產品包裝上詳細標注了注意事項和具體使用方法，能夠輔助患者了解藥物的正確使用方法，提高用藥安全性。目前，國家對于中藥湯劑和飲片尚未制定完善的質量控制標準，很多不法商家銷售的中藥飲片農藥和重金屬殘留超標，以次充好問題嚴重，在制作過程重由于火候等因素控制不合理，嚴重影響中藥湯劑的質量。

2.中藥顆粒制劑主要的優勢和局限性

2.1 中藥顆粒制劑的主要優勢

中藥顆粒制劑生產工藝先進，在制作完成后分裝成為小型獨立包裝，通過流水線規范化操作，能夠有效的避免傳統湯劑制作過程存在水煎控制不合理等問題，藥物作用機理清晰明確，易于大眾接受。顆粒制劑各項質量標準易于監督，能夠最大程度上保證材料質量。同時，中藥顆粒制劑操作時間短，使用的鋁箔保證能夠保證密封效果，能夠避免中藥發霉等問題，患者攜帶方便，服藥量也能夠顯著降低，對疾病康復效果顯著。

2.2 中藥顆粒制劑的局限性

現階段，國家針對中藥顆粒制劑缺少統一的質量標準，各個企業生產產品質量存在較大的差異。同時在生產過程中使用不同的包裝材質和密封方法以及生產環境也會對密封效果產生影響，一旦密封不嚴，會導致顆粒結塊，影響服用效果[4]。另外，由于包裝劑量的恒定，缺少對患者個體差異的考慮，會對醫生制定處方產生不利影響。

3.中藥顆粒制劑應用前景

與傳統湯劑相比，中藥顆粒制劑優勢明顯，但臨床研究仍需要不斷深入，加強藥物不良反應和毒性的研究。國家相關部門應當制定中藥顆粒制劑的統一國家標準，擴大中藥材種植基地的整體規模，嚴格審批藥材質量和生產人員資質。選育優良中藥品種，降低農藥和重金屬殘留，建立中藥半成品管理機制，加強質量控制[5]。深入研究中藥材的專屬性、可溶性、穩定性，促進中醫傳統理論與顆粒制作技術相結合，靈活進行辨證施治，加速新藥研發，滿足患者需求。