簡析對研制蒙藥制劑水丸《標準丸》的幾點認識

摘要：蒙醫藥學擁有悠久的歷史，為了今后把蒙藥制劑水丸更進一步利用和發展的目的，在此簡述了蒙藥制劑水丸的前景與發展過程。重點講述了蒙藥制劑水丸——《標準丸》的研究過程及關鍵解決的問題。詳細介紹了研制成功的具體制作方法、最準確的計算方法及最精確的公式。

關鍵詞：蒙藥制劑水丸;標準丸;制作方法

隨著社會的發展，形勢的不斷改進，人們的生活需求標準日益提高，本人奔著為了今后把蒙藥制劑水丸更進一步利用和發展，不斷完善和提高劑型質量，進一步推向新臺階的目的，開始著手重點研究打《標準丸》的制作方法和操作工藝。《標準丸》指的就是：蒙藥制劑水丸，應完全符合《內蒙古蒙成藥標準》蒙藥制劑通則中所規定的丸劑各項質量標準的——蒙成藥水丸。

一、前景與發展過程

蒙藥制劑制作水丸的傳統工藝及標準要求：根據古代書籍的記載，蒙醫藥學擁有悠久的歷史和它的起源、來歷、發展等都有詳細記錄。

資料（1）蒙醫藥學最完整，有系統、有學術理論和臨床療效方面比較最全面的文獻之一，《四部醫典》中的丸劑部分（78年版1039頁）里明確指出：制作丸劑時，把藥粉研成細末，混均，沒有專用引子的丸劑用涼開水攪拌，團成黃豆粒大小即可。主要成份含有毒麻類藥物的丸劑，團成綠豆粒大小丸即可。有需用藥引子時同一起團的藥丸，有羊糞粒大小即可。蒙藥丸劑：小粒的可以直接咽，大粒的可以嚼著吃。

資料（2）中國醫學百科全書——蒙醫藥分卷上冊（86年版689頁）蒙藥制劑分類中的丸劑部分里指出：蒙藥丸劑有糊丸、蜜丸、水丸等，糊丸用白面漿糊團丸，蜜丸用灸蜂蜜團丸，水丸指的是把藥粉用水噴著打丸。

資料（3）為了統一蒙藥制劑配制要求及質量標準，84年正式出版頒布了《內蒙古蒙成藥標準》。本標準的《蒙藥制劑通則》中明確規定：蒙藥湯劑、散劑、丸劑、膏劑的配制方法，制劑質量檢查標準，包括外觀、細度、裝量差異限度，烘干干燥水丸溫度標準、包衣、打光、丸粒重量差異限度、崩解時限等都制定了統一標準。但是，蒙藥制劑水丸方面，只有驗收標準，到如今還沒有明文規定，確切的具體統一操作方法。所以現在各個制藥廠和制劑室的制水丸的計算方法和計算公式都不同，各有各的優點和特點。凡是蒙藥丸劑最早初起，直接用手團丸，后來逐步改成簡易用具打丸，自從蒙藥廠建立以來，才開始用打丸機打丸，至今已全面普及，各個蒙藥制劑室也都使用打丸機打丸。

二、研究過程

研究過程中，認真總結經驗，不斷提高操作技術水平，詳細記錄準確數字，參照多年積累的實際經驗，找差距，把關鍵，掌握好藥粉和丸粒模子的比例，找出最準確的數字，制定出最精確的公式。經幾年的不懈努力，終于成功地研制出了符合蒙藥制劑水丸標準所規定的《標準丸》。

三、關鍵環節

制作蒙藥制劑水丸《標準丸》的最關鍵是，重點解決丸粒不圓、大小不均、表面不光滑、色澤不一致、丸粒重量差異及外觀和其他規定。

丸粒重量差異限度規定如下：《內蒙古蒙成藥標準》丸劑質量檢查項目（392頁）中指出：重量差異限度，本標準只包括水丸、糊丸，根據蒙醫實際用藥量5丸為1g，重量差異限度不得超過下表規定：

10丸的標示重量"" 重量差異限度

0.3g 以上至1.0g"" ±8.0%

1g 以上至2.0g""""" ±7.0%

2.0g 以上"""" ±6.0%

四、具體制作辦法

制作《標準丸》操作方法：將打完烘干的丸粒模子分別稱量出5份，每份1g 。例如，每份的粒數為162、160、158、161、159粒。本次需要打丸的藥粉有31Kg，那就藥粉和丸粒模子的標準計算方法是：

1.計算出1g模子的平均粒數""" 162+160+158+161+159=800粒

800粒÷5份=160粒/g

2.計算出每粒模子的重量"""""""" 1g ÷160粒=0.00625g/粒

3.每粒模子掛多少藥粉能到標準丸重量"""" 標準丸0.2g/粒-0.00625g=0.19375g（藥粉）

4.每1g模子用多少藥粉" 0.19375g ×160粒=31g（藥粉）

5.31Kg藥粉用多少模子" 31000g ÷31g=1000g（模子）

6.1000g模子用多少藥粉"""""""" 1000g ×31g =31000 g（藥粉）

五、結果

經過檢驗證明，用本公式計算，用本操作方法打出來的水丸，丸粒最均勻，大小一致，最精確的符合丸重差異限度所規定的標準和其他標準。于2001年8月18日在呼和浩特市舉辦的《2001年國際蒙醫藥學術會》上，我研制打丸、打光、拋光的蒙藥水丸《標準丸》有六個品種，經《2001年國際蒙醫藥學術會議組織委員會》的驗收批示，以我院制劑室的名譽，在本次學術大會《內蒙古自治區蒙醫藥發展成就展覽大廳》最醒目位置上，榮獲展位進行展覽。

論文《論標準丸的打法》一文被選為《2002年全國蒙醫藥學術會議》大會交流論文。

論文《蒙藥制劑水丸的顏色打一致辦法》一文，在《2003年國際蒙藏醫藥學術會議》上獲得了一等論文獎。

論文《蒙藥水丸制作新工藝》一文，被收錄在2007年《中國內蒙古——俄羅斯布里亞特醫學國際學術會議》論文專輯上。

論文《蒙藥水丸制作拋光工藝》一文，發表在《中國蒙醫藥》2007年第二期的總六期上。

2003年度，本研究項目開題研究階段，獲得了通遼市奈曼旗總工會《技術創新示范崗》獎。

六、主要效益

劑型改革，計量準確、服用方便、外觀和丸重差異限度完全符合水丸所規定的質量標準。全區首批研究成果，彌補了前所未有的蒙藥制劑水丸《標準丸》的空白。

我院制劑室到如今還在利用本公式。本辦法制作適用所有一切水丸，操作簡便，丸重準確，質量過關，工作效率高。