化工制藥工藝過程的優化方法分析

夏穎

【摘 要】 在醫療衛生行業與化工技術不斷發展的時代背景下，我國化工制藥工藝及其技術也在不斷提升與優化。但目前，化工制藥工藝過程仍存在諸多問題，未能極大滿足化工制藥企業及藥品質量的需求。故本文則主要簡述化工制藥工藝過程存在的問題，探析其優化措施，旨在推動我國化工制藥行業的發展與進步。

【關鍵詞】 化工制藥；工藝；優化措施

【中圖分類號】 R715 【文獻標志碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）17-030-01

前言

在市場經濟的深入影響下，各制藥企業的市場競爭壓力也在不斷增大。為滿足市場需求，提高企業核心競爭力，越來越多制藥企業紛紛對化工制藥工藝流程作出相關改革措施，其目的在于提升化工制藥工藝的標準化與科學化，提升企業藥品質量。但盡管如此，仍有許多化工制藥企業在化工制藥工藝方面存在設備落后等問題。為實現化工制藥企業的經濟效益與藥品質量，滿足當前市場經濟需求與供給，應對當前存在的化工制藥工藝問題進行分析，進而針對性的提出相關解決措施，優化其工藝過程，提高企業藥品質量，使其能在持續發展中推動我國制藥行業的全面發展[1]。

一、化工制藥工藝主要存在的問題

（一）化工制藥設備過于落后 部分化工制藥企業由于資金短缺等原因，未能根據當前市場需求，更換先進的化工制藥設備與技術，進而提高藥品質量安全風險。而先進的化工清潔設備可保障藥品的安全性，可提高化工制藥的整體效率。若制藥企業未能更換陳舊的化工制藥設備，則可直接降低企業在制藥行業的產品競爭力與最終效益；在惡性循環下則會導致企業被迫退出市場競爭。此外，部分制藥企業的化工制藥設備存在較多的安全問題，未能根據國家相關標準與要求進行維修或更換，進一步降低了藥品生產的安全與質量問題。

（二）消菌滅毒方式過于傳統 當前，我國大多制藥企業在化工制藥設備及藥品包裝上仍采用傳統的消菌滅毒方式，即噴灑滅毒水的方式進行；而部分企業則對部分化工設備采用抗生素，如粉針劑、凍干粉等進行消菌滅毒。傳統消菌滅毒方式雖能起到一定的效果，但易存在清潔盲區，未能徹底、全面的對化工設備、藥品包裝進行消菌與滅毒[2]。此外，部分制藥企業缺乏專門的自動生產檢驗設備，無法對藥品的安全質量進行檢測，通常僅采用人工抽查的方式進行，缺乏科學合理性，藥品易出現污染等質量問題。

（三）化工制藥工藝管理不當 為保障藥品質量，在化工制藥操作過程中需構建完整的管理結構與體系，并根據國家規定與要求，對化工制藥工藝過程進行全程檢測與監管。并如實填寫相關的監督報告，以此反映化工制藥企業藥品的生產情況。但目前，部分制藥企業未能對化工制藥工藝過程加以重視，缺乏管理責任制；未能根據國家要求實行科學管理，沒能及時發現有質量問題的藥品，進而造成成本經濟損失。

二、化工制藥工藝過程的優化方式

（一）優化化工制藥基礎設備 化工制藥基礎設備可直接影響藥品的生產質量與制藥工藝的應用。為此，應極為重視化工制藥的基礎設備，提高化工制藥工藝的有效性；更換陳舊基礎設備，購置先進的化工制藥設備，有效制作化工藥品，提高藥品質量。如最常使用的干燥設備，通常情況下，干燥設備可分為帶式干燥機、空心槳葉干燥機、真空耙式干燥機等類型。在化工制藥工藝中，應根據化工藥品的制作需求，選取適宜、先進的制藥設備。例如，在帶式干燥機中，主要是將濕物料投入封閉的真空空間中進行烘干與壓縮，可有效避免粉塵類物料出現外泄等現象，對中藥飲片等藥品具有較好的制藥效果。而在空心槳葉干燥機中，主要是通過中空葉片空心軸對投入物料進行加熱與攪拌，此類設備更適用于糊體、粒狀和膏體的物料，進而實現溶劑的回收利用。為此，在購置化工制藥設備時，制藥企業應根據本企業藥品制作的特點，針對性購置先進的制藥設備，不斷優化企業化工制藥工藝的生產能力與質量，提升企業在制藥行業的核心競爭力與制藥工藝水平[3]。

（二）提高化工制藥滅菌技術 制藥企業在購置先進的化工制藥基礎設備后，還應做好基礎設備與藥品包裝的消菌滅毒工作。對不同基礎設備進行日常維護與管理，制定并完善清潔消菌標準。如生產抗生素類藥品的設備則需增加消毒面積，提高消菌滅毒的次數，從源頭上控制藥品污染。同時，引入先進、科學有效的藥品消菌滅毒技術，保障藥品生產的安全性與有效性；優化操作流程，縮短藥品在空氣的暴露時間。而目前，較為先進的化工制藥消菌滅毒技術主要包括高溫滅菌法與熱輻射法兩種。在化工制藥工藝過程中有效應用以上兩種消菌滅毒技術，都可對藥品包裝中存在細菌或病毒進行殺滅。不僅能有效縮短藥品包裝的消毒滅菌時間，還可優化藥品包裝流程，避免藥品在轉運中出現二次污染的情況。但為確保藥品快速包裝的要求，制藥企業還可應用隧道式滅菌干燥技術，提高消毒滅菌的全面性，控制化工制藥工藝流程時間，徹底對藥品包裝上存在的細菌與病毒進行殺滅。

（三）規范化工制藥工藝流程 在優化化工基礎設備與化工制藥滅菌技術的同時，還應對化工制藥工藝流程進行管理控制，引進先進的管理技術，確保化工制藥工藝管理的有效性。制藥企業應明確化工制藥工藝流程的管理責任制，根據化工制藥現場需求，安排專門的質量監督檢查人員對化工制藥工藝過程進行全程監督檢查。結合信息技術管理系統，對各項藥品工藝參數進行采集與整合，在對比分析中發現企業化工制藥工藝存在的流程問題。同時，在監督控制過程中，還應根據相關規定與要求，如實填寫各類藥品的生產報告單，做好化工藥品的生產記錄；并以此作為改進依據，分析當前化工制藥工藝過程問題，不斷提升企業化工制藥水平[4]。最后，還應落實化工藥品檢驗的檢查標準，全面監督藥品生產流程，規范化工藥品生產過程，最大程度上保障藥品的安全與質量，提高企業在制藥行業的核心競爭力。

總之，優化化工制藥工藝過程不僅能有效保障化工藥品的安全與質量，還可提高制藥企業的核心競爭力。故應對當前存在的化工制藥工藝問題進行分析，根據其問題購置先進的化工制藥設備，引入先進的化工制藥滅菌技術，優化化工制藥工藝流程，在管理規范中提高藥品生產質量，增強企業在制藥行業的市場競爭力。

參考文獻

[1] 譚學榮，張敏.化工制藥工藝過程的優化方法淺析[J].工程技術：文摘版，2016（10）：290-290.

[2] 夏麗麗.化工制藥工藝優化方式與相關問題研究論述[J].醫藥衛生：全文版，2016（05）：147-147.

[3] 涂小東.化工制藥工藝過程的優化方法分析[J].化工管理，2018（17）：21-22.