檢察機關打擊藥品領域刑事犯罪問題研究

摘 要 近期藥品領域違法犯罪活動猖獗，嚴重破壞我國社會主義市場經濟秩序，嚴重侵害人民群眾身體健康和生命安全，甚至危及國家利益和公共安全。檢察機關須對藥品領域犯罪準確定性，重視證據收集的及時性、全面性，發揮專項監督、兩法銜接、公益訴訟等檢察職能，加大對危害藥品安全犯罪的打擊力度。

關鍵詞 藥品犯罪 證據收集 檢察職能

作者簡介：王曉東，天津市河北區人民檢察院。

中圖分類號：D926.3 文獻標識碼：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2018.12.031

一、準確把握藥品領域犯罪罪名的認定

（一）關于生產、銷售假藥、劣藥罪名的認定

生產、銷售假藥罪，是指行為人故意生產、銷售假藥的行為。根據《藥品管理法》規定，兩種情形可以認定為假藥：一是藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；二是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。同時《藥品管理法》規定了六種情形可以“按假藥對待”，比如藥品變質的、被污染的、藥品監督管理部門禁止使用的、必須批準而未經批準生產、進口等。需要注意的是，《刑法修正案（八）》及《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下均簡稱“《解釋》”）中的規定，將足以嚴重危害人體健康這一危害結果因素刪除，這就是說生產、銷售假藥罪，由原來的危險犯修改為了行為犯。換言之，假藥即使對人體沒有危害，但只要有生產、銷售行為，就可以犯罪論處。

生產、銷售劣藥罪，是指行為人生產、銷售劣藥，對他人身體健康造成嚴重危害行為。根據藥品管理法的規定，劣藥包括以下兩種情況：一是藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。二是“按劣藥認定”的情形包括六種，比如超過有效期、未標明有效期或者更改有效期、不注明或者更改生產批號等。需要說明的是，生產、銷售劣藥罪作為結果犯，只有行為人生產、銷售劣藥的行為對他人身體健康造成嚴重危害結果才構成犯罪。

同時，刑法中將生產、銷售偽劣產品罪作為藥品領域相關犯罪的兜底罪，只要生產、銷售的藥品屬于摻雜、摻假，或者以假充真、以次充好、以不合格產品冒充合格產品，并且銷售金額達到夠罪標準就可以犯罪論處。

（二）關于非法經營藥品行為的認定

《解釋》規定了藥品犯罪領域按照非法經營罪定罪的情形，即違反國家藥品管理法律法規，未取得或者使用偽造、變造的藥品經營許可證，非法經營藥品，情節嚴重的。同時規定了法律競合時的處罰原則，即非法經營藥品同時構成生產、銷售偽劣產品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的，從一重罪定罪處罰。

（三）關于相關罪名的認定及處斷原則

藥品領域犯罪行為人生產、銷售假藥、劣藥，往往同時會觸犯侵犯知識產權相關罪名，出現法律競合的情況。針對此情況《解釋》明確規定，生產、銷售假藥、劣藥，同時構成生產、銷售偽劣產品、非法經營、侵犯知識產權、非法行醫等犯罪，從一重罪定罪處罰。

二、重視證據收集的及時性、全面性

藥品領域犯罪往往是團伙作案，犯罪地點隱蔽，犯罪嫌疑人躲避偵查能力強，尤其是當前犯罪嫌疑人利用電信網絡途徑銷售藥品的案件激增，更使得公安機關在偵查取證方面難度增大。所以必須重視證據收集的及時性、全面性，必要時檢察機關要做好提前介入工作，引導偵查機關全面收集、固定證據。藥品領域犯罪鑒定意見這一證據形式至關重要，公安機關查處的藥品是否是藥品，是真藥還是假藥，是否是過期、失效等劣藥是認定藥品領域犯罪具體罪名的關鍵，但在辦案實踐中，往往面臨確定藥品屬性的鑒定難題。

對假藥、劣藥的司法認定，司法機關可以根據《藥品管理法》的規定，對于證據確實充分的可以直接依法認定。情況復雜的，司機機關可以根據地市級以上藥品監督管理部門出具的相關認定意見進行認定。另外，司法機關認為有必要對藥品所含成分、含量是否符合國家藥品標準進行檢驗的，可委托省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構檢驗。《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》（以下簡稱《辦法》）①詳細規定了涉案物品的檢驗與認定問題，該辦法明確規定此類案件的檢驗鑒定由食品藥品監督管理部門負責，應寫明認定涉嫌犯罪應當具備的結論性意見。辦案部門應嚴格執行《解釋》、《辦法》的規定，在移送審查起訴前完成全部的檢驗、鑒定工作。

三、發揮專項監督、兩法銜接、公益訴訟等檢察職能

（一）積極開展危害藥品安全犯罪專項監督

2015年至2018年全國檢察機關開展了為期四年的“破壞環境資源犯罪專項立案監督活動”和“危害食品藥品安全犯罪專項立案監督活動”（以下簡稱“專項監督”），各級檢察機關要嚴格依照專項監督活動要求，敢于監督、善于監督、規范監督，積極拓寬立案監督信息渠道，通過“大數據”分析、行政執法與刑事司法銜接信息共享平臺、與公安機關的刑事案件信息共享機制、網絡媒體、發動群眾舉報、控告等多種渠道發現線索，監督立案一批人民群眾反映強烈、社會影響惡劣的案件，發現、移送危害藥品安全犯罪背后的相關職務犯罪的線索。加大危害藥品安全違法犯罪案件查辦力度，保證法律正確實施。

（二）積極開展藥品行政執法與刑事司法銜接

行政執法機關的日常監管、監督抽檢、風險監測和處理投訴舉報，是藥品監管的前期工作，對防范藥品犯罪起到至關重要的作用。加強藥品行政執法與刑事司法銜接工作，對及時發現犯罪線索，打擊藥品領域犯罪意義重大。應加強銜接機制建設，完善信息交流、案件通報、聯席會議等機制。行政執法機關在日常工作中發現屬于藥品管理法規定的明顯涉嫌犯罪的案件線索，應當及時向公安機關移送。檢察機關要主動商請參加環保、食藥監等部門開展環境保護督察、藥品安全督查等專項督察執法活動，全面查詢涉及藥品案件的行政處罰決定書，對其中涉嫌違法數額較大或者情節嚴重的案件，向行政執法機關、公安機關了解案件查處情況或者調取查閱案卷材料，切實履行法律監督職責。

（三）積極開展藥品領域犯罪案件公益訴訟

《人民檢察院提起公益訴訟試點工作實施辦法》②規定，人民檢察院履行職責中發現藥品安全領域侵害眾多消費者合法權益等損害社會公共利益的行為，在沒有適格主體或者適格主體不提起訴訟的情況下，可以向人民法院提起民事訴訟。檢察機關應當挖掘藥品領域犯罪線索來源，加強線索摸排工作，民事、行政、控申、偵監、公訴等內設機構線索聯動，健全建立內部聯動機制。同時加強與外部行政機關的合作，借助“陽光政務”、“兩法銜接”等平臺窗口，暢通檢察機關發現公益訴訟線索來源的渠道。結合各地辦理藥品公益訴訟案件實踐經驗，注重調查核實，不斷探索適合藥品案件公益訴訟模式，維護國家公共利益不受到損害。

注釋：

①國家食品藥品監督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務院食品安全委員委員會辦公聯合印發《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》.2015.

②最高人民檢察院通過《人民檢察院提起公益訴訟試點工作實施辦法》.2015年12月16日.