Erenumab用于發(fā)作性偏頭痛的第2項Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果

Erenumab用于發(fā)作性偏頭痛的第2項Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果

安進(jìn)（Amgen）公司于2016年11月16日宣布，其治療偏頭痛藥物Erenumab用于發(fā)作性偏頭痛的第2項Ⅲ期臨床試驗（STRIVE）取得積極結(jié)果。

Erenumab為全人源性單克隆抗體，用于預(yù)防偏頭痛，其靶向并阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體，該受體被認(rèn)為是偏頭痛發(fā)作的關(guān)鍵。

本項試驗為全球性、多中心、24周隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估Erenumab用于預(yù)防偏頭痛的有效性和安全性。受試者按1∶1∶1的比例隨機(jī)分入安慰劑組或Erenumab 70 mg組或140 mg組。試驗的首要終末指標(biāo)為雙盲階段的最后3個月（4，5，6月），每月偏頭痛平均日數(shù)較基線的變化。次要終末指標(biāo)包括6個月時，每月偏頭痛平均日數(shù)較基線降低至少50%、每月急性偏頭痛特定藥物治療平均日數(shù)較基線的變化以及偏頭痛物理功能影響日志（MPFID）日常活動和身體缺陷評分較基線的平均減少值。

試驗結(jié)果顯示，Erenumab 70 mg組每月偏頭痛日數(shù)較基線降低3.2日，140 mg組為3.7日，安慰劑組為1.8日，達(dá)首要終末指標(biāo)。

Erenumab安全性與安慰劑相似，最常見不良反應(yīng)為鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎。

（來源：https://www.drugs.com/）