來氟米特聯合依那西普治療強直性脊柱炎的效果分析

蘇麗芳

(忻州市第二人民醫院神經內科，山西 忻州 034100)

強直性脊柱炎是臨床上常見的一種自身免疫性疾病。此病好發生于青壯年人群。此病患者的主要臨床表現為腰背疼痛、關節僵硬等。強直性脊柱炎患者若未能及時接受有效的治療，可發生多種并發癥，從而可嚴重影響其日常生活及工作[1]。目前臨床上治療強直性脊柱炎主要是從緩解患者的臨床癥狀方面著手(常用的藥物包括甲氨蝶呤、柳氮磺砒啶等)[2]。近年來，腫瘤壞死因子-α(TNF-α)拮抗劑在治療強直性脊柱炎方面得到了廣泛的應用。其中臨床上常用的包括依那西普、阿達木單抗、英夫利昔單抗等。本文對忻州市第二人民醫院2015年1月至2018年1月收治的96例強直性脊柱炎患者進行分組研究，旨在分析用來氟米特聯合依那西普對強直性脊柱炎患者進行治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 基線資料

本次研究的對象為忻州市第二人民醫院2015年1月至2018年1月收治的96例強直性脊柱炎患者。這些患者的病情均符合《強直性脊柱炎紐約分類標準》中關于強直性脊柱炎的診斷標準，且均經影像學檢查被確診患有強直性脊柱炎。其病情均處于活動期。其中排除處于妊娠期或哺乳期的患者、合并有嚴重的心、肝、腎功能不全的患者、存在應用依那西普、來氟米特禁忌證的患者、近1個月內使用過其他藥物治療強直性脊柱炎的患者。采用隨機雙盲法將這96例患者分為對照組(n=48)和觀察組(n=48)。對照組患者中有男患者42例，女患者6例；其年齡為24～56歲，平均年齡為(36.82±4.72)歲；其病程為2～6年，平均病程為(3.56±1.19)年。觀察組患者中有男患者43例，女患者5例；其年齡為25～58歲，平均年齡為(37.09±4.36)歲；其病程為2～5年，平均病程為(3.28±1.23)年。兩組患者的基線資料相比，P＞0.05。

1.2 方法

為對照組患者單用來氟米特(生產廠家：蘇州長征-欣凱制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20000550)進行治療。方法是：口服，1次/d，20 mg/次，連續用藥12周。為觀察組患者聯用來氟米特和依那西普(商品名：益賽普，生產廠家：上海中信國健藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字S20050059)進行治療。來氟米特的用法與對照組患者相同。依那西普的用法是：皮下注射，2次/周，25 mg/次，連續用藥12周。

1.3 觀察指標

1)治療后比較兩組患者治療前后的晨僵時間、強直性脊柱炎活動指數評分(BASDAI評分)及強直性脊柱炎測量指數評分(BASMI評分)。2)比較兩組患者治療的總有效率和不良反應的發生率。

1.4 療效判定標準

治愈：治療后，患者的腰背疼痛、關節脹痛等癥狀基本消失。進行實驗室檢查的結果顯示，其紅細胞沉降率和C-反應蛋白的水平恢復正常。顯效：治療后，患者的腰背疼痛、關節脹痛等癥狀明顯緩解。進行實驗室檢查的結果顯示，其紅細胞沉降率和C-反應蛋白的水平下降的幅度超過50%。有效：治療后，患者的腰背疼痛、關節脹痛等癥狀有所改善。進行實驗室檢查的結果顯示，其紅細胞沉降率和C-反應蛋白的水平下降的幅度≤50%。無效：治療后，患者的腰背疼痛、關節脹痛等癥狀未改善。進行實驗室檢查的結果顯示，其紅細胞沉降率和C-反應蛋白的水平未下降。

1.5 統計學方法

本研究中的數據均采用SPSS 23.0軟件進行統計學分析。計量資料用(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用%表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者和對照組患者治療的總有效率分別為93.75%(45/48)、77.08%(37/48)。觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后晨僵時間、BASDAI評分、BASMI評分的比較

治療前，兩組患者的晨僵時間、BASDAI評分、BASMI評分相比，P＞0.05。治療后，兩組患者的晨僵時間均較治療前顯著縮短，其BASDAI評分、BASMI評分均較治療前顯著降低；P＜0.05；觀察組患者的晨僵時間短于對照組患者，其BASDAI評分、BASMI評分均低于對照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后晨僵時間、BASDAI評分、BASMI評分的比較(±s)

表2 兩組患者治療前后晨僵時間、BASDAI評分、BASMI評分的比較(±s)

組別 例數 晨僵時間(min) BASDAI評分(分) BASMI(分)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 48 53.6±7.9 17.6±4.5 5.7±2.0 2.3±1.1 5.8±2.1 2.4±1.4對照組 48 52.2±8.7 26.2±5.9 5.2±1.8 3.6±1.4 5.4±1.9 3.8±1.3 t值 0.83 8.03 1.29 5.06 0.98 5.08 P值 0.41 0.00 0.20 0.00 0.33 0.00

2.3 兩組患者不良反應發生率的比較

在治療期間，觀察組患者中有2例患者發生肝功能受損，有2例患者發生腹瀉，有3例患者發生過敏性皮疹，其不良反應的發生率為14.58%(7/48)；對照組患者中有2例患者發生肝功能受損，有2例患者發生腹瀉，有2例患者發生過敏性皮疹，其不良反應的發生率為12.50%(6/48)；兩組患者不良反應的發生率相比，P＞0.05。

3 討論

強直性脊柱炎是臨床上常見的一種慢性炎癥性疾病。此病患者的主要臨床表現為脊柱活動受限、晨僵等，嚴重者可發生脊柱融合及關節損傷。強直性脊柱炎具有較高的致殘率，可嚴重影響患者的生活質量[3]。目前臨床上對此病的發病機制尚不十分清楚。多數學者認為，此病的發生、發展與患者腫瘤壞死因子的水平密切相關。目前臨床上治療強直性脊柱炎尚無特效的療法，主要是以用非甾體消炎藥緩解患者的臨床癥狀為主[4]。來氟米特是一種新型的免疫抑制劑。此藥可抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性及嘧啶的合成，從而可起到抑制B淋巴細胞、T淋巴細胞增殖的作用。依那西普是目前臨床上常用的抗風濕藥。此藥屬于腫瘤壞死因子受體-抗體的融合蛋白。有研究表明，依那西普可通過與血清腫瘤壞死因子相結合的方式使其失活，從而可抑制腫瘤壞死因子受體所介導的炎癥反應和免疫反應。高潔等[5]研究指出，依那西普可抑制血清基質金屬蛋白酶-3的活性，從而可有效地緩解強直性脊柱炎患者關節腫脹的癥狀。為了分析用來氟米特聯合依那西普對強直性脊柱炎患者進行治療的臨床效果，筆者對忻州市第二人民醫院2015年1月至2018年1月收治的96例強直性脊柱炎患者進行分組研究。研究結果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，治療后其晨僵時間短于對照組患者，其BASDAI評分、BASMI評分均低于對照組患者，P＜0.05。這一研究結果表明，用來氟米特聯合依那西普對強直性脊柱炎患者進行治療的臨床效果顯著，可有效地改善其臨床癥狀。在治療期間，兩組患者不良反應的發生率相比，P＞0.05。這一研究結果表明，用來氟米特聯合依那西普對強直性脊柱炎患者進行治療的安全性較高，不會增加其不良反應的發生率。

綜上所述，用來氟米特聯合依那西普對強直性脊柱炎患者進行治療的臨床效果較為理想。此法值得在臨床上推廣應用。