左乙拉西坦應用于小兒癲癇單藥治療中的療效分析

何國慶 李斌

（1 南通大學附屬海安醫院兒科 江蘇 南通 226600）

（2 南通大學附屬醫院兒科 江蘇 南通 226600）

左乙拉西坦（levetiracetam，LEV）屬于一種新型的抗癲癇藥物，來自于吡拉西坦衍生物，根據相關研究結果[1]，左乙拉西坦在兒童局限性發作和全面性發作中可以單獨使用，由此可見左乙拉西坦對兒童患者適用程度高。目前，國內關于左乙拉西坦單獨治療小兒癲癇的研究報道甚少。本研究分析LEV對癲癇患兒的療效。

1.資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年1月—2017年12月本院小兒神經科就診的經臨床和腦電圖檢查確診為癲癇患兒37例，使用LEV單藥治療。37例癲癇患兒中男21例，女16例，年齡16月齡～14歲，其中～3歲8例，～6歲10例，～9歲12例，～14歲7例，平均（8.5±5.3）歲。

1.2 用藥方法

口服LEV（商品名開浦蘭）片劑或糖漿，單藥治療。LEV起始劑量為（22.3±3.4）mg/kg·d，每天分兩次服藥，對控制效果不佳者每1～2周逐漸加量增加10mg/kg·d，目標劑量為30～40mg/kg·d，平均維持劑量為（33.5±8.6）mg/kg·d。隨訪時間為6～12個月。

1.3 觀察內容

觀察患兒治療療效、不良反應及耐受性。療效評估指標為對比患兒治療前后發作頻率。療效評定分級如下：（1）控制：癲癇發作次數為0次；（2）顯效：癲癇發作次數明顯減少，和治療前對比，發作次數減少至少一半，發作時間明顯縮短；（3）無效：癲癇發作次數明顯減少，和治療前對比，發作次數減少不及一半，發作時間明顯縮。治療有效率=控制+顯效。

2.結果

2.1 療效

本組37例患兒LEV單藥治療后，發作控制24例（64.9%），顯效8例（21.6%），無效5例（13.5%），總有效率為86.5%。左乙拉西坦治療前后發作頻率改變有統計學意義（P＜0.05）。不同類型癲癇兒童使用LEV的療效結果見表。

表 LEV 對不同類型癲癇療效的比較（ 例）

2.2 不良反應

本組37例中5例（13.5%）出現不良反應，其中嗜睡2例，納差2例，頭暈1例。不良反應多在服用LEV 2～4周發生，未做特殊處理，一般在發生1～2周后自然消失。

3.討論

左乙拉西坦與其他AED比較，具有獨特的抗癲癇機制、較好的藥代動力學特點且高效、安全。上世紀九十年代，左乙拉西坦上市，這是一種新型抗癲癇藥物，其作用機制通過與突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結合，進而抑制神經遞質釋放，從而對神經元異常放電的傳導進行阻斷，以達到抗癲癇的作用[2]。該藥物口服效果極好，吸收率高，以原型經腎臟排泄代謝。其中癲癇發作類型復雜，包括簡單局限性發作、復雜局限性發作等，結果顯示左乙拉西坦對多種類型癲癇均具有良好的有效性和安全性。

本研究結果顯示盡管患者的癲癇類型各不相同，但LEV單藥治療可有效降低癲癇發作頻率。本組37例患兒LEV單藥治療后，發作控制24例（64.9%），顯效8例（21.6%），總有效率為86.5%。左乙拉西坦治療前后發作頻率改變有統計學意義（P＜0.05）。顯示出LEV單藥治療對局限性發作和全面性發作均有效。本結果同時發現LEV用藥存在個體差異性，具有較寬的治療窗，臨床劑量范圍差異較大。部分患兒服用左乙拉西坦初始劑量即可有效地控制發作。因此需對患兒進行個體化用藥[3]。

左乙拉西坦的不良反應少，程度較輕，耐受度良好。本組37例中僅5例（13.5%）出現不良反應，表現為嗜睡、納差、頭暈等。不良反應多在服用LEV 2～4周發生，呈一過性，未做特殊處理，一般在發生1～2周后自然消失[4-5]。服用LEV后患兒血、尿常規及肝腎功能、電解質等生化檢查均未發現明顯異常。