肺寧煎聯(lián)合EGFR-TKIs藥物治療晚期肺癌患者的臨床觀察

戚 晶

（撫順市中醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，遼寧 撫順 113000）

肺癌是呼吸系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，是人類因惡性腫瘤死亡的主要原因，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，在歐洲肺癌的發(fā)病率居于第3位，但是病死率居于第1位，可見肺癌的治療效果差，預(yù)后不佳。肺癌根據(jù)病理學(xué)可分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌約占全部肺癌的80%以上，但是肺癌發(fā)病隱匿，同時基于我國國情，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，患者大多處于晚期，失去了手術(shù)的機會。對于晚期肺癌患者含有鉑類的化療仍是首選的治療方案之一，但是肺癌的化療效果仍然不令人滿意[1]。表皮生長因子酪氨酸酶抑制劑（EGFRTKIs）為晚期肺癌患者的治療提供了新的希望，研究顯示對于敏感的表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌患者，吉非替尼的有效率達71.2%，效果遠優(yōu)于化療[2]。中醫(yī)治療肺癌的研究中發(fā)現(xiàn)，中藥可提高患者的免疫力，聯(lián)合靶向藥物可以具有減毒增效的作用，在我科通過自擬中藥肺寧煎聯(lián)合吉非替尼治療晚期肺癌患者頗有效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料：納入病例均為2016年1月1日至2017年1月1日在我院中醫(yī)系結(jié)合腫瘤科病房接受住院治療的晚期非小細胞肺癌患者，共計60例，應(yīng)用信封法將全部病例隨機分組，30例為對照組，采用單純口服吉非替尼，性別及年齡構(gòu)成：男性15例，女性15例，年齡：48～75歲，平均（58.1±7.1）歲。試驗組為吉非替尼聯(lián)合中藥肺寧煎共30例，性別及年齡構(gòu)成：男性14例，女性16例，年齡：48～73歲，平均（57.8±6.7）歲。經(jīng)過計算，兩組患者的基線資料沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），可以進行比較。

1.2 納入標準：①經(jīng)過病理學(xué)檢查證實為非小細胞肺癌的患者；②患者病期參照2009年UICC肺癌的TNM分期病期為Ⅲb期及以上的患者；③體力PS評分（ECOG）＜4分者；④局部及遠處的病灶均可以測量及評估；⑤納入患者的肺癌的中醫(yī)辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]，分型屬于肺脾氣虛證。

1.3 排除標準：①腦轉(zhuǎn)移癥狀未控制者；②糖尿病血糖為未控制者、高血壓病3級，血壓未得到控制著；③肺結(jié)核等傳染病者；④腎功能嚴重不全的患者；⑤精神類疾病病史的患者；⑥不同意加臨床試驗的患者。

1.4 治療方法：對照組患者單純應(yīng)用吉非替尼250 mg，日1次口服。試驗組在對照組的基礎(chǔ)上口服中藥復(fù)方肺寧煎（生黃芪30 g、白術(shù)20 g、茯苓20 g、黨參15 g、石見穿15 g、石上柏15 g、鬼見羽15 g、蛇莓10 g、炙甘草15 g等）日1劑水煎，早晚150 mL飯后30 min口服。兩組患者共觀察4周。

1.5 觀察指標：參照WHO抗癌藥物療效評價標準：完全緩解：腫瘤消失＞1個月。部分緩解：可測量的腫塊縮小50%以上，時間超過4周。無變化；腫塊縮小未到達50%或腫瘤增大尚未超過25%。腫瘤進展：腫瘤增大25%以上或出現(xiàn)新發(fā)病灶。療效評價：穩(wěn)定率=（顯效+有效+無變化）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析：應(yīng)用Excel表格建立數(shù)據(jù)庫，然后應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS18.0對兩組數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，計數(shù)資料均應(yīng)用（±s）顯示，計量資料比較應(yīng)用 t檢驗，結(jié)果以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

試驗組在治療后第4周的腫瘤有效率比較，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），穩(wěn)定率優(yōu)于對照組，數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

3 討 論

祖國醫(yī)學(xué)認為肺癌屬于“咯血”，“肺積”，“喘病”，“虛勞”等范疇，是由于患者的外邪侵襲，加之機體正氣虧虛或情志內(nèi)傷使邪氣蘊結(jié)臟腑，氣血不行，痰瘀毒結(jié)積于肺中發(fā)為肺癌。研究發(fā)現(xiàn)中藥復(fù)方也有對EGFR-TKIs藥物具有一定的減毒增效作用[4]。肺寧煎中生黃芪、黨參甘溫大補肺脾之氣，藥物學(xué)研究黨參的有效成分可以調(diào)節(jié)機體免疫，對體外培養(yǎng)的脾細胞具有促進增至的作用還可以促進CD3+等表達，具有一定提高免疫能力的作用。白術(shù)、茯苓益氣健脾。石見穿，石上柏攻毒，有研究表明石見穿含有的多糖類物質(zhì)具有體外抑制多種腫瘤細胞增殖的作用。鬼箭羽破血，藥理學(xué)研究顯示其有效成分能夠?qū)Ψ伟〢-549細胞起到一定的抑制增殖的作用，同時其水煎液具有一定的逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞耐化療藥物的作用。蛇莓解毒抗瘤，抑制腫瘤新生血管，增強CD3+等表達，起到了抗腫瘤的作用[5]。炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥配合共奏補氣養(yǎng)血，化瘀抗瘤之效。結(jié)論：肺寧煎聯(lián)合吉非替尼治療晚期肺癌患者可以穩(wěn)定患者腫瘤情況，值得廣泛推廣應(yīng)用。

表1 兩組患者治療結(jié)果