JCI標準下我院高警示藥品的管理

謝啟兵

【摘 要】

目的：在JCI評審標準指導下，規范我院高警示藥品管理，保證患兒用藥安全。方法：基于JCI標準中IPSG.3及MMU各條款中可衡量要素的要求，修改我院高警示藥品制度及目錄，制定統一警示標識，通過不斷的改進，評價JCI認證前后我院高警示藥品管理成效。結果：在藥劑、護理、醫務、信息、木工等各部門的協作下，我院高警示藥品從領入、貯存、發放、使用等環節進行了有效監控，確保患兒用藥安全。結論：在JCI標準下，我院高警示藥品得到有效管控，真正做到患兒用藥安全。

【關鍵詞】 JCI；高警示藥品

【中圖分類號】

R197.3 【文獻標志碼】

A 【文章編號】1005-0019（2018）21-279-01

JCI（Joint Commission International）是國際醫療衛生機構認證聯合委員會用于對美國以外的醫療機構進行認證的附屬機構。是全世界公認的醫療服務標準，我院于2017年1月通過了JCI第五版的評審，其中涉及的高警示藥品管理現報道如下：

1 高警示藥品

高警示藥品的概念最早由美國醫療安全協會（ISMP）提出，現已形成共識，高警示藥品是指一旦使用不當發生用藥錯誤，會對患者造成嚴重傷害， 甚至會危及生命的藥品。其特點是此類藥品引起的錯誤并不常見，但一旦發生會產生嚴重后果，造成患者嚴重傷害甚至死亡[1]。

2 JCI評審前我院高警示藥品狀況

JCI基線調查時，我院存有備用藥品的病區共72個，以及兩院區各藥房8個的高警示藥品進行梳理，發現以下問題：⑴病區高警示藥品貯存多：因我院的特殊性（兒童醫院），部分可能為拼用后剩余的藥品，病區高警示藥品貯存多，且多為高濃度電解質，超過備用基數；⑵貯存位置：雖有專屬備用藥品專屬區，但高警示藥品與普通備用藥品混放，存在安全隱患；各藥房雖有高警示藥品專屬位置，但警示不醒目，且大多高警示藥品都散亂存放在一起，無固定位置；⑶標簽粘貼：高警示標識粘貼位置不統一，部分遮蓋藥品名稱，或粘貼位置不明顯，起不到警示作用，或未粘貼高警示標識等；⑷藥單無警示標識：現系統多為信息化，信息系統、輸液標簽、藥品匯總單、藥品申領單、門診發藥單等單據上無高警示藥品警示標識等；⑸警示標識不醒目等。

3 在JCI標準下，完善我院高警示藥品管理

3.1 目錄的制定 結合我院實際情況，重新制定了我院高警示藥品目錄，包括14個類別（高濃度電解質、抗腫瘤藥物、胰島素類、腎上腺素受體激動劑等），共計57個品種。

當然根據JCI的要求，把差錯較高的“包裝和標簽或臨床使用相似或發音相似的藥品”列入整理范圍之列，通過對我院15-16年差錯進行分析統計，列出差錯較多的藥品，定為看似、聽似、多規藥品進行管理，并持續對我院差錯進行分析，定期更改看似、聽似藥品目錄。

3.2 統一高警示藥品標簽、標識 統一我院高警示藥品警示標識，以及大號高警示標識，用于粘貼于高警示藥品貯存柜或抽屜，大標識里面有高警示標識與“高警示藥品”字樣，并制作了看似、聽似、多規警示標識，提醒發藥人員注意該藥差錯率較高，減少差錯的發生；

并制作高警示藥品標簽，統一規定了藥品標簽的大小、字體等基本信息；。

在信息系統、輸液標簽、藥品匯總單、門診發藥單等單據上制作統一“▲”警示標識，屬于高警示藥品的，會出現“▲”來提醒操作人員認證核對。

3.3 統一高警示標識（包括看似、聽似、多規）的粘貼位置 統一規定我院高警示標識粘貼位置：西林瓶統一粘貼在瓶身空白地方；安瓿2ml及以下的，粘貼在安瓿頭頂，以免遮蓋藥品信息；5ml及以上的安瓿，粘貼在瓶身空白地方；粘貼到支，保證每一支高警示藥品都有警示標識，若包裝為單瓶（或安瓿）包裝的，粘貼在包裝正面空白地方，在PIVAS進行調配的，需去掉外包裝才可進行擺藥，此時，高警示標識粘貼到瓶或安瓿上，具體操作同上。

3.4 貯存要求

3.4.1 嚴格按藥品貯存條件貯存，冷藏的需冰箱保存，避光、遮光、陰涼按相應貯存條件貯存等；

3.4.2 區域存放 無論是病區還是藥房，都應有高警示藥品貯存專屬區域，不得與其他藥品混放，其中高濃度電解質、抗腫瘤藥品不得與其他高警示藥品互相混放。病區不允許備用高濃度電解質及抗腫瘤藥品。

3.4.3 區域警示 病區需在貯存有高警示藥品的柜子、抽屜外面粘貼大一號的高警示標識，并有“高警示藥品”字樣，警示藥品使用者注意使用；高警示藥品需有相應固定位置，并粘貼有統一制作的標簽；病區不允許備用高濃度電解質及抗腫瘤藥品，其配置統一由PIVAS調配。

對整個高警示藥品貯存區域進行色標管理。

3.4.4 管理 各藥房對高警示藥品每日進行清點，確保賬物相符；病區備用的高警示藥品須有領入、使用、結存記錄，結存不得超過備用基數；備用及更改藥品基數需到藥劑科備案，并填寫“備用藥品基數申請表”。

高警示藥品的領取、發放、調配、使用等環節需進行雙人核對并簽字。定期組織高警示藥品的全員培訓，并做到全員知曉高警示藥品目錄，管理、使用等注意事項的要求[2]。

把病區備用藥品基數符合率、高警示藥品貯存位置的準確率、高警示藥品警示標識粘貼合格率納入院級指標進行考核[3]。

4 結果與討論

經過近一年努力，在各部門的協作下，藥劑負責制度修改，護理及臨床各部門及時反饋實際操作中涉及到的各項問題，并告知藥劑科進行優化。制度簽字定下后，病區藥品由病區藥品監督檢查小組檢查，藥劑科各部門由藥劑科質控小組進行內部檢查，經過不斷的定期檢查及持續改進，以及不定時的全員培訓；高警示藥品管理合格率從之前的43%提升到JCI評審后的98%合格率；不止是通過評審，廣大患兒的用藥安全更是得到最大程度的保障。

我院通過JCI評審后，緊接著通過了HIMMS6的評審，從藥品買入、上架、出庫、申領、發放、調配、使用等各環節均需掃碼核對，形成藥品使用的閉環管理。

參考文獻

[1] 游翠芳，陳娟.高警示藥品藥學風險防范管理模式探討[J].海峽藥學，2016，28（10）：282-285.

[2] 趙瑞.臨床藥師參與高警示藥品管理工作的工作實踐[J].中國基層醫藥，2017，24（3）：474-476.

[3] 李國邦，羅雅迪，吳永瑞.靜脈用藥調配中心高警示藥品的管理措施[J].中國藥物經濟學，2018，13（6）：102-104.