國家藥監局明確今年制修訂99項醫療器械行業標準

日前，國家藥品監督管理局印發《2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知》，公布放射治療用門控接口、膠體金免疫層析法檢測試劑盒、抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒等99個醫療器械行業標準制修訂項目。

在明確2018年醫療器械行業標準制修訂項目的同時，國家藥監局要求，原國家食藥監總局醫療器械標準管理中心嚴格按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》，組織開展醫療器械行業標準制修訂工作，加強制修訂工作和經費管理，確保各項工作任務按要求完成。各標準制修訂項目承擔單位嚴格按照《辦法》《規范》開展醫療器械行業標準制修訂工作，在制修訂過程中充分了解和掌握所涉及的主要產品情況，做好標準技術內容的驗證工作。對于修訂標準項目，要明確標準變化內容，并對標準實施時間和注冊等環節提出實施意見建議。各相關省（區、市）食品藥品監管局要高度重視，加強對本行政區域標準制修訂項目承擔單位的監管，督促各相關單位按照標準制修訂工作有關要求，完成標準起草、驗證、征求意見、技術審查及報批工作。

流通領域商品質量管理類團體標準出臺

近日，由北京市19家大型商業企業共同起草制定的流通領域商品質量管理類團體標準《經營者主體質量責任通用規范》正式發布。

據了解，該團體標準適用于北京市商場、超市、電子商務平臺經營者以及在上述經營場所或平臺內銷售商品的經營者，對經營場所主辦方的商品質量管理職責及商品經營者的商品質量管理要求進行了更嚴格的標準化規范，進一步固化了主體責任，著力解決當前法律法規對經營者主體質量責任義務規定不詳盡、操作性較弱等問題，對北京市流通領域商品質量整體水平提升將起到有效的推進和帶動作用。

國六排放標準實施在即

近日，國務院印發了《打贏藍天保衛戰三年行動計劃》，再一次將機動車排放之事搬上臺面。計劃中提到，自2019年1月1日起，國內全面供應國六標準汽柴油，取消普柴標準；2019年7月1日起，重點區域提前實施國六排放標準。

空調維修有了行業標準

針對空調等電器虛構故障、小病大修等亂象，蘇寧家電近日提出了一套空調行業維修標準，按照空調匹數、柜掛機、不同維修程度分別定價。所有類型的家用空調，保養40元、檢測30元、簡修50元；保有量最高的1.5P家用掛機，小修價格60-80元、中修充氟150元、充新冷媒200元、大修最高240元封頂。這套維修標準獲得了中國家電服務維修協會和家電行業協會的認可，有了行業標準指導價，消費者再也不用怕被坑。

新《醫療器械分類目錄》實施

新修訂的《醫療器械分類目錄》8月1日起實施。新分類目錄設置22個子目錄，將現行的260個產品類別細化調整為206個一級產品類別和1157個二級產品類別，提高分類的科學性和指導性。

土壤污染風險管控新標準實施

生態環境部、市場監管總局日前聯合發布《土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）》《土壤環境質量建設用地土壤污染風險管控標準（試行）》，自8月1 日起實施。新標準的出臺，對保障農產品質量和人居環境安全具有重要意義。