醫療耗材管理系統應用的一體化設想
——基于VMI系統的思考

張強

醫療耗材具有品種規格繁復、需求即時性強、安全性要求高的特點，在醫藥衛生體制改革的大背景下，如何提高耗材管理的科學性和合理性，更好地滿足臨床需求，提高醫院社會效益和經濟效益，是醫院管理亟待解決的關鍵問題。文章從醫療耗材的特性解讀入手，系統地梳理、分析目前醫院在耗材管理方面存在的若干問題，并進而提出一系列管理設想，以期豐富可能的解決方案。

一、醫療耗材的特性

醫療耗材指經常使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫療器械。根據醫學性能、價格水平、使用時間等，可將醫療耗材分為不同的類別。但總的來說，醫療耗材具有品種規格繁復、需求及時性強、安全性要求高三個特點。

（一）品種規格繁復

醫療耗材專業性強，技術含量高，更新換代快，同類耗材可能存在材質、規格、型號等不同的多種產品。同時，與藥品管理相比，國家對醫療耗材的生產和銷售準入門檻較低，品種名稱、生產標準不統一，規格型號、材質材料更換頻繁，產品重復度高、集約化程度低。根據國家食品藥品監督管理總局的統計數據，國產和進口醫療耗材中，不同廠家、種類、規格型號的產品總計達到了10萬余種。在上海市醫保數據庫中，目前可單獨收費的醫療耗材也有2萬余種。

（二）需求即時性強

醫療耗材的使用具有即時性，在很多情況下，需要根據患者的治療過程和實際情況確定所需耗材的數量、材質和規格等，并且需要及時供應。尤其是高值耗材，因常用于專科手術，大多在手術時才能確定使用的規格型號，這也是近年來手術跟臺現象產生的原因之一。醫療耗材使用的不確定性，以及對及時供應的嚴格要求，極大增加了耗材管理的難度。

（三）安全性要求高

醫療耗材涉及醫院95%以上的診斷和治療領域，其質量和功能直接關系到患者的生命安全，在生產、配送、倉儲等各個環節必須嚴格控制。國家食品藥品監督管理總局2014年第43號公告發布了《醫療器械安全有效基本要求清單》，從化學、物理和生物學性質，感染和微生物污染，輻射防護等方面提出了要求。《醫療器械監督管理條例》還將醫療器械按照風險程度分為三類，實行分類管理以保證器械安全、有效。

二、現有耗材管理存在的問題

現階段，醫院在耗材管理中暴露的問題，主要集中在采購、庫存、信息、價格等方面，它們具體表現在：

（一）采購管理方面

由于醫療耗材專業性強，品規繁多，具備相關知識的專科醫生往往在采購上擁有很大的裁量權，很多醫院存在手術醫師自行訂貨的情況，使用收費后才到采購部門辦理入庫結算，導致耗材的請購領用流程極不規范，管理部門無法掌握耗材庫存和使用情況，無法事先控制耗材質量風險，形成監管真空。此外，鑒于一些醫療耗材尤其是高值耗材必須手術跟臺才能確定，使用具有即時性，無法及時辦理入、出庫手續，增加了驗收的難度和復雜度。

（二）庫存管理方面

醫療耗材對倉儲的要求較高，磁場、靜電、壓力、濕度、溫度等都會影響醫療耗材的有效期，需按類別、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。存放庫房不僅需要做到避光、通風，可能還需具備防塵、防污染、防異物混入等設施，為醫院造成極大的成本負擔。紛繁復雜的品種、批號，使耗材的質量難以跟蹤監控，可能存在不同程度的過期。此外，醫療耗材儲存地點分散，大量耗材由使用科室直接保管，二級庫的積壓、缺貨等情況易被一級庫掩蓋而忽視。

（三）信息管理方面

在許多醫院，醫院管理部門、耗材發放部門和臨床使用科室之間尚未建立統一的信息化平臺、共享耗材的領用和消耗數據，導致無法追溯耗材去向、監控領用耗材使用情況。一旦發生不良事件，很難確定究竟是耗材流通的哪一環節出現問題，使醫院因此承擔不必要的責任和損失。雖然一些醫院采用條碼掃描的方式實現了高值耗材的追溯管理，但對于低值耗材，較少做到批號跟蹤。

（四）價格管理方面

醫療耗材發展迅速，新產品層出不窮，使政府監管往往處于滯后狀態。面對眾多產品種類單一、規模較小的生產和流通企業，難以制定統一全面的耗材分類目錄和價格。醫療耗材完全由企業自主定價，在低值耗材領域，企業降質降價爭奪市場；而在高值耗材領域，由于缺乏競爭導致價格偏高。一些外資企業憑借技術優勢，占據了絕對的市場地位，聯合少數大經銷商執行區域統一售價，實現壟斷利潤。

面對上述醫院耗材管理現狀，政府有關機構不斷出臺相關政策，明確“認真總結藥品和高值醫用耗材集中采購工作經驗”“從制度上、機制上進一步規范醫療器械采購行為”“加強對醫療器械生產經營企業和使用單位生產、經營、使用的醫療器械的抽查檢驗”“嚴格控制單獨收費耗材的品種和數量”“百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料降到20元以下”等要求，業已取得了初步成效。

但在現有環境下，系統解決醫療耗材管理中出現的各類問題，還需從政策、醫院自身管理等方面進一步探索可行的解決方案。

三、引入VMI系統一體化建設的分步設想

基于耗材和藥品特點的相似性，如何一攬子解決醫療耗材管理中出現的各類問題，筆者認為可以借鑒藥品管理的成功范例，引入供應商管理庫存（Vendor Managed Inventory，VMI）模式。

VMI模式以用戶和供應商均獲得最低成本為目的，在共同協議下，由供應商管理庫存。使用該方案能夠實現醫院耗材管理的信息化、專業化，有效減少醫院資金占用和相關人力、倉儲成本，并可以促使醫院耗材管理得到持續改進，從而切實提高醫院的社會效益和經濟效益。

現階段，為更好地應用VMI模式管理醫療耗材，首先還需要支持性的政策環境。

（一）政策建議

1.統一耗材目錄價格

目前我國醫療服務價格項目的管理原則是，國家出臺《全國醫療服務價格項目規范》，規定醫療服務價格的方針政策和作價原則，再由各省市制定轄區內的醫療服務指導價格。

由于各省市醫療水平等實際情況存在差異、耗材種類過多且名稱不規范，各省市的項目目錄和國家目錄可能不同，如上海市可單獨收費的醫療耗材項目中，僅有67%與國家目錄重合。同時，指導價格對包含在醫療服務內的耗材價格進行了間接控制，而對于可單獨收費的耗材，多采用控制加價率的方法，未明確具體限價。

為此，國家需盡可能統一耗材名稱，在目錄中包含耗材可能存在的其他別名，方便省市對接，逐漸規范管理。并根據省市新增項目情況，及時更新、擴充國家目錄，緩解監管滯后情況。對于可單獨收費的醫療耗材，進一步降低甚至取消加價率，或設置指導價格以及相應的浮動范圍。做到統一耗材目錄和價格，才能實現供應商管理醫院耗材庫存的規范化、透明化，避免信息不對等及舞弊等行為。

2.鼓勵集中流通平臺

國家已積極推動醫療耗材集中采購，2007年，衛生部發布了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》，各省市也紛紛建立耗材集中采購平臺。上海市人社局、衛計委等部門于2016年4月聯合下發了《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》，要求2016年7月起市醫保定點醫療機構開始實施醫療器械陽光采購。

但集中采購僅為醫院提供了一個信息公開的統一采購平臺，便利政府監管相關采購行為，不能徹底解決耗材市場中企業多而雜的問題，且集中采購平臺多針對可單獨收費的醫療耗材，未將全部耗材品類涵蓋在內。若不改革流通市場現狀，醫院引入VMI模式，將耗材庫存交由多家供應商同時管理，極易引起混亂，增加管理難度，降低管理效率。

為此，國家可以出臺相關政策，鼓勵流通領域企業規模化專業化發展，豐富耗材產品種類，實現規模效應，形成具有較高議價能力的集中流通平臺，使醫院可選擇直接與一家或少數幾家綜合供應商對接。同時，集中流通平臺有利于打破部分高值耗材的區域壟斷，幫助全面推進醫療耗材的“兩票制”，減少流通環節，控制耗材從出廠到醫院終端售價的加價率。

（二）管理建議

在政策完善的基礎上，醫院應用VMI模式，還需在管理方面進行規范。

1.構建系統，全程追溯

在VMI模式下，供應商直接管理醫療耗材的采購、倉儲和配送，為方便供應商掌握供應鏈上的庫存動向、保證需求信息和物流的暢通，需要醫院首先構建完善的耗材信息管理系統。

在政府指導意見下，醫院與供應商共同建立醫療耗材供應目錄，制定耗材編碼字典、生產廠家字典等，對醫療耗材進行分類、編碼，并保證耗材條碼的可讀性和唯一性。借助條形碼識別技術，進行耗材從廠家到患者的全過程信息記錄，實現耗材名稱、規格、批號等物資信息和送貨人、領用人、使用人等人員信息的追溯跟蹤。

2.統一采購，代管庫存

醫院將醫療耗材庫存交由供應商統一管理，不再需要面對眾多小經銷商，規避了采購中的舞弊行為以及科室自行訂貨的情況。供應商實時了解醫院耗材庫存水平，根據雙方協議，自動將耗材移庫至醫院，縮短訂貨周期，避免缺貨和積壓。可采取先消耗、后結算的方式，在耗材實際使用前，庫存歸供應商所有并由其派人至醫院現場管理，減少醫院資金占用，并將耗材的安全性風險轉嫁給供應商。

3.虛擬入庫，規范管理

針對醫療耗材使用的實際情況，可在VMI系統中設置二級庫房。供應商將耗材移庫至醫院后，由醫院一級庫庫房管理員驗收，合格后在系統上進行預入庫。科室領用時，在系統上提交領用申請，由供應商負責院內配送，將實物和系統信息均轉入科室。使用后在系統二級庫中形成實際消耗，確認后數據傳回系統一級庫。由一級庫生成耗材入庫、出庫信息，上傳財務系統。對于需手術跟臺確定的高值耗材，如未使用，手術后將多余耗材退回一級庫，并在系統中做退貨處理，另設虛擬中轉庫專門記錄退貨信息。

4.及時核對，用后結算

VMI系統以最小單位統計醫療耗材用量，每日財務部門及時核對科室消耗數據，包括醫療耗材的用量、編碼、批號等信息。無誤后，以原采購時點記錄單價和金額，避免耗材價格波動造成的損失。并根據協議周期，與供應商定期進行結算，多余尾數進行滾存。

四、結語

醫療耗材管理是醫院面臨的普遍性難題，是貫徹深化醫藥衛生體制改革亟需攻克的重點任務。借鑒藥品管理模式，引入VMI系統管理耗材，可以全面解決現有耗材管理中存在的各種問題，規范耗材采購行為，有效減少相關成本，實現全程信息追溯，提升醫院管理水平和效率，進一步保障患者權益。

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