第三方實驗室信息化“進行時”

文/本刊記者 許歡

在實驗室信息化建設推行中，電子檢測報告始終是無法繞開的話題，雖然電子檢測報告剛推行時并未引起過多關注，但近些年電子檢測報告因防抵賴、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等優勢，使它的接受度越來越高。

前不久，由國家認證認可監督管理委員會信息中心承辦的實驗室信息化分論壇上，演講嘉賓分享了第三方實驗室信息化建設的心得以及信息化帶來的諸多改變。其中，很多嘉賓談到紙質檢測報告造成的浪費，使人觸目驚心，而電子檢測報告的接受度之高，又使人欣慰。此外，近年來我國已逐步引入實驗室信息管理系統(LIMS)，但進入中國的LIMS系統，卻有了很大改變。

紙質檢測報告有多浪費？

在實驗室信息化建設推行中，電子檢測報告始終是無法繞開的話題，雖然電子檢測報告剛推行時并未引起過多關注，但近些年電子檢測報告因防抵賴、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等優勢，使它的接受度越來越高。即便現在還未普及，也是指日可待，或成為未來發展的趨勢。

國家認證認可監督管理委員會信息中心副主任譚敏清透露，我國是檢驗檢測大國，檢測報告數量巨大，一年消耗紙張達上萬噸，快遞費也高達15億至20億元。上海測吧信息技術有限公司產品總監方洪海也表示，2017年，我國檢測報告已達3.6億份，如全部使用紙質報告，費用將達50億元。比如有機構一年出具報告約11萬份，使用紙質檢測報告成本就有200多萬元。作為檢測機構，減少紙質檢測報告的使用，不但節約費用，還節能環保。

紙質檢測報告造成的浪費已有目共睹，電子檢測報告的普及勢在必行，譚敏清表示，國家認證認可監督管理委員會信息中心已加大力度在全行業推廣電子檢測報告，目前正在推進的工作有兩項：一是要求大型制造業供應鏈提供電子檢測報告，二是說服電商平臺提供電子檢測報告。

方洪海坦言，上海測吧在電子檢測報告使用上是先行者，推行中有很多經驗，雖然政府很愿意推行電子檢測報告，但在實際推行中非常難。有人覺得這是一項很簡單的工作，但事實是，每個企業數據不同、角度不同，甚至還有企業認為這是新生事物，一直處在觀望狀態，所以應該根據國家策略去推動。

“我們做過調研，一些檢測部門仍然還在按紙質檢測報告的流程操作，檢測報告出具時間長、效率差。”安捷倫科技（中國）實驗室信息解決方案應用專家郭亮表示。但在華測電子認證有限責任公司常務副總經理王洪濤看來，現在民眾對于質量的要求越來越高，也會倒逼行業進行互聯網化或者電子化，比如現在阿里巴巴和京東全部要求使用電子報告。

電子檢測報告改變了什么？

傳統的實驗室質量控制流程是：生產部門監控送檢樣品并組織檢驗，再按照標準操作規程進行檢驗并產生數據，其中包括試驗員手動檢驗、原始記錄以及儀器檢測的數據記錄，再進行匯總復核并出具報告。但隨著實驗室硬件的不斷完善及企業負責人意識的提升，傳統試驗員的操作流程將逐漸由實驗室信息管理系統(LIMS)取代。

據悉，實驗室信息管理系統(LIMS)是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。它以國標GB 15481規范為基礎，結合網絡化技術，將實驗室的業務流程和一切資源及行政，以合理的方式進行管理，并通過配合分析數據自動采集和分析，提高了實驗室檢測效率，降低了實驗室運行成本，使傳統實驗室手工作業中存在的各種弊端得以解決。

“事實上，現在我們已很少看到試驗員直接操控儀器，都是通過軟件操控，所以軟件效率決定了檢測效率，也是實驗室提高效率的關鍵，它關乎著數據的有效性，而數據的有效性又是企業及第三方實驗室檢測的基石。這些數據都是企業花錢做出來的，如果丟失對企業是無法彌補的損失，所以實驗室需要信息化的管理?！惫帘硎尽?/p>

上海普研標準銷售總監劉一峰坦言，降低管理成本、無紙化辦公是我們引進LIMS系統的初衷。普研是2016年底啟動LIMS信息化建設，最主要原因是，隨著業務量增長，需要非常多的大數據支撐實驗室運營，如果這個階段仍以傳統方式運營實驗室，成本會很高。普研的企業理念是：一次做對。鑒于這個理念，我們需要高效率和快速反應。因為它能減少人工成本且便于質控，并使營業額得到提升。普研每年要出具幾萬份檢測報告，隨著樣本量越來越大，數據庫也會越來越值錢。”

“其實，讓我覺得變化最明顯的是：現在可以不再通過倉庫調訂單，訂單審核在系統中能直接調出給客戶看，而且系統中的日期不會造假?？赡苣壳罢畧谭ㄟ€需要紙質檢測報告，但大企業已經全部采用電子報告，無需報告組作報告，且防偽、便捷，而實驗室信息化最現實的意義還是客戶管理。對檢測行業來說，客戶積累不下來做下去也難，因為它是個滾雪球的狀態。LIMS使我們的流程簡化和高效，增加了市場競爭優勢?！?/p>

在譚敏清看來，現在各種平臺很多，包括很多追溯系統，但唯獨缺少質量信息，因此要突出第三方檢測的質量管控，把核心價值發揮出來。“從前是生產者生產什么消費者就買什么，現在是消費者想要什么生產者就生產什么，所以質量管控也必須跟上。檢測報告的用處現在越來越大，但如果還使用紙質檢測報告，的確不便于傳播。”

改進后的LIMS系統

據了解，目前實驗室信息管理系統(LIMS)在西方發達國家的應用已經比較成熟，我國近些年也逐漸認識到信息化在實驗室管理中的作用，開始引入LIMS系統。但鑒于中國國情，我國企業在引入LIMS系統時，根據自身情況和需要進行了改進和提升，形成了自己的特色。

有人認為，好的管理軟件的生命力并不僅僅體現在計算機技術水平高低上，而是體現在蘊涵其中的深邃思想和處理問題的手段上，只有它管理思想的先進性、管理手段的合理性被廣泛認同和接受，才會賦予軟件強大的生命力。

華測集團的CA認證系統，保證了檢測報告的可追溯性。王洪濤表示，“我們的電商產品線現在100%是電子化，在消費類、電子電器、材料、食品藥品類都使用了電子檢測報告和數字簽名，在其他行業也在推廣。華測的CA認證系統目前可以做到看不到（已使用數字加密）和改不了（防篡改），通過數字簽名等技術實現了電子化。而它是有法律基礎的，和認監委檢測報告驗證平臺實現了對接，保證了電子報告的可信度。”

CRM是北京三維天地科技有限公司用于客戶服務的客戶關系管理系統，其總監宮秀透露，我們現在所使用的CRM，其實經過了改造，它是只適合實驗室用的CRM系統，和市面上的CRM系統有很大區別。我們根據行業客戶的特點，對客戶進行了分類，增加了客戶服務能力，并對細節進行了優化。傳統的客戶管理，客戶的相關信息都掌握在銷售人員手里，如果銷售人員離職，會順便帶走客戶。而CRM系統是把客戶信息放入系統中管理，成為共有信息，很好地解決了這個問題，無論誰來接手，對之前的情況都能了如指掌。

雖然LIMS系統在實驗室信息化建設上能夠解決很多問題，但譚敏清認為，仍有很多技術還未解決，比如儀器設備智能化采集，雖然已經做得很好，但怎樣能把儀器設備的原始數據變成報告中可以直接應用的數據，還有待解決。事實上，電子文本是不能在LIMS系統里識別的，而且標準也有很多，每個標準又都涉及標準編號、名稱、檢測項目及方法等，機構不可能單獨完成這項工作。所以需要利用一些前沿技術，比如人工智能來自動識別檢測報告。