淺析紡織品實驗室質量管理和風險控制

文/楊江濤

檢驗檢測機構是指依法成立的，能夠向社會出具具有證明作用的結果和數據的獨立的第三方法人組織。紡織品實驗室作為檢驗檢測機構最重要的組成部分，其質量活動過程應受到質量管理體系的全面監督和管理。實驗室的質量管理主要是根據紡織品檢驗檢測流程來進行設計，主要包括以下環節：業務受理、樣品分發、檢驗過程和檢驗環節質量控制等。而風險控制對象則是針對實驗室要素進行設計，其控制對象主要包括:人員、環境、設備、檢驗方法等。

1 紡織品實驗室的質量管理方式

1.1 樣品受理環節

業務科在樣品受理時應該提醒客戶所送檢樣品不僅要滿足檢驗項目所需，而且還應留存一份完好的樣品備查。同時針對同款不同色的樣品，必須要按顏色進行分別送樣。若需要做色牢度項目，則需要加送樣品，針對有嬰幼兒服裝產品的送樣數量應該保證至少有3套以上，這樣才能使樣品能夠滿足檢驗需求。

樣品受理環節的質量管理主要是質量監督員定期或不定期對樣品受理環節進行監督和核查，質量監督員在監督過程中主要關注以下幾個方面：業務受理單信息是否完善，產品信息是否與樣品相一致，業務受理過程是否依據質量體系相關要求進行。同時還應在仔細觀察業務受理環節中的特殊環節是否按照標準流程進行，即樣品受理后是否以本實驗室內部編號形式進行編碼，保證所受理的樣品是以盲樣的形式進入實驗室進行檢測。

1.2 樣品流轉

樣品流轉環節的質量管理因檢驗部門、檢驗項目、檢驗流程的不同而分為多個步驟。

在紡織品物理項目檢測環節和部門，樣品一般要進行預調濕以保證樣品能夠在穩定的環境中進行測試，從而保證測試結論的穩定性和準確性。此時的質量管理主要是針對檢驗檢測環境的監控、檢驗檢測設備狀態的查看以及檢驗流程的標準性。為了加強對這一環節的質量管理，在依據程序文件進行監督管理的同時。質量監督員還應該做好以下工作：要對所檢驗的檢驗項目和檢驗方法進去全面深入的了解和掌握；還要注重對測試數據有影響的環節進行仔細核查。

在樣品制備方面，質量監督員要仔細核查樣品是否嚴格按照標準要求制備：不同顏色、不同區域分開取樣；按一個完整的組織循環取樣；按上、下裝分開取樣；強力測試項目的樣品周邊是否整齊，盡量避免斷紗；透氣類項目是否具有足夠的長度和寬度；色牢度樣品檢驗前是否對樣品進行含量試驗等等。

在測試環境方面，要加強對于預調濕項目的核查，確保預調濕樣品所放置的區域和位置不會對樣品的平衡造成影響。核查觀察環境記錄是否及時準確；對于恒溫恒濕系統的運轉過程也要進行監督，確保其溫濕度設備能夠穩定運行。

在測試過程方面，質量監督員還應該按照標準要求對測試過程進行監督，主要監督以下內容：操作手法是否符合要求；測試流程是否符合要求；測試時所用的標準是否有效、適用；含量測試樣品中的化學試劑是否合適；自配的化學藥品是否進行了標定，是否存在偏離；日曬色牢度試驗前是否利用藍色羊毛標樣對測試時間進行界定；甲醛含量測試前是否定期進行曲線校準；pH計是否是利用標準pH緩沖液進行多點校準。

在測試完成后，質量監督員還應當對測試原始記錄進行復核。復核的方式可以是定期/不定期等多種形式，可以查閱原始記錄檔案，也可以現場抽查原始記錄填寫。為了保證檢驗檢測結果的復現性，一般要求對所測環境條件、設備及設備狀態、其他參數等進行詳細記錄。所有記錄是不是按照標準要求填寫，這個環節主要是監督記錄的規范性和準確性，同時要保證原始記錄全部收集歸類完備，一般按檢驗項目進行編號，每個項目對應唯一次序頁碼方便核查。

在最后的檢驗報告監督環節，質量監督員要對檢驗報告做全面細致的監督，從檢驗報告的送檢信息、樣品信息、樣品狀態、依據的檢驗標準、檢驗結論、報告編號及頁碼等等多個方面進行核實，主要核實以下內容。

對檢驗報告與業務委托單內容進行核實，確保相關信息在檢驗報告中能真實全面地反映出來，特別是樣品的相關特征信息是否能在檢驗報告中全面呈現。

對檢驗依據和檢驗結論進行核實，依據的標準是否適用于該產品，檢驗結論是否正確、規范。

對測試結果進行核實，每個測試項目所引用的方法標準是否與標準要求一致，測試數據是否按照相關要求進行數據修約等處理，對于纖維含量的相關標稱值是否寫明其正負允差范圍等等。

2 紡織品實驗室風險控制點的主要環節

紡織品實驗室的風險控制是對完善質量監督的有效手段，紡織品實驗室風險控制點主要有以下環節：實驗室用藥品的質量控制、實驗室環境及設備的質量控制、實驗室用標準物質的質量控制、檢驗人員的質量控制。

2.1 實驗室用藥品的質量控制

實驗室用藥品是關系到檢驗檢測結論的重要介質，藥品的存放地點和貯存狀態直接影響到檢驗檢測結果。因此，藥品的質量控制和管理就顯得尤為重要。

實驗室應該專門設立藥品存放地，且要盡量放置在陰涼、通風處，避免太陽直射，對于有特殊要求的藥品要特殊條件存放，而且要定期對藥品的保質期進行核對，避免使用某些過期藥品，藥品出入庫要進行詳細信息記錄：出入庫時間、數量、藥品使用人、使用數量以及殘留藥品的流向等等。

在藥品出入庫后，一般要對藥品狀態進行核查，確保所用藥品包裝及外觀完好無損，對于包裝破損的藥品要及時進行藥品回收或者廢液處理。配制藥品時，要詳細記錄配制藥品名稱、數量等信息，對于需要進行稀釋類藥品最好進行濃度標定，確保所配藥品符合所需的濃度標準，每次配制完藥品后要及時將藥品進行規范性保存，并貼上相應的配制人員、配制時間、使用有效期等信息。

在藥品使用后，要進行藥品回收處理，一般分為有機物和無機物進行回收處理，不同藥品要避免混合回收導致化學反應，造成事故，收集完成后應交由專門的廢液處理公司進行統一的廢液處理，避免因直排而造成環境污染，也避免因廢液存放時間過長而對實驗室設備及環境造成污染。易制毒類藥品在進入實驗室后是需要特殊管控的，實驗室在使用的全過程都需要進行監督，確保藥品流向。

實驗室易發生危險的區域主要集中在藥品的使用地和存放地，實驗室藥品的狀態直接關系最終檢驗結論，且一般紡織品實驗室使用的藥品都屬于強酸強堿等有毒有害物質。這些有毒有害物質實驗室來說是最大的安全隱患，這是最大的風險點。因此，實驗室要以抓好藥品管理為切入點做好實驗室安全環境建設。

2.2 實驗室環境及設備的質量控制

因環境條件直接影響檢驗設備的穩定性和樣品的測試條件，實驗室環境和環境設備的質量控制就顯得非常有必要。實驗室在建立和保持有試驗環境監控記錄的同時，還應該建立有專門的核查機制，如：恒溫恒濕實驗室的溫濕度每天要不定時監控和記錄，避免因溫度漂移而造成樣品測試結果的偏離；pH值類檢驗項目，最好在恒定溫度環境下進行，因為溫度的變化會對敏感的電極頭造成影響，測試結果也會產生偏離；天平室內應該做好密封措施，盡量避免空氣流動對天平感應器造成影響，同時天平室應設計在較低的樓層，且應該放置在大理石臺面為宜，盡量避免外界震動對天平造成影響；暗室應盡量設計在朝北放向，且墻壁及地面全部都應做刷黑處理。

實驗室設備的質量風險控制主要是針對使用頻繁、設備較為敏感、設備在檢定周期內發生了設備故障并進行了設備維修的相應設備，不僅僅要做好設備的期間核查，還應該根據設備的特點和設備狀態定期進行核準。設備核準的方式有很多：利用標物復測標定核準；設備自校；找專業檢定機構復檢等。設備的穩定性直接關乎檢驗結論，做好設備的維護和保養就很有必要，實驗室應該定期對所有設備進行設備狀態核查，不定期對使用頻繁的設備進行校準檢查。以多種形式維護好實驗室設備的穩定，進而保證檢驗結論的真實有效性。

2.3 實驗室用標準物質的質量控制

實驗室標準物質的質量控制不僅僅是要建立有標準物質臺賬這么簡單，標準物質的質量控制還要集中在以下幾個方面：標準物質的證書是否齊備；標準物質的存放是否符合標準物質存放要求，特殊標準物質是否特殊保存；標準物質是否在證書有效期內，超期標準物質是否及時更新。實驗室標準物質幾乎每天都在使用，但是大多數實驗室僅僅只是做好了賬面上的管控，但是沒有定期與實物核查。作為質量監督員，應該定期核實標準物質的數量和有效期，避免因使用超期標物而影響檢驗結論。

實驗室用標準物質的質量控制還應該加強對標物使用人的質量監督，標物的使用記錄是否及時，標物在使用和操作過程中是否按照標準規定進行，操作方式和操作方法是否對標物狀態會有影響，標準物質的期間核查盡量使用同一批次進行核查等等。

2.4 檢驗人員的質量控制

對于紡織品檢驗，我們大部分測試項目還沒能做到全自動化，測試過程還是要依賴于檢驗人員和操作水平。因此，檢驗人員的能力素養和能力水平對測試過程和測試結論就有很大影響。為了更好地規范檢驗人員的操作水平和專業素養，實驗室需要建立專門的質量控制程序對檢驗人員進行監督，利用日常質量監督手段保證檢驗結論的穩定性和有效性。

除了檢驗人員的日常監督，紡織品實驗室還應該注意以下幾個方面：檢驗人員對于標準的掌握程度；對于檢驗方法的掌握情況，對于所測試項目中的注意事項和注意點的掌握；人員培訓后是否有復核程序。

一般在參加完外部培訓后，最好應組織培訓課程宣貫，這樣不僅能鞏固培訓所學相關知識，同時還能將培訓內容與其他同事一同分享促進共同提高。

3 實驗室的質量控制和管理的意義

實驗室的質量控制和管理的好壞直接與最終檢驗報告掛鉤，全面的質量管理和有效的質量風險控制是提升紡織品檢驗檢測工作質量的充分保證。

紡織品實驗室在做好日常檢驗檢測項目的同時，質量科、檢驗科、業務科三方應該加強日常檢驗檢測工作的溝通協調，業務科和檢驗科應就如何改善日常檢驗工作方法、改進工作程序提出有效建議；質量技術科在日常監督過程中，應就存在有質量風險和質量問題情況及時通報給檢驗科和業務科加以重視和改進，將質量事故扼殺在搖籃里。紡織品實驗室的質量控制和管理與實驗室的每個人都息息相關，為推動實驗室檢驗檢測工作質量的不斷提高，需要各個科室共同努力，在完成各自任務的同時繃緊質量控制和質量管理之弦，這樣我們的檢驗檢測工作質量才能夠不斷朝著100%的質量目標邁進。