淺析化妝品質量與安全檢驗的重要性

張東環

【摘要】化妝品質量安全與人體健康息息相關，不但是公眾關注的焦點，更是監管部門的監管重點。尤其是在近年來爆發出來的化妝品企業產品質量安全事故問題，國家質檢總局和地方質量技術監督局多次組織化妝品監督抽查工作。本文從化妝品質量與安全檢驗的質量安全問題、體系問題和對策等方面進行闡述與研究。

【關鍵詞】化妝品 質量 安全 重要性

一、常見化妝品質量安全問題

目前，在監督抽查中發現的化妝品常見質量安全問題主要集中在以下3個方面。

（一）微生物指標不合格

化妝品中的微生物指標主要有細菌總數、霉菌和酵母菌總數，其中菌落總數表示產品受細菌污染的程度，使用菌落總數超標的化妝品，容易引起皮膚感染，引發炎癥。霉菌和酵母菌超標除引起化妝品霉壞變質外，也會給人們的皮膚，乃至整個機體造成損害。有研究報道，引起的病變可累及各器官，甚至誘發各種惡性腫瘤，直接對人體健康安全構成威脅。而糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌等致病微生物，極易引起人體局部化膿性病灶，嚴重時可導致敗血癥。

（二）pH值不符合標準要求

pH值主要是指產品的酸堿度，產品過酸或過堿都不適合于人的皮膚和頭發，容易給人體皮膚和毛發帶來傷害。不同的產品標準均應對其pH值范圍進行詳細的規定。某次化妝品質量監督抽查工作中，發現某品牌爽膚精華液pH值的檢測結果僅為3.2，低于標準中要求的下限4.0.某品牌的玫瑰平衡滋養洗發露pH值的檢測結果為8.8，高于標準規定的上限值8.0。

（三）禁限用物質超標

甲醇含量不符合；汞及其化合物含量超標；鉛及其化合物含量超標；氫醌（對苯二酚）超范圍超限量使用；去屑產品中檢出禁用物質酮康唑；染發產品中使用禁限用染發劑；祛痘、抗皺產品中使用禁用物質抗生素、甲硝唑和激素。

二、中國化妝品質量安全管理體系問題

（一）原料標準缺乏

中國化妝品原料標準相對缺乏，根據中國《己使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》統計，在中國化妝品中有使用歷史的原料數量共有8783種，而現行國家相關部門發布的化妝品原料相關國家標準、行業標準、原料技術要求不足100個，加上化妝品原料本身種類繁多，這就導致化妝品原料存在質量參差不齊、無法溯源的情況，這也是化妝品企業難以更好的開展原料質量控制、安全評估、風險識別的重要因素。因此，亟需加強化妝品原料的標準化，規范原料要求，降低原料本身的不安全因素。

（二）質量管理體系未充分有效運行

化妝品行業的相關質量管理體系整體上運行的效果較差，質量管理體系的建設體系較為混亂，導致運行過程中難以有有效地執行力，未能夠全面地落實相關內容，例如一些文件不符合實際的現象較多，質量安全方面的記錄較少，導致相關文件的記錄效果較差，通過一些安全管理體系的建設，才能使得相關質量管理落實到位。但是實踐中很多質量管理體系難以實現有效地運用，實踐中的目標難以落實，這就使得企業難以監控各方力量，促進相關管理體系的充分運行。

（三）檢測方法缺乏

標準的制定通常需要翔實的實驗數據作為依據，而這一點正是化妝品行業管理體系中較為薄弱的環節。《化妝品安全技術規范》（2015版）雖然對原料管理提出了更為嚴格的要求，但在實際監管中由于檢測方法的缺失，造成執行力下降。近年來，國家食品藥品監督管理總局致力于逐步完善安全性風險物質的檢測方法標準，依據風險評估結果及風險程度的高低，推進各類禁/限用物質檢測方法標準的制定，這將有助于化妝品行業持續健康發展。

三、加強化妝品企業質量與安全檢驗的對策

（一）企業自律、行業指導和政府監督相結合

企業內部要注重加強自律，注重內部管理機制的落實，從實際出發注重內部管理，才能使得產品更加地符合質量。外部上注重政府的宏觀指導，加強政府的有效監督，注重生產第一線的有效監管，才能使得化妝品的安全生產落實到位。企業在管理中要注重質量安全管理體系的建立，注重管理意識和責任意識，從團隊的整體性角度出發，注重營造良好地質量安全管理氛圍，從實際出發，才能增強企業員工的社會責任心和產品質量意識。質量管理關乎到化妝品的質量，嚴格的質量標準執行力度，并定期對其進行有效地量化，才能使得企業更好地發展。

人員管理方面要注重定期進行化妝品的質量把關，注重進行考核和學習，才能積極激發其主動學習的熱情。人員管理上要注重責任落實，注重崗位責任制，注重按照產品的標準進行作業規范，從每個單位的管理角度出發，通過監督檢查和監督落實，實現相關質量的安全保障，對于評審發現的不符合項要積極整改并持續追蹤。

（二）加強化妝品企業的全過程監管

化妝品行業在生產過程中注重內部管理，增強員工的責任心才能將責任落實到位。加強化妝品企業的全過程監管，增強企業的社會責任心和產品質量安全意識。全過程監控需要注重配方、生產工藝和原物料選用等方面，如做好原料供應商的審核，謹慎使用化妝品的組成成分，對于每一種原料，需詳細檢查是否符合現行法規，其用法用量是否符合化妝品安全技術規范的要求，新原料開發和成分選用進行風險測評。

（三）提高化妝品檢測技術水平

化妝品成分復雜，需要給予嚴格的材料監管，注重相關檢驗技術和風險評估，才能提高化妝品的質量，例如可以建立化妝品質量安全性實驗室，提高檢驗人員的檢驗能力，是減少化妝品生產企業質量安全風險的一個有力措施。化妝品生產企業的質量安全風險管控特別重要，化妝品行業的產品監控關乎到其安全，構建質量風險防范的長效機制，是各級化妝品標準化部門制定產品標準的有力佐證。化妝品管理需要完善風險產品的質量體系，加強化妝品質量安全風險的預警意識和快速反應工作機制，從而更好地促進化妝品行業的健康發展。

四、結語

前些年，我國化妝品行業的快速發展，導致行業內產品魚龍混雜，產品質量良莠不齊，以致媒體相繼曝光了諸如檢出二惡烷、石棉及丙烯酞胺等禁限用物質，虛假標注、夸大功效及假冒偽劣等化妝品質量安全問題極大地損害了行業的形象以及消費者合法權益。因此，化妝品企業加強質量安全檢測，對于保證企業保證化妝品產品質量、保障消費者的合法權益是重要的，能夠促進企業的良性發展。