芪明顆粒聯合光凝治療非增生性糖尿病視網膜病變黃斑水腫臨床觀察

董照陽 魏偉 趙孝貴 姚幫桃 王蓓

摘要：目的 觀察芪明顆粒聯合激光光凝治療非增生性糖尿病視網膜病變黃斑水腫臨床療效。方法 聯合組22例34只眼，激光組22例33只眼，以最佳矯正視力、眼底熒光素血管造影（FFA）和光學相干斷層掃描（OCT）檢查結果為觀察指標，評價芪明顆粒聯合激光光凝治療后對患者病情轉歸的影響。結果 治療1個月后，2組最佳矯正視力對比無統計學差異（P>0.05）;治療3個月后，聯合組最佳矯正視力優于激光組（P<0.05）;治療1個月和3個月后OCT顯示，聯合組的黃斑區視網膜厚度較激光組有顯著差異（P<0.05）;2組治療3個月后FFA比較顯示，熒光素滲漏情況有顯著差異（P<0.05）。結論 芪明顆粒聯合激光光凝治療能夠促進非增生性糖尿病視網膜病變患者黃斑區水腫的吸收，增強激光光凝術后臨床療效。

關鍵詞：芪明顆粒;激光光凝;糖尿病視網膜病變黃斑水腫;治療

中圖分類號：R774.1 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2018）07-0025-03

Clinical Observation on the Treatment of Non-proliferative Diabetic Retinopathy

Macular Edema with Qiming Granules and Photocoagulation

DONG Zhao-yang WEI wei ZHAO Xiao-gui YAO Bang-tao WANG Pei

（1. People Hospital of Lishui District of Nanjing City， Lishui 211200， China：

2. The First Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine， Nanjing 210029， China）

【Abstract】Objective：To observe the effect of Qiming granules combined with photocoagulation on the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy macular edema. Methods：22 patients（34 eyes）in the combined group and 22 patients（33 eyes）in the laser group were included to evaluate if Qiming granules affect outcome of the patients，indicated as best corrected visual acuity，fundus fluorescein angiography（FFA）and optical coherence tomography（OCT）. Results：No significant difference was detected in the best corrected visual acuity between the two groups after one month of treatment（P>0.05），while the best corrected visual acuity of the combined group was better than that of the laser group after three months（P<0.05）. OCT showed that the macular retinal thickness in the combined group was significantly different from that in the laser group one and three months post-treatment（P<0.05）. FFA demonstrated that there was a significant difference in fluorescein leakage between the two groups after three months of treatment （P< 0.05）. Conclusion：Qiming granules combined with photocoagulation are capable of promoting the absorption of macular edema in patients with non-proliferative diabetic retinopathy and enhancing the efficacy of standard photocoagulation.

【Key words】Qiming granules，photocoagulation，diabetic retinopathy，macular edema，treatment

由于糖尿病眼底并發癥早期沒有明顯的臨床癥狀，且患者對眼部病變知識缺乏足夠的了解，病情很容易被忽視，很多患者在眼睛出現癥狀時才開始到眼科就診，有一部分患者錯過了最佳治療時機導致嚴重的后果，眼底病醫生每遇到這種情況都感到非常困惑。目前我國防治糖尿病視網膜病變的形勢比較嚴峻，早期定期檢查還沒有引起廣大糖尿病患者和基層相關醫務人員的高度重視，防治網絡不健全等是導致發生問題的重要原因。為此，國家衛計委在2017年出臺了相關文件及分級診療技術方案旨在加強對本病的防治力度。雖然增生性糖尿病視網膜病變病情更加嚴重，眼科醫生對此比較重視，但對非增生性病變伴有黃斑水腫導致的視力下降更不容忽視，此時給予患者有效的治療和管理，能夠及時阻止病情進展，挽留患者的視功能?；诒静“l生、發展、預后的特點，探討更有效的方法來阻止疾病的進展，自2015年3月—2018年1月采用芪明顆粒聯合光凝治療并與單獨激光治療組進行對照，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本研究觀察資料按就診順序選取江蘇省中醫院眼科和本院眼科確診為Ⅱ型糖尿病納入患者44例67只眼，其中單獨激光治療22例，33只眼，設為激光組，男性12例18眼，女性10例15眼，年齡45～69歲，病程在4～11 a，最佳矯正視力0.25～0.6;芪明顆粒聯合激光治療22例，34只眼，設為聯合組，男性11例18眼，女性11例16眼，年齡46～71歲，病程在5～12 a，最佳矯正視力0.2～0.5。治療前2組一般資料比較無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 病例診斷標準 非增生性糖尿病視網膜病變和黃斑水腫按我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2014）分級方法作為診斷標準[1]。

1.2.2 納入標準 ①符合非增生性伴有黃斑水腫且為首次治療的患者，②血糖血壓控制穩定的患者，③能夠完成全程治療的患者。

1.3 治療方法 根據2組患者眼底熒光素血管造影的結果，采用倍頻532或多波長激光設備進行治療，具體光凝方法參見臨床診療指南[1]。部分病例在復查時必要情況下給予補充光凝治療。聯合組在首次激光光凝治療后即給予口服中成藥芪明顆粒（國藥準字Z20090036，浙江萬馬藥業有限公司），每次4.5 g，3次/日，1個月為1療程，共3個月。

1.4 統計學方法 根據數據分布類型不同采用相應的統計檢驗方法，所有統計數據采用SPSS19.0統計學軟件處理。

1.5 療效觀察指標

1.5.1 視力檢查 最佳矯正視力變化分為：①視力提高（進步2行或2行以上）;②視力穩定（變化在1行以內）;③視力下降（下降2行或2行以上）。

1.5.2 光學相干斷層掃描（OCT）檢查 觀察視網膜層間水腫程度并測量黃斑區視網膜厚度，利用設備附帶軟件對黃斑區視網膜厚度進行測量。

1.5.3 眼底熒光素血管造影（FFA）檢查 根據眼底熒光素血管造影滲漏結果前后對比分 為：①完全消失：黃斑區未見熒光素滲漏;②大部分消失：熒光滲漏面積不足治療前滲漏范圍50%;③部分消失：熒光滲漏面積為治療前滲漏范圍50%以上;④未消失：熒光滲漏面積與治療前相同或超出原范圍。

2 結果

2.1 視力 1個月后激光組和聯合組最佳矯正視力比較，經χ2檢驗，P>0.05，2組間視力差異無統計學差異;3個月后激光組和聯合組最佳矯正視力比較，經χ2檢驗，P<0.05，2組間視力差異有統計學差異（P<0.05）。

2.2 OCT顯示黃斑區視網膜厚度 見表1。

表1 2組治療前后黃斑區視網膜厚度比較（x±s，μm）

注：與本組治療前比較，*P<0.05;與本組治療后1月比較，**P<0.05;與激光組治療后3月比較，△P<0.05

2.3 FFA顯示熒光素滲漏情況 1個月后，經χ2檢驗，P>0.05，激光組和聯合組熒光素滲漏情況無顯著差異;3個月后，激光組和聯合組熒光素滲漏情況有顯著差異（P<0.05）。

表2 2組治療3個月后FFA檢查結果比較

注：與激光組比較，*P<0.05

3 討論

糖尿病性黃斑水腫不止發生在增生期，非增生期也會經常出現，視力下降相對增生期其黃斑水腫較輕，主要原因是滲出沒有累及到中心凹或影響較輕，此時的病情還沒有引起基層眼科醫師和患者的足夠重視，目前經典的治療仍然是激光光凝。隨著醫療科技的快速發展，近年來在治療糖尿病性黃斑水腫等疑難眼科疾病方面取得了重大突破，主要有激素類曲安奈德以及抗血管內皮生長因子雷珠單抗和貝伐單抗等。抗血管內皮生長因子藥物價格較昂貴，需要球內多次注射治療，無菌要求很高，有眼內感染的風險，且該藥使用屬于超適應癥用藥，故不適合在基層醫院推廣使用。有文獻顯示激光光凝術更適合治療輕度及中度非增生性病變伴有黃斑水腫[2]。祖國醫學認為其病因病機主要表現為氣陰兩虛、目失所養;飲食不節、脾胃受損。中藥治療非增生性病變的臨床報道比較多見，療效各有差異，芪明顆粒是其中研究較深入、療效較可靠的中藥制劑，臨床使用較為廣泛。該顆粒劑能夠促進視網膜出血及滲出的吸收，改善患者視網膜功能[3]。雖然芪明顆粒市場價格較低廉，攜帶、使用較方便，但需要醫師結合患者具體病情辨證施治，不是所有非增生期病變患者都能適用。

不伴有黃斑水腫的輕度及中度非增生性病變患者治療以內科控制血糖、血壓等為主，眼科定期復查眼底，中醫可以給予口服芪明顆粒進行早期干預治療。如果非增生期伴有黃斑水腫就要及時給予激光處理以免病情加重引起視力進一步下降，目前多數基層眼科醫師對此認識不足，特別是那些沒有后段檢查和治療設備的眼科這種情況更為明顯。考慮到糖尿病

視網膜病變后期有致盲的危害，盡早阻止病情發展是非常重要的。結合激光光凝和芪明顆粒在臨床治療中各自的優勢以及醫院已有的條件，近幾年來嘗試采用聯合治療的方法對非增生性糖尿病黃斑水腫進行臨床干預，觀察其臨床療效。本研究表明芪明顆粒聯合激光光凝治療后患者OCT檢查數據顯示黃斑區水腫改善有統計學差異，聯合治療能夠加強患者視網膜黃斑區水腫的吸收，有利于視網膜神經上皮層結構和功的恢復，對改善患者視力有一定幫助，增強激光光凝術后治療效果。由于本課題研究期限為兩年，遠期療效有待于進一步臨床觀察分析。另外，臨床觀察只設立了2組，沒有設立第三組芪明顆粒組，使研究數據說服力不夠強，需要在今后的臨床研究中加以改進。

參考文獻：

[1]中華醫學會眼科學會眼底病學組.我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2014）[J].中華眼科雜志，2014;50（11）：854-855.

[2]全國防盲技術指導組.中國糖尿病視網膜病變防治指南（基層版）[M].北京：人民衛生出版社，2017：15-16.

[3]曾果，劉剛，劉暉，等.芪明顆粒對單純型糖尿病視網膜病變患者視網膜功能的影響[J].國際眼科雜志，2015;15（3）：495-498.

（收稿日期：2018-04-17）