附子復方不同增量方式治療類風濕關節炎的臨床觀察

王爽 張賀峰 劉艷華

類風濕關節炎是危害患者生活質量、身心健康的常見疾病，是一種系統性自身免疫性慢性疾病，具有較高的殘疾率。目前臨床治療類風濕關節炎時，多采用免疫抑制劑、非甾體抗炎藥物，但長期用藥降低患者免疫功能，致嚴重不良反應，如骨髓抑制、肝腎功能損傷、胃腸反應[1-2]。自中醫對類風濕關節炎的研究日漸深入，治療效果作用明顯。在祖國中醫學方面，類風濕關節炎屬于“痹癥”范疇[2]，提出溫陽通絡扶正法治療。而類風濕關節炎反復發作，治療困難，中醫提出可適當增加附子劑量，即為附子復方[3]。附子復方的應用，對寒濕阻絡型患者，具較高的安全性、有效性。而針對附子復方增量方式尚未統一，本次研究就對類風濕關節炎患者采取不同附子增量方式，對其結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年12月—2018年1月我院收治的類風濕關節炎患者76例，與美國風濕病學會[4]中類風濕關節炎診斷標準相符；患者經癥狀、超聲、核磁共振診斷，滑膜炎持續時間超過6周；患者符合中醫癥候辯證標準寒濕阻絡型；患者認知良好，精神正常，可順利完成本次治療；排除關節畸形者及影響治療指標的疾病，如系統性紅斑狼瘡、膝骨關節炎等患者；患者知情本次研究，自愿簽署了研究同意書；本次研究經醫院醫學倫理委員會批準通過；按照數字隨機表法分為兩組，對照組38例，男性患者31例，女性患者7例；年齡18～68歲，平均（36.82±6.96）歲；病程6個月～8年，平均病程（25.48±6.26）個月；觀察組38例，男性患者30例，女性患者8例；年齡18～68歲，平均（37.01±6.98）歲；病程6個月～8年，平均病程（25.50±6.31）個月；兩組患者年齡、性別、病程等資料差異無統計學意義（P＞0.05），可進行比較。

1.2 治療方法

兩組患者經附子復方治療，基本方：白附片、黨參、白術、制天南星、黃芪、薏苡仁、大棗各30 g，桂枝60 g，升麻、川芎、干姜、甘草各10 g，當歸、丹參各20 g。每天1劑，用水取水煎煮450 ml，每次口服150 ml，每天3次。白附片增加劑量：對照組每兩周恒定增量：第1、2周30 g，第3～4周：60 g，第5～6周：90 g，第7～8周：120 g；觀察組翻倍增量：較前一次2倍增量：第1、2周30 g，第3～4周：60 g，第5～6周：120 g，第7～8周：240 g。兩組患者連續用藥8周。

1.3 評價指標[5]

觀察兩組患者治療期間用藥不良反應發生情況，評估患者中醫癥候評分，其中關節作冷（0～9分）、晨僵（0～9分）、肢體沉重（0～9分）、舌象（0～9分）、脈象（0～9分），總分45分，分數越高，患者中醫癥候越嚴重。

1.4 效果判定[6]

顯效：患者休息痛消失，關節壓痛數、關節腫脹數減少，雙手平均握力增加，血沉恢復；有效：患者休息痛減輕，關節壓痛數、關節腫脹數減少，雙手平均握力增加，血沉改善；無效：患者各癥狀、體征無變化或加重。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采取SPSS 20.0統計學軟件處理數據。計量資料采用（）表示，采取獨立樣本t檢驗，計數資料采用（%）表示，采取χ2檢驗，P＜0.05，表示數據比較差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

觀察組顯效23例，有效14例，無效1例，總有效率97.37%；對照組顯效9例，有效18例，無效11例，總有效率91.05%；兩組比較，差異具有統計學意義（ χ2=9.896，P=0.002）。

2.2 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較

兩組治療前中醫癥候評分比較無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后中醫癥候評分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較 （，分）

表1 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較 （，分）

2.3 不良反應

兩組患者均順利完成治療，肝腎功能、血尿常規正常，未出現藥物不良反應。

3 討論

類風濕關節炎是臨床常見的自身免疫性疾病，多會累及四肢關節骨質，病情進展也會累及患者心、肺、神經系統等器官功能[7-8]。類風濕關節炎發病機制復雜，發病原因不明，其發病率呈逐年增加趨勢。祖國中醫學認為，類風濕關節炎屬于“痹癥”范，對病因病機、癥候分類、治療方法及轉歸預后，中醫已建立一套完整的方藥體系[9]。中醫認為痹癥本虛為病機，外邪侵入為外在條件，認為機體正虛，寒濕凝滯于關節筋骨，氣血痹阻，不通則痛；久病耗傷氣血，不榮則痛[10]。因此對痹癥處理，應溫陽除濕、通經活絡、益氣養血。

附子復方是從甘草附子湯合成歸脾湯化裁而來，對寒濕阻絡證痹癥有效果，起到舒經活絡、溫陽除濕、補氣養血功效。基本方中白附片為君藥，具祛寒止痛、回陽救逆、補火助陽的作用。在現代藥理研究[11]中，附子生物活性成分包括生物堿類成分和附子多糖，具抗炎、增強機體免疫功能的作用。而在附子劑量方面，根據中醫藥典規定，熟附子劑量最大為30 g，但各個醫家對附子具體用量均不相同。有研究[12]認為，附子為百藥之長，量小則無效。因此臨床認為在采取附子復方治療時，可適當增加白附片劑量，以此提高患者治療效果。本次研究中，觀察組患者附子劑量則為翻倍增加，對照組恒定每30 g增加，觀察組總有效率97.37%高于對照組91.05%，治療后中醫癥候評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結果看出，大劑量附子復方，可提高患者治療效果，同時患者關節作冷、晨僵、肢體沉重等癥狀減輕。而大劑量白附片的應用，臨床擔心影響患者生命安全，研究顯示兩組患者順利完成治療，無不良反應出現，具較高的用藥安全性。白附片使用時，認為白附片存在毒性作用，主要是因附子炮制或煎煮不合理造成。因此在煎煮附子時，需先煎30～60 min，然后再與其他藥物同煎，長久煎煮，可減輕藥物毒性作用。

綜上所述，附子復方翻倍增量治療類風濕關節炎效果顯著，安全性高，具較高的藥物作用優勢，臨床使用時需合理煎煮，合理減輕藥物毒性作用。