以創新實干落實國家市場監督管理總局支持意見

文｜張東斌

2018年11月15日，國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家知識產權局出臺《關于支持中國（海南）自由貿易試驗區建設的若干意見》（下稱《意見》）。這是國務院《中國（海南）自由貿易試驗區總體方案》印發后，國家部委出臺的首個支持意見。《意見》為海南深化改革開放，高標準高質量建設自由貿易試驗區和中國特色自由貿易港提供了有力的政策支持，是厚愛與關懷，更是信任與鞭策。按照習近平總書記“大膽試、大膽闖、自主改”的要求，充分發揮職能作用，圍繞推進《意見》精準落地、擴大政策效應、激發市場活力，加快營造法治化、國際化、便利化的營商環境，市場監督管理部門義不容辭、時不我待。

堅持以放為先，聚焦優化營商環境，持續擴大商事制度改革的整體效應

市場經濟的活力，來源于市場主體的活力。要堅決搬離阻礙市場活力的“攔路石”，還權于市場主體，最大限度提高市場主體的經營自由度，便利市場準入，壓縮企業開辦時間，營造法治化、國際化、便利化的營商環境，激發市場主體活力和創造力，提振投資信心。

推行以自主登記為主的登記制度改革。堅持以市場主體發展需求為導向，對于市場機制能夠有效調節、市場主體能夠自主管理的事項由其依法依規自主決策，促進市場主體便捷入、自主營、自由退。《海南經濟特區商事登記管理條例》已起草，并于11月28日由省政府報省人大常委會審議，有望年底出臺實施。通過經濟特區立法，全面取消名稱預先核準制度，開放全省統一的名稱數據庫，商事主體經營場所、企業名稱、經營范圍、注冊資本、涉企信息變更等登記事項均可通過統一的登記平臺自主登記，實現“一次不用跑”。

探索開展外國（地區）公司直接登記制度。借鑒香港經驗，運用海南經濟特區立法權，制定《海南經濟特區外國（地區）公司暫行條例》，探索開展外國（地區）公司直接登記制度。探索實施許可豁免，指定區域從事經營；放寬名稱登記，創新文字使用；建立簡易退出機制，完善監管和救濟制度；加重對中介代理機構及人員的法律責任，賦予市場主體更大經營自主權，創造更為開放的投資環境，便于短時間內形成聚集效應，努力使海南成為吸引海外資本、技術、人才的強磁場。

加快推動醫療旅游消費中心建設。用好用活博鰲樂城國際醫療旅游先行區優惠政策，積極跟進國務院下放海南臨床急需進口藥品審批權事宜。在完善博鰲樂城國際醫療旅游先行區藥品、醫療器械監管政策的基礎上，爭取全省更開放的藥品、醫療器械進口政策，滿足國內外游客醫療服務和消費需求。嚴格監管博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口的藥品和醫療器械，成立先行區進口藥械監管機構，防止特許藥械流出先行區,加快在先行區建立特許藥械追溯管理平臺，實現最小存貨單位的特許藥械從口岸（或保稅倉）到患者手中使用的全過程可視化管控，切實保障進口藥械使用安全。

推動海南醫藥走國際化發展道路。推動建立國際化和國家級新藥械研發平臺，鼓勵國內外高級技術人才落戶海南創新創業，投身新藥械研發。針對引入海南的新產品加大扶持力度。爭取國務院允許在先行區醫療機構使用歐盟、美國、日本已批準上市但在國內尚未獲準注冊的藥品（不含疫苗），授權由省政府實施臨床急需進口審批。對于在海南生產的出口藥械產品給予更加便捷的審批手續。

堅持質量第一，突出基礎建設和制度創新，形成推動經濟高質量發展的有力支撐

標準和質量是經濟社會活動的技術依據，是國家基礎性制度建設的重要內容。高標準、高質量發展是建設海南自貿試驗區和中國特色自貿港的必由之路。《意見》明確支持以強化基礎建設和制度創新為主的質量保障機制。市場監管部門將搶抓機遇，積極探索，全面提升標準化水平，在機制創新、體系構建、基礎建設等方面加快改革步伐，搶占新一輪發展制高點。

加快綠色標準體系建設。中央12號文件明確提出“研究構建綠色標準體系”。目前，由《綠色標準體系框架》《綠色發展標準明細表》《綠色標準體系建設三年行動方案及重點標準研制清單》組成的項目建設體系已通過專家評審驗收。海南省綠色標準體系是國家生態文明試驗區建設的重要組成部分和重要技術支撐，首創我國省級綠色發展標準體系，為我省綠色發展標準化建設經驗在全國范圍內的推廣應用提供了重要成果。市場監管部門將從加強頂層設計、提升技術力量高層次合作、技術法規“硬化”以及信息共享等方式，在生態文明建設、產業綠色發展、綠色治理等方面全方位推進標準化工作。

推動檢驗檢測認證服務業集聚發展。結合海南自貿試驗區、中國特色自貿港產業建設實際需求，推動制定檢驗檢測認證服務業的發展規劃和支持土地、財政、人才等配套政策措施，引導行業產業化聚集和集成化發展，形成適應海南新形勢的服務業態。探索推動全省檢驗檢測認證機構整合，優化機構功能定位，推動檢驗檢測認證服務業做強做大，不斷提升市場競爭力和國際影響力。爭取國內外優秀的檢驗檢測認證中心（集團）到海南設立分支機構，立足服務海南自貿試驗區和中國特色自貿港建設，輻射泛南海地區。爭取放寬市場準入條件，支持海南引進國際知名檢驗檢測認證機構，不斷提升檢驗檢測認證的服務效能和孵化功能。

改革創新計量、質量、特種設備安全監管機制。強化計量器具質量誠信管理，應用“互聯網+計量”信息化技術，對計量強檢業務實施全過程監管；對食品相關產品、重要工業產品強化屬地責任，按照行業風險程度實施分類監管；對高危產品、特種設備開展全面風險識別，優化發展“保險+服務”新模式，實施以預防為主的風險監管。按照最大限度便民的目標，繼續簡政放權，推進檢驗工作改革，發揮技術檢查機構作用，更好地服務安全監管。

堅守安全底線，創新事中事后監管機制，逐步構建統一高效的市場監管格局

《意見》鼓勵市場監管在經濟特區立法和制度創新上敢破敢立，建立公平有序和安全放心的市場環境。與事前放寬準入的改革舉措相比，事中事后監管能力建設相對滯后，對此要堅持法治思維和法治方式，以提升“管”的能力促進“放”的幅度，嚴厲打擊破壞市場秩序的“害群之馬”，守護舌尖上的安全，維護消費者合法權益，營造公平競爭的市場環境和安全放心的消費環境。

推進以信用約束為主的事中事后監管。建立市場主體信用監管機制，將全國經營異常名錄、嚴重違法企業名單以及董事、監事、高級管理人員等相關企業信息與企業自主申報和出入島人員管理信息系統實現數據實時共享，對失信主體實施信用約束。探索制定信用風險指數分析模型，制定相應的風險等級監管辦法。在食品安全領域率先開展企業信用風險分類結果和信用風險指數分析結果的事中事后監管應用，在旅游行業率先探索實行市場主體信用評估制度。探索信用修復制度，鼓勵失信主體通過主動糾正失信行為、消除不良社會影響等方式修復信用。探索信用評估制度，推動第三方企業信譽等級評價與應用，引進國際知名的信譽等級評價機構自主開展企業信譽等級評價，鼓勵行業協會對協會成員開展企業信譽等級評價，鼓勵政府部門和公用企業應用企業信譽等級評價結果。

強化競爭政策實施。競爭政策是市場經濟的核心政策。切實強化競爭政策的基礎性作用，努力把海南自貿試驗區打造成中國競爭政策實施的“試驗田”，營造公平、透明和可預期的市場環境。全面實施公平競爭審查制度，從源頭上防止濫用行政權力排除和限制競爭，清理廢除妨礙統一市場和公平競爭的各種規定和做法。完善反壟斷執法體制機制，建立反壟斷審查機構，制訂、修改《海南自由貿易試驗區（自由貿易港）反壟斷工作辦法》和《海南經濟特區反不正當競爭條例》。以旅游、醫療、教育、互聯網等行業為重點，通過行政指導、行政建議、行政處罰等手段，加大對各類壟斷行為的打擊力度。

保障群眾飲食用藥安全。強化農村、校園及周邊食品安全監管和治理。推進“明廚亮灶”工程，推行食品安全信息公開，逐步構建“企業自律、群眾參與、政府監管”的餐飲食品安全社會共治格局。探索食品經營登記備案管理新方法，完善食品經營“備案+承諾”管理措施。建立食品安全風險監測-評估-預警工作機制。創新藥品銷售企業現代物流倉儲監管方式，防范藥品流通安全監管風險。依托信息化手段，對藥品、醫療器械和化妝品的生產經營、企業登記、執法檢查、產品追溯等進行智慧監管。

建設全省統一的市場監管綜合業務平臺。高標準、高起點、高質量建設以大數據為支撐的市場監管綜合平臺，覆蓋市場監管的所有對象、所有事務和業務全流程。目前，《海南省市場綜合監管業務平臺項目（二期）可行性研究報告》項目招投標已經啟動，正在加緊推進建設。依托市場綜合監管業務平臺，加強大數據采集、開放、分析應用，通過線上線下一體化監管，發現違法違規線索，提高市場監管的精準度及適配性，實現信用監管、智慧監管、協同監管的目標。

構建與國際旅游消費中心相適應的消費維權機制。通過經濟特區立法方式加大對假冒偽劣商品經營者的懲處力度，積極推動《海南省實施〈中華人民共和國消費者權益保護法〉辦法》修訂。強化對消費者權益的保護，推動消費維權工作關口前移，引導經營者建立完善消費環節及經營者首問和賠償先付制度。推動成立“放心消費在海南”社會組織，引入第三方開展消費環境影響評價。開展“放心消費在海南”創建活動和消費環境指數評價。積極探索消費者委員會新的工作方式和機制，充分發揮消費者委員會在消費維權中的作用。

堅持創新驅動，完善知識產權保護和運用體系，激發社會創新、產業升級的內生動力

知識產權保護是激勵創新的基本手段，是創新原動力的基本保障，是國際競爭力的核心要素。強化知識產權的創造、保護和運用，建立完備的知識產權制度體系，促進知識產權與創新資源、金融資本、產業發展有效融合，對提升海南自貿試驗區和中國特色自貿港國際競爭力、激發創新驅動力具有重要的現實意義。

探索知識產權資本化、證券化、金融化創新驅動發展。探索知識產權證券化，搭建知識產權投融資綜合服務平臺，研究建立海南知識產權證券交易中心，打造立足海南、服務全國、輻射全球的“知識產權自由貿易港——中國（海南）國際知識產權交易所”。試點推動海口市建設知識產權運營服務體系，示范引領全省的知識產權運營工作。建立知識產權服務業集聚區，助推知識產權創造、保護和運用。

深入實施商標品牌戰略。持續推進商標注冊便利化改革。運用地理標志精準扶貧和馬德里國際商標注冊。合理規劃挖掘培育海南豐富的地理標志資源，健全地理標志保護體系，開展地理標志產品專用標志審核批準改革試點工作。加大地理標志商標注冊和保護力度，推進海南農產品商標品牌建設。

實行最嚴格的知識產權保護制度。加強行政執法與刑事司法信息共享，形成知識產權保護合理，構建公平高效的知識產權保護體系。落實懲罰性賠償制度，提升賠償上限，提高侵權假冒成本。實施知識產權“護航”試點工程，圍繞重點產業，建立知識產權保護直通車制度，先行試點建設南繁育種知識產權保護特區。通過借鑒世界著名的自貿港先進經驗，研究設立海南知識產權運用與保護綜合改革試驗區。H