讓“急藥”真正成“基藥”

■丨沐 陽

近日，國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，于11月1日起在全國正式實施。基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。相較于2012年的上一版目錄，新版基藥目錄不僅在品種數量上有所增加，還建立了動態(tài)調整機制，以滿足各類患者的需求，對于藥物的生產流通、集中采購、合理用藥、支付報銷等具有重要的導向意義。

新版國家基本藥物目錄的頒布也帶來了新的課題。如何完善相關配套制度，讓醫(yī)院愿意用、患者用得上，是完善基本藥物制度的關鍵環(huán)節(jié)。

體現(xiàn)臨床需求

總品種數的增加，是新版基藥目錄的特點之一。此次調整共調入藥品187種、調出22種，總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)，能夠更好地服務各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，推動全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。

此次國家基本藥物目錄的調整，是基于我國經濟社會發(fā)展水平、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求等方面的基本國情，結合科學技術進步等因素所作出的優(yōu)化調整。新版目錄不僅增加了品種數量，還優(yōu)化了藥品結構，突出常見病、慢性病，負擔重、危害大的疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求。

國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好地滿足群眾的需要。

12種抗癌藥新增入基藥目錄，使抗腫瘤藥物的種類達到38種，其中不乏小分子靶向藥等創(chuàng)新藥物。例如，2017年通過談判納入醫(yī)保目錄的曲妥珠單抗（赫賽汀），此次也入選了基本藥物目錄。此前，赫賽汀每支藥品的醫(yī)保支付標準已經從2萬元降至7600元。進入基藥目錄后，患者用藥有望得到更好的保證。

丙肝治療新藥索磷布韋維帕他韋片（丙通沙），實現(xiàn)了從上市到進入基藥目錄的“火箭速度”。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙實現(xiàn)在華上市。這一全球丙肝治療最先進的藥物，能夠有效解決我國的丙肝公共衛(wèi)生問題。北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣表示，丙通沙進入基本藥物目錄，具有明確的臨床實際需求，有助于通過多方政策聯(lián)動，加快提升該藥品的可及性。

新版基藥目錄還專門考慮了兒童的用藥需求，增加了22種臨床急需兒童用藥，并在原通用名下增加了適宜兒童使用的劑型和規(guī)格。專家表示，這些調整體現(xiàn)了基藥目錄從實際臨床需求出發(fā)的特點。

此外，新版基藥目錄強化了臨床必需，這次目錄調整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以治愈丙肝，療效確切。同時，進一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個，這對于指導基本藥物生產流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

中西藥并重

本次目錄調整，繼續(xù)堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。

黨中央、國務院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實中央決策部署，在國家藥物政策和基本藥物制度等相關工作中，注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點，發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，促進中醫(yī)藥的發(fā)展。《國家基本藥物目錄管理辦法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）明確規(guī)定，遴選國家基本藥物時，要堅持中西藥并重。

國家衛(wèi)生健康委表示，前期開展基本藥物目錄調整工作時，對于中成藥國家基本藥物的遴選，國家衛(wèi)生健康委充分尊重中醫(yī)藥特點，會同國家中醫(yī)藥局單獨組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會確定的目錄調整工作方案所明確的調整原則和程序，進行充分論證和評審。

調整后的《國家基本藥物目錄（2018年版）》中基藥總品種數量為685種，其中，中成藥268種(含民族藥)，中西藥的構成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。

堅持中西藥并重的原則將體現(xiàn)在今后國家藥物政策和基本藥物制度相關工作中。下一步，仍將按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進一步完善國家基本藥物遴選調整機制，充分考慮中藥特點，動態(tài)調整完善基本藥物目錄品種結構和數量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

實施動態(tài)調整

從2012年到2018年，新版基藥目錄距離上一版已有6年之久。而在未來，基藥目錄將更快地“有出有進”，新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調入目錄當中。

按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，根據我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，總結以往目錄制定和調整的實踐經驗明確了調入和調出基本藥物目錄的標準。

根據建立基本藥物目錄動態(tài)調整機制的目標，基藥目錄將原則上3年調整一次，堅持調入與調出并重，優(yōu)先調入通過一致性評價的仿制藥以及可治愈或有效改善生命質量、成本效益顯著、療效確切的藥品。

專家指出，基本藥物將更加強化循證決策，調入調出并重，對于改善臨床用藥結構、促進藥占比回歸醫(yī)學規(guī)律等方面將產生積極作用。胡欣表示，基藥目錄調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種，重點調出發(fā)生嚴重不良反應較多、有風險效益比或成本效益比更優(yōu)品種替代的藥品。

而從此次調出的藥物也可以發(fā)現(xiàn)，曾發(fā)生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種，耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥是調出重點，讓位于老百姓真正需要、能治病的好藥。

確保供應價格

北京大學藥學院教授史錄文指出，基本藥物制度的最根本目標，是優(yōu)先保證一部分藥品的公平可及、人人享有。但我國藥品的可及性與同收入水平國家差距較大，藥品短缺和費用不可負擔的案例時而見諸報端。

讓患者用得上、用得起，讓“急藥”真正成為“基藥”，需要通過更多的配套政策保障藥品的生產供應，通過與醫(yī)保聯(lián)動等措施減輕患者的醫(yī)藥負擔。

近年來，我國多地出現(xiàn)基本藥品目錄藥物采購難和缺貨現(xiàn)象，一些臨床療效好、價格便宜的藥物，在招標使用過程中并未得到保障。基本藥物在“防治必需、保障供應、優(yōu)先使用”方面屬性更強，基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結核病等藥品，是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過定點、儲備等方式保障生產供應，通過財政專項經費或納入醫(yī)保基金予以高水平保障，提高患者對基本藥物的可負擔性。

對此，國家衛(wèi)健委有關負責人表示，短缺藥品的監(jiān)測預警是重點工作，將特別加強“易短缺”藥品的風險監(jiān)測和預警，提早防范短缺苗頭，為患者提供持續(xù)生產、供應有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔心。

而在基本藥物與醫(yī)保聯(lián)動方面，如何做好兩者的銜接，減輕用藥負擔，是業(yè)內及患者關注的問題。對此，國務院辦公廳《關于完善國家基本藥物制度的意見》提出，要完善醫(yī)保支付政策。

《意見》提出：一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類；二是完善采購配送機制，醫(yī)保經辦機構應當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構嚴格按照合同約定及時結算貨款；三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。

曾益新說，醫(yī)保和財政在提供支撐保障的同時，應鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

專家表示，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄、基藥聯(lián)動醫(yī)保等舉措顯示，保用量、降藥價、省費用將是基本藥物制度發(fā)展的主要方向。