胃癌前期病變中醫綜合治療療效評估

陳一斌　陳麗鳳　吳耀南

[摘要] 目的 觀察中醫綜合治療方案治療胃癌前期病變（PLGC）的臨床療效。 方法 通過對2011年3月—2013年9月就診于廈門市中醫院的PLGC患者中隨機選取203例進行隨機分組和辯證分組，分為肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒證、胃陰不足證、胃絡瘀血證、脾虛濕熱血瘀證6個治療組和1個西藥對照組。每組30例，根據辯證施治給予中醫綜合治療（內服、外治、食療、護理），西藥對照組23例，給予葉酸口服治療，HP陽性者西藥組加用三聯療法抗HP治療，對PLGC治療前后的臨床癥狀改善情況進行觀察。 結果 治療組各證型臨床療效有效率分別為：肝胃不和證90.00%，脾胃濕熱證90.00%，脾胃虛寒證83.33%，胃陰不足證83.33%，胃絡瘀血證90.00%，脾虛濕熱血瘀證93.33%，故治療組臨床療效總有效率為88.33%，各組治療前后癥狀積分差異有統計學意義（P<0.05），對照組臨床療效有效率為52.17%，治療前后癥狀積分差異無統計學意義（P>0.05），治療組與對照組有效率比較差異有統計意義（χ2=20.081， P<0.05）。結論 中醫綜合治療PLGC在臨床療效方面較西藥治療有明顯的優勢。

[關鍵詞] 中醫綜合療法；癌前病變；療效

[中圖分類號] R27 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）06（c）-0019-04

[Abstract] Objective This paper tries to observe the clinical effect of comprehensive treatment of traditional Chinese medicine in the treatment of PLGC. Methods 203 cases of PLGC patients who visited Xiamen City Hospital from March 2011 to September 2013 were randomly selected and divided into groups and dialectically grouped into liver-gastric disharmony， spleen-stomach damp-heat syndrome， spleen-stomach asthenia syndrome， and stomach yin. Insufficiency syndrome， stomach collaterals blood stasis， spleen deficiency dampness blood stasis syndrome 6 treatment groups and 1 western medicine control group. each group of 30 people， according to dialectical treatment given to Chinese medicine comprehensive treatment （internal and external treatment， diet）， In the western medicine control group， 23 were given oral folic acid treatment， and the HP-positive western medicine group was treated with triple therapy anti-HP treatment， and the improvement of clinical symptoms before and after PLGC treatment was observed. Results The clinical efficacy of each syndrome in the treatment group was as follows： 90.00% for liver-stomach disharmony， 90.00% for spleen-stomach damp-heat syndrome， 83.33% for spleen-stomach deficiency syndrome， 83.33% for stomach-yin deficiency syndrome， 90.00% for Weiluoqi-blood syndrome， and spleen deficiency The total effective rate of the treatment group was 93.33%， so the total effective rate of the treatment group was 88.33%. There was a statistically significant difference between the symptom scores before and after treatment in each group （P<0.05）， and the effective rate was 52.17% in the control group. There was no difference in symptom scores before and after treatment. Statistically significant （P>0.05）， the difference between the treatment group and the control group was statistically significant （χ2=20.081， P<0.05）. Conclusion The comprehensive treatment of PLGC in Chinese medicine has obvious advantages in clinical curative effect compared with western medicine treatment.

[Key words] Comprehensive Chinese medicine therapy； Precancerous lesions； Efficacy

胃癌前期病變（PLGC）是從正常胃粘膜向胃癌轉化過程中的一個重要階段，但是其發病機制至今仍未能完全闡明。中醫藥可使部分慢性萎縮性胃炎伴腸上皮化生及異型增生發生明顯的逆轉，使胃癌的預防成為可能[1]。該研究觀察203例來自于2011年3月—2013年9月就診于廈門市中醫院的PLGC患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取203例患者，其中男102例，女78例；年齡32～63歲，平均47.5歲。根據辯證分為肝胃不和、脾胃濕熱、脾胃虛寒、胃陰不足、胃絡瘀血、脾虛濕熱血瘀6個中醫證型組，每個治療組30例，病程3～15年。西藥對照組23例，病程3.5～12年。6個治療組和對照組兩兩之間在樣本資料的數量、年齡、性別、病情輕重方面比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.1.1 診斷標準 ①西醫診斷標準：胃癌前期病變診斷標準（參照《實用內科學》第12版.陳灝珠主編.北京：人民衛生出版社，2005：1882）。②中醫癥候診斷標準：慢性萎縮性胃炎診斷標準及慢性萎縮性胃炎癥狀分級量化標準：均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》第一版.鄭筱萸主編.北京：中國醫藥科技出版社，2002：124-129）。

1.1.2 納入病例標準 ①符合PLGC的西醫診斷標準和中醫癥候診斷標準；②納入試驗前3個月內檢查證實診斷；③受試者年齡范圍18～65歲；④受試者知情同意，并簽署相關文件，并經過倫理委員會批準。

1.1.3 排除病例標準 ①合并消化性潰瘍，或確診為胃癌的患者；②其他臟器系統有嚴重病變或有癌變者；③妊娠或哺乳期婦女；④資料不全者。

1.2 治療方法

中醫綜合治療組除予藥物治療外，根據不同證型辯證予外治、食療、護理治療，西藥對照組僅給予藥物治療。

1.2.1 藥物治療 （1）中醫綜合治療組：①肝胃不和：予理胃方為主方（柴胡、白芍、佛手、徐長卿、郁金、香附、莪術），偏寒者加高良姜；偏熱者加川黃連；脹甚者加廣木香；吞酸者加鍛烏賊骨、浙貝母；痛甚者加川楝子；伴幽門螺旋桿菌感染，加枳實、玫瑰花。②脾胃濕熱：予清胃方為主方（炒白術、蒼術、莪術、茯苓、白蔻仁、厚樸、半夏、九節茶），酌情對癥加減：胃痛甚者加延胡索、川楝子、郁金；大便不爽者加大黃、枳實；惡心、嘔吐者加竹茹、生姜；納呆者加雞內金、谷芽；伴幽門螺旋桿菌感染，加黃芩、黃連。③脾胃虛寒：予溫胃方為主方（黃芪、黨參、桂枝、白芍、白術、雞內金、甘草），酌情對癥加減：腹脹便溏者加炒扁豆、薏苡仁；食后腹脹、噯氣者加香椽、炒三仙；泛吐清水者加姜半夏、草豆寇；寒氣盛者加良附丸；伴幽門螺旋桿菌感染，加高良姜。④胃陰不足：予益胃方為主方（沙參、百合、臺烏、白芍、佛手、甘草），酌情對癥加減：口干甚舌紅赤者加天花粉；大便干結者加玄參；納呆者加谷芽、麥芽；伴幽門螺旋桿菌感染，加烏梅。⑤胃絡瘀血：予通胃方為主方（丹參、砂仁、檀香、元胡、蒲黃、莪術、炒白術），酌情對癥加減：偏實熱者可加大黃；偏寒者加肉桂；兼氣虛者加黃芪；陰虛者加生地、百合；黑便者加血余炭、阿膠（烊化）；伴幽門螺旋桿菌感染，加沒藥。⑥脾虛濕熱血瘀：予康胃方為主方（黃芪、炒白術、茯苓、制大黃、黃芩、九節茶、兩面針），酌情對癥加減：偏實熱者可加大黃；偏寒者加烏藥；兼氣虛者加黃芪；陰虛者加生地、百合；黑便者加血余炭、阿膠（烊化）；伴幽門螺旋桿菌感染，加黃芩、茵陳。

（2）西藥對照組：葉酸片。研究采用葉酸片（國藥準字H32023302）為對照。用法用量：葉酸片，5 mg tid po。伴幽門螺旋桿菌予加用奧美拉唑腸溶片（國藥準字J20080096）20 mg bid，阿莫西林膠囊（國藥準字H20044605）1.0g bid，甲硝唑（國藥準字H44024120）0.4 g bid，連續口服7 d。

1.2.2 外治法 ①肝胃不和：納米穴位敷貼肝俞、胃俞、中脘。②脾胃濕熱：納米穴位敷貼胃俞、中脘、三焦俞。③脾胃虛寒：納米穴位敷貼脾俞、腎俞、中脘、足三里，或神燈照射、艾條灸，2次/d，10～20 min/次。④胃陰不足：納米穴位敷貼胃俞、中脘、三陰交。⑤胃絡瘀血：納米穴位敷貼胃俞、中脘、足三里，或神燈照射，或微波照射、艾條灸。⑥脾虛濕熱血瘀：納米穴位敷貼胃俞、脾俞、中脘、足三里；神燈照射或微波照射，2次/d，20～30 min/次。

1.2.3 食療 根據病情指導患者酌情選用食療：①肝胃不和：橙子煎、麥芽青皮飲。②脾胃濕熱：銀花蓮子粥、赤小豆山藥粥。③脾胃虛寒：姜糖飲、吳萸粥。④胃陰不足：阿膠粥、天門冬粥。⑤胃絡瘀血：桃仁粥、山楂煎。⑥脾虛濕熱血瘀：指導患者酌情參照上述各證型的食療法。

1.2.4 護理 通過各種不同的證型指導生活應規律，合理安排工作和休息，注意勞逸結合，積極配合治療。教育患者保持良好的心理狀態，介紹該病的病因，指導患者避免誘發因素等。

1.2.5 療程 12周為1個療程，共2個療程（24周）。

1.3 療效標準

根據國家藥品監督管理局2002年5月版《中藥新藥臨床研究指導原則》中的《中藥新藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究指導原則》規定的療效判定標準；包括臨床療效判定標準、中醫主要癥狀療效標準。

1.4 統計方法

應用SPSS 19.0統計學軟件分析數據，計量資料用（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，療效分析用Ridit檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

1.1 各組治療前后癥狀積分比較

各組中醫綜合治療癥狀積分較治療前有明顯的改善，差異有統計學意義（P<0.05），對照組治療前及治療后癥狀積分差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 各組臨床療效比較

采用尼莫地平法分析，中醫綜合治療組總有效率為88.33%，對照組有效率為52.17%。中醫診療組各證型間有效率差異無統計學意義（χ2=2.405，P>0.05），治療組與對照組有效率比較差異有統計學意義（χ2=20.081，P<0.05）。見表2。

3 討論

西醫學在臨床治療PLGC方面仍然缺乏逆轉此類病癥的有效方法。中醫藥則體現著比較明顯的優勢，研究表明中醫藥辨證治療慢性萎縮性胃炎、腸化生及胃黏膜異型增生安全性好、療效顯著[2]。近年來，中醫界普遍認為其病因多為飲食不節，嗜食肥甘厚味，煙酒辛辣等刺激性食物，以及情志失調，勞倦內傷，藥毒久積等。其基本病機為本虛標實，本虛以脾胃虛弱為主，包括脾氣虛、脾陽虛、胃陰虛等；標實則有氣滯、血瘀、濕熱、痰濕、濁毒等[3]。中醫藥以整體觀念為核心，在辨證論治的基礎上，采用辛開苦降、活血化瘀、益氣養陰、清熱祛濕、疏肝和胃等方法辨證治療 CAG 及癌前病變，較之西醫在個體化診療方面更為靈活，變化更為突出。對改善該病的臨床癥狀、抑制其發展、逆轉慢性萎縮性胃炎的萎縮腺體，甚至腸化生及異型增生逆轉，有確切療效[4]。

該課題通過對PLGC患者進行隨機分組和辯證分組，分為肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒證、胃陰不足證、胃絡瘀血證、脾虛濕熱血瘀證6個治療組和1個西藥對照組，6個治療組給予中醫綜合治療（內服、外治、食療、護理），西藥對照組給予葉酸口服治療，HP陽性者西藥組加用三聯療法抗HP治療，對PLGC治療前后的臨床癥狀改善情況進行臨床觀察。結果：治療組各證型臨床療效有效率分別為：肝胃不和證90.00%，脾胃濕熱證90.00%，脾胃虛寒證83.33%，胃陰不足證83.33%，胃絡瘀血證90.00%，脾虛濕熱血瘀證93.33%，故治療組臨床療效總有效率為88.33%，對照組臨床療效有效率為52.17%，治療前后癥狀積分均差異有統計學意義（P<0.05），治療組與對照組有效率比較差異有統計學意義（P<0.05），故認為該課題運用中醫綜合治療方案在改善患者癥狀和生活質量方面具有明顯優于西藥治療組的療效。王捷虹等[5]治療PLGC患者60 例，辨證為毒瘀交阻并/兼氣陰兩虛、毒瘀交阻并/兼脾胃虛弱（虛寒）兩型，運用中藥治療6個月后，治療組總有效率為 85. 0%。袁紅霞等[6]將該病辨證分為 3 型：血瘀熱毒型、陰虛有熱型、氣陰兩虛型，分別給予善胃Ⅰ～Ⅲ號中藥，治療組總有效率為 84. 0%。該課題運用中醫綜合治療，其臨床療效明顯優于上述其他課題組的單純辯證論治類。

該研究認為中醫綜合治療組對比西藥組和其他單純辯證論治類的能取得更好的臨床療效，關鍵在于辨證論治和多種手段結合，且注重辯證和辨病的結合；同時還注重與現代檢查方法相結合，比如把胃鏡下觀察到的胃黏膜信息加入望診中來，發現一些宏觀望診采集不到的信息，把宏觀辨證和微觀辨證相結合，把中醫和西醫相結合[7-8]。李燦東[9]亦認為中醫無論對癌前病變抑或是腫瘤的認識都是從整體審查的角度出發，認為局部病變是全身狀態在局部的反映，治療立足于調整全身狀態，提高人體自身正氣，而不是局限于局部的病理變化。王鮮庭等[10]認為疾病的發生重在預防，胃癌前病變和暴飲暴食、吸煙酗酒、不良情緒等密切相關，因此改變不良的生活方式是預防的關鍵。該課題治療組還配合了平素的飲食調攝的指導和患者情志的疏導，故而能收得更好的臨床療效。

該課題研究表明中醫綜合治療方法對胃癌前病變臨床療效佳，值得大力推廣應用，并可深入研究開展配合更多種或更有效的其他外治療法，如刮痧、拔罐、針刺、氣功導引、音樂療法等。同時可進一步研究其對胃粘膜和病理學方面的改變情況和起效機制。

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[10] 王鮮庭，唐梅文，李廣宇，等.“治未病”理論在胃癌前病變認識研究概述[J].廣西中醫藥大學學報，2015，18（4）：82-83.

（收稿日期：2018-03-26）