揚(yáng)州市2015～2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析

鄭曉艷，徐玉慧，梁杰，王勁松

（1.揚(yáng)州大學(xué)醫(yī)學(xué)院，江蘇 揚(yáng)州 225001；2.揚(yáng)州市疾病預(yù)防控制中心，江蘇 揚(yáng)州 225001）

0 引言

隨著國家對公共衛(wèi)生方面人力、物力、財力的不斷加大投入，預(yù)防接種防病措施已普遍實施，適齡兒童通過預(yù)防接種，很大程度上預(yù)防控制了相關(guān)傳染病的發(fā)生[1-5]。本研究對揚(yáng)州市2015～2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析，報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料來源

中國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)監(jiān)測的所有2015～2017年揚(yáng)州市疑似預(yù)防接種異常反 應(yīng)（Adverse Event Following Immunization,AEFI）個案數(shù)據(jù)，覆蓋所有接種國家免疫規(guī)劃（National Immunization Program, NIP）疫苗和非NIP疫苗的人群。涉及到的疫苗包括：卡介苗（BCG）、乙肝疫苗（HBV）、脊灰疫苗（0PV）、百白破疫苗（DPT）、麻疹疫苗（MV）、A群流腦疫苗（MenA）、乙腦疫苗（JEV）、麻腮風(fēng)疫苗（MMR）、甲肝疫苗（HAV）、A+C群流腦疫苗（Men AC）、白破疫苗（DT）。疫苗接種劑次來源于江蘇省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)2015～2017年疫苗接種劑次數(shù)據(jù)，人口資料來源于2015～2017年揚(yáng)州市統(tǒng)計年鑒。

1.2 資料整理與統(tǒng)計

將揚(yáng)州市2015年1月1日至2017年12月31日發(fā)生且報告的AEFI個案數(shù)據(jù)導(dǎo)出，形成Excel2003文件后進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，采用描述性方法對AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行流行病學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 AEFI監(jiān)測信息報告概況

揚(yáng)州市現(xiàn)轄7個縣（市、區(qū)），2015～2017年全市共開展30種疫苗接種，共計3244347劑次，AEFI報告總數(shù)2166例。其中一般反應(yīng)最為多見，有1919例，占總個案數(shù)的88.60%；異常反應(yīng)有235例，占10.85%；偶合癥12例，占0.55%。無心因性反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故，3年AEFI報告率分別為6.32/萬、6.49/萬、7.24/萬，平均6.68/萬。

2.2 AEFI三間分布基本情況

2.2.1 年齡和性別分布

2166例AEFI病 例 中， 男性1211例，占55.91%；女性955例，占44.09%，男女比為1.27∶1，以男性為主。估算男女AEFI發(fā)生率分別為3.73/萬和2.49/萬。在所有AEFI報告例數(shù)中，≤1歲年齡組最多，共1687例；占77.89%；2～4歲組271例，占12.51%；5～7歲組167例，占7.71%；≥7歲組最少41例，占1.89%，見圖1。

圖1 AEFI年齡分布發(fā)生情況

2.2.2 報告地區(qū)分布

2015～2017年，全市所轄7個縣（市、區(qū)）均有AEFI報告，以報告病例構(gòu)成統(tǒng)計，江都區(qū)報告最多共453例，占全市的20.91%，其次邗江區(qū)報告426例，占19.67%，開發(fā)區(qū)報告最少84例，占3.88%（見圖2）。以報告率統(tǒng)計，江都區(qū)最高，為9.01/萬。

圖2 AEFI地區(qū)分布發(fā)生情況

2.3 報告時間分布

2015～2017年全市每月均有AEFI病例報告，主要集中在3～9月，共計1627例，占75.12%，其中夏季報告病例較多，6月報告數(shù)最高為303例，其次7月份報告293例，全年1、2月份最少，分別為64例、76例，分別占2.95%、3.51%。

3 討論

因為麻疹疫苗是減毒活疫苗，接種后刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，易引起一過性的發(fā)熱或紅疹，一般3 d內(nèi)即可恢復(fù)，也可能與日常工作中開展麻疹應(yīng)急免疫和強(qiáng)化免疫的活動有一定關(guān)系。百白破疫苗中含有氫氧化鋁等成分的吸附劑，顆粒較大，若接種操作前未充分搖勻、操作手法不正確、劑量過大等易導(dǎo)致接種部位難吸收，從而引起皮下硬結(jié)或無菌性膿腫[6-9]，且百白破全程需接種4劑次，多次接種也一定程度上加大了接種后異常反應(yīng)的發(fā)生率。同時，AEFI報告率細(xì)菌類疫苗要高于病毒類疫苗，分別為11.37/萬和5.35/萬。這是因為兩者間成分有異，細(xì)菌類疫苗內(nèi)吸附劑含量較高，存在的微量內(nèi)毒素也較易引起發(fā)熱，而病毒類疫苗的吸附劑含量較低，較少引起局部硬結(jié)和無菌性膿腫。發(fā)生AEFI的不同種類疫苗中，從AEFI報告發(fā)生率方面來看，揚(yáng)州市一類疫苗中麻疹疫苗最高，報告率達(dá)24.42/萬，與常琳報道基本一致[10]，其次是百白破（無細(xì)胞）疫苗，報告率達(dá)16.98/萬。

盡管目前使用的疫苗是安全有效的，但也有極少數(shù)人在獲得免疫保護(hù)的同時，也可能出現(xiàn)不同程度的預(yù)防接種副反應(yīng)，有的甚至有生命危險，由此而引發(fā)的糾紛和索賠案件也越來越多，給免疫規(guī)劃工作帶來了負(fù)面影響。通過AEFI監(jiān)測工作，調(diào)查核實AEFI監(jiān)測病例發(fā)生情況和原因，及時采取措施，減少不良反應(yīng)的影響和危害，不斷改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。