血TB—IGRA對外周血中結核桿菌檢測的臨床價值分析

李娟

【摘 要】目的：探究全血IFN-γ干擾素釋放試驗（TB-IGRA）對外周血中結核桿菌檢測的臨床價值。方法：選取收治的結核病患者100例、非結核感染患者100例以及健康體檢者100例作為研究對象，均進行TB-IGRA試驗，分析對比試驗結果。結果：結核病TB-IGRA試驗診斷敏感性88.00%（88/100）、特異性95.00%（190/200）、陽性預測值89.80%（88/98）。結核病組的敏感性顯著高于非結核病組以及對照組，對比差異顯著，存在統計意義（P<0.05）；結核菌陰、陽性肺結核病的TB-IGRA陽性率對比未見顯著差異，不存在統計意義（P>0.05）。結論：全血IFN-γ干擾素釋放試驗（TB-IGRA）對外周血中的結核桿菌的診斷以及結核菌陰、陽性肺結核病的診斷均具有較高的價值。

【關鍵詞】血TB-IGRA；外周血；結核桿菌檢測；臨床價值

【中圖分類號】R446 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）15--02

在我國當前結核病患者的數量居世界的前三位，結核病在全國各地均常見且高發。當前，用于對結核病進行診斷方法相對有限，臨床結核病的病原學診斷主要通過細菌學涂片與培養檢查，但涂片的敏感性較低且特異性差，同時培養時間較長，不具備臨床實用性。在近年發展結核感染T細胞的IFN-γ干擾素體外釋放試驗（下稱TB-IGRA試驗）是一種相對較為快速的實驗室檢測方法，對于外周血中結核桿菌檢測具有一定的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017年8月至2018年8月收治的臨床確診結核病患者100例、臨床確診非結核感染患者100例以及健康體檢者100例作為研究對象。其中結核病患者包括男性63例、女性37例，患者年齡23～56（37.6±8.2）歲；非結核感染患者包括男性65例、女性35例，患者年齡23～58（37.2±8.9）歲；健康體檢者包括男性65例、女性35例，受檢者年齡23～58（37.7±8.4）歲。三組研究對象的一般資料對比均未見顯著差異，研究具有可行性。

1.2 方法 所有研究對象均進行TB-IGRA試驗，TB-IGRA診斷試劑盒為北京萬泰藥業股份有限公司所生產并提供。均于晨間采空腹狀態采集外周血4ml，置于肝素鈉綠色抗凝管當中顛倒混勻，并于2h內將標本送往檢驗科進行檢驗。檢測前重復顛倒混勻，分3管1ml全血加入到測試管（T）、本底對照管（N）以及陽性對照管（P）中，混勻后置入37℃的恒溫箱中進行培養24h。取出培養管后在3500r/min轉速下進行離心處理15min，吸出血漿并通過ELISA法進行TB-IGRA試驗，具體操作嚴格依照相關試劑盒說明書進行。

1.3 觀察指標 TB-IGRA診斷陽性：本底對照管（N）≤400ρg/ml、測試管（T）-N≥14ρg/ml同時≥N/4；TB-IGRA診斷陰性：N≤400ρg/ml，陽性對照管（P）-T≥20ρg/ml，T-N<14ρg/ml或T-N≥14ρg/ml同時

1.4 統計學方法 應用SPSS16.0統計數據，TB-IGRA檢出率、敏感性、特異性等的組間對比通過檢驗，P<0.05表示對比存在顯著差異。

2 結果

2.1 各組研究對象的TB-IGRA診斷敏感性、特異性對比

100例肺結核病患者中，88例TB-IGRA檢測陽性；100例非結核病的病例中9例TB-IGRA檢測陽性，對照組1例TB-IGRA檢測陽性。即結核病TB-IGRA試驗診斷敏感性88.00%（88/100）、特異性95.00%（190/200）、陽性預測值89.80%（88/98）。結核病組的敏感性顯著高于非結核病組以及對照組，對比差異顯著，存在統計意義（P<0.05）

2.2 結核菌陰、陽性肺結核病的比較 在TB-IGRA檢測中，43例結核菌陽性肺結核病TB-IGRA陽性36例（83.72%）與57例結核菌陰性肺結核病TB-IGRA陽性52例（91.23%），結核菌陰、陽性肺結核病的TB-IGRA陽性率對比未見顯著差異，不存在統計意義（=1.308，P>0.05）。

3 討論

結核病是當前世界上主要的一種傳染病，結核桿菌是作為結核病的主要病原菌，其可侵犯到全身的各個組織器官中。當前，隨著對結核病診斷方法研究不斷深入，顯示結核病的機體免疫主要為CD4T細胞介導細胞免疫為主，對于CD4T細胞所分泌細胞因子進行檢測是時下研究的重點方向，其中，對于γ-干擾素的檢驗成為時下研究的熱點。進行血IFN-γ干擾素體外釋放試驗是在近年興起的一種用以對結核桿菌進行快速且特異檢測的實驗室檢測方法，TB-IGRA檢測法的培養液當中，含有結核桿菌基因特有1區（RD-1）的ESAT-6與CFP-10兩種基因蛋白質產物，且抗原的特異性相對較高。本研究中，100例肺結核病病人，88例TB-IGRA檢測陽性；100例非結核病的病例中9例TB-IGRA檢測陽性，對照組1例TB-IGRA檢測陽性。即結核病TB-IGRA試驗診斷敏感性88.00%、特異性95.00%、陽性預測值89.80%（88/98）。結核病組的敏感性顯著高于非結核病組以及對照組，對比差異顯著，存在統計意義（P<0.05），顯示TB-IGRA檢測法檢測的敏感性較高，檢測方法的診斷效能高。同時，通過ELISA法對患者進行TB-IGRA試驗，該方法在采血的2天后即可得到檢測結果，因此可滿足臨床的快速診治需求，可考慮作為結核病的診斷敏感指標。此外，多數的結核病患者來源于農村，其自然感染率相對較高，患者對服藥的依從性較差，且受多因素的影響，因此潛伏性的肺結核病感染情況更為常見、結核菌的陰性患者更多，臨床漏診率較高。通過TB-IGRA試驗，可基于人體的細胞免疫應答機制，在體外對結核桿菌的抗原刺激致敏并釋放出細胞因子（IFN-γ），再通過ELISA法進行檢測，可輔助診斷機體有無存在結核桿菌感染的狀況。在本研究當中發現，結核菌陰、陽性肺結核病的檢出率均相對較高，提示TB-IGRA試驗對于結核菌陰、陽性肺結核病具較高的診斷價值。

綜上所述，全血TB-IGRA對外周血中的結核桿菌的診斷以及結核菌陰、陽性肺結核病的診斷均具有較高的價值。