含重金屬藏成藥當佐治療胃病的療效與安全性關系研究

斗周才讓 才讓卓瑪

【摘 要】目的：探討含重金屬藏成藥當佐治療胃病的療效與安全性。方法：臨床分組采用單盲隨機分組法；治療藥物含汞藏成藥“當佐”，不含汞藏成藥“安置精華散”，治療方法采用含汞制劑和不含汞陰性對照。結果：組間比較當佐組有效率高于安置精華散組（P<0.05）；與當佐相同服藥期相比，安置精華散服藥后，紅細胞計數和血紅蛋白濃度均偏低（P<0.05）；服用當佐或安置精華散的病例在服藥后，各指標之間均沒有統計差異。結論：佐太配合其他藥物使用，具有增強療效、降低毒副作用等功效，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】含重金屬藏成藥當佐；治療；胃病；療效；安全性

【中圖分類號】R181.3+2 【文獻標志碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）10-033-01

藏藥佐太是治療胃病的仁青芒覺、仁青常覺、當佐等名貴藏成藥中重要的成分，由金、銀、銅、鐵等多種礦物加工炮制而成，現代理化分析表明其主含硫化汞（HgS）等。由于含有大量的汞，越來越引起社會的關注，其臨床療效的評價，用藥的安全性、有效受到懷疑，制約了藏醫藥服務能力和產業化發展進程。本文針對含重金屬藏成藥當佐治療胃病的療效與安全性進行研究，詳細如下。

1 資料與方法

1.1 資料 選取60例胃病患者，在診斷上以藏醫脈診為如旗飄（脈來狀如風吹旗邊，空而顫動），屋漏（脈來狀如漏水，前后不一，搏動遲緩，最后顫動）尿診為尿象白色或青色，質地較稀薄，蒸汽及氣味較小，泡沫大而消失遲緩，浮皮及混懸物均較稀薄，舌診為白苔干而糙，舌體色紅。并參照2007年全國藏醫診治消化系統疾病學術研討會審定的《藏醫消化病診斷及療效標準》制定。臨床分組采用單盲隨機分組法，每組30例，組間一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法 當佐組治療藥物含汞藏成藥“當佐”， 安置精華散組治療藥物尾不含汞藏成藥“安置精華散”。

1.3 觀察指標 觀察比較兩組臨床療效、治療后肝腎功能各指標。

療效判定標準[1]：癥狀：劍突下疼痛、食欲不振、消化不良、泛酸、腹脹、腹瀉、噯氣惡心嘔吐等。療效指數=[（治療前積分一治療后積分）/治療前積分×100%]。痊愈：臨床和體征基本消失，療效指數≥90%；顯效：臨床和體征明顯改善，90%﹥療效指數≥60%；有效：臨床和體征有改善，療效指數≥30%；無效：臨床和體征沒有改善，療效指數≤30%。

1.4 統計學分析 統計學分析采用SPSS21.0軟件進行，使用配對樣本T檢驗和獨立樣本T檢驗。

2 結果

2.1 兩組治療效果 當佐組30例，痊愈25例，顯效5例，有效0例，總有效率100%；安置精華散組30例，痊愈1例，顯效25例，有效4例，總有效率86.67%。與安置精華散組組間比較當佐組有效率較高，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 肝功能的統計分析 當佐組服藥后ALT（32.04±17.47）IU/L、AST（32.22±15.96）U/L、DBIL（3.13±1.08）umoI/L、IBIL（9.93±4.54）umoI/L、TBIL（12.40±3.54）umoI/L、TBA（2.89±2.00）umoI/L、TP（80.58±4.56）g/L、G（31.66±2.86）g/L、AIB（49.01±3.37）g/L；安置精華散組服藥后ALT（30.61±14.09）IU/L、AST（28.36±6.98）U/L、DBIL（3.12±1.03）umoI/L、IBIL（10.68±5.51）umoI/L、TBIL（13.60±6.46）umoI/L、TBA（2.59±1.54）umoI/L、TP（81.26±5.55）g/L、G（32.73±4.70）g/L、AIB（48.43±2.19）g/L。與當佐相同服藥期相比，安置精華散服藥后，紅細胞計數和血紅蛋白濃度均偏低（P≤0.05）。

2.3 腎功能的統計分析 當佐組服藥后BUN（5.95±1.36）mmol/L、Cr（70.40±12.76）umol/L；安置精華散服藥后BUN（5.43±1.28）mmol/L、Cr（62.79±11.75）umol/L。服用當佐或安置精華散的病例在服藥后，各指標之間均沒有統計差異。

3 討論

藏醫藥是我國民族醫藥的重要組成部分，具有鮮明的地域文化特色和醫藥理論特色，是國家重要的戰略資源，由于獨特的用藥理論在經濟社會發展中發揮著不可替代的作用，在治療胃病中具有獨特的療效。

當佐是藏醫臨床常用的含佐太治療胃病的復方藏藥制劑，安置精華散也是藏醫臨床常用的不含佐太治療胃病的復方藏藥制劑，兩藥均具有溫胃益火，化滯除濕，溫通脈道的功能。針對含佐太的當佐和不含佐太的安置精華散研究治療胃病的療效與安全性，明確佐太臨床配伍用藥的療效與安全窗，是評價含汞（佐太）藏藥制劑療效安全性重要的切入點，為其它藏藥重金屬的研究將起到示范帶動作用。國內藏藥含汞制劑的研究大部分集中在對其化學成分和藥效的研究上。但含汞制劑臨床療效與安全性未見報道[2]。

國內外含汞制劑的爭議正是傳統藏醫藥缺乏科學的方法、過分依賴對抗療法的反映[3]。安置精華散功能主治與當佐基本相同，本研究將其作為陰性對照藥研究，不同于以往研究中將目標藥物除去后的作為陰性對照藥物，避免了拆方后配伍用藥理論及療效的偏差，使研究結果更為可行可信。研究中對藏藥中含重金屬的經典成方當佐進行系統的臨床安全性評價，循證醫學數據證明了藏成藥重金屬安全性問題，突破了藏成藥重金屬安全性評價技術障礙，證明了臨床給藥對人體未產生不良影響。

參考文獻

[1] 斗周才讓， 完么項青. 藏醫治療普如病（萎縮性胃炎）的臨床療效觀察[J]. 中國民族醫藥雜志， 2012（4）：10-16.

[1] 虎玉成， 尕藏久美， 加洋加措，久仙加等藏藥治療慢性萎縮性胃炎32例臨床療效觀察[J]. 中國民族醫藥雜志， 2011（5）：17-19.

[2] 斗周才讓， 才讓卓瑪，夏吾李先等. 藏藥治療慢性胃炎32例[J]. 中國民族醫藥雜志， 2010（9）：28-29.

[3] 斗周才讓， 完么項青. 藏醫治療普如病（萎縮性胃炎）的臨床療效觀察[J]. 中國民族醫藥雜志， 2012（4）：10-16.