兩種方法測定臨床樣本HbA1c的比較

雷順俊 張濤

【摘要】目的：實驗數(shù)據(jù)分析比較免疫比濁法與離子交換層析法（HPLC）測定糖化血紅蛋白（HbA1c）結(jié)果的相關(guān)性。方法：對120例臨床標本分別使用日本ARKRAY HA8180型糖化血紅蛋白分析儀應(yīng)用離子交換高壓液相色譜（HPLC）法和日本HITACHI 7080型生化分析儀應(yīng)用免疫比濁法進行測定，對測量結(jié)果分組進行偏倚度比對。結(jié)果：低水平組呈較大正偏倚，中水平組偏倚度較小，而高水平組則呈現(xiàn)較大負偏倚。結(jié)論：HPLC法測定結(jié)果更準確、更適用于臨床對糖尿病的治療監(jiān)測。

【關(guān)鍵詞】糖化血紅蛋白； 免疫比濁法；離子交換層析法

【中圖分類號】

R365【文獻標志碼】

B【文章編號】1005-0019（2018）09-209-02

A comparison of two methods for HbA1c of clinical sampie

LEI Shun-jun，ZHANG Tao.

Department of Laboratory，Shenzhen Nanshan Chronic Diseases Prevention&control; Center，518054，China.

Abstract Objective：To compare the correlation of turbidimetric inhibition immumoassay and ion-exchange high-performance liquid chromatography（HPLC） for detecting glycosylated hemoglobin（HbA1c） by experimental data.Methods： In 120 clinical specimens were used in Japan ARKRAY HA8180 type glycosylated hemoglobin Analyzer Application of ion exchange high pressure liquid chromatography （HPLC） method and the Japanese HITACHI 7080 biochemical analyzer by immune turbidimetry， on the measurement results of ratio of grouping bias. Results：The low level group showed a larger positive bias， while the middle level group had a smaller bias， while the high level group showed a larger negative bias. Conclusions： The HPLC method is more accurate and suitable for clinical monitoring of diabetes.

Key words：Glycosylated hemoglobin； Immune Turbidimetry； Ion exchange chromatography

隨著人們對糖尿病知識的逐步了解，多數(shù)人已意識到空腹和餐后2小時血糖是診斷糖尿病的標準，而糖化血紅蛋白是糖尿病診斷新標準和治療監(jiān)測的“金標準”[1]。

目前，我室采用了兩種方法測定糖化血紅蛋白（主要是HbA1c）：免疫比濁法和HPLC法。為了解兩種方法學(xué)在臨床標本檢驗中的相關(guān)性，現(xiàn)選擇不同水平臨床標本進行比對。

1材料與方法

11儀器與試劑HPLC法采用日本ARKRAY HA8180型糖化血紅蛋白分析儀，試劑為原廠配套試劑及校準品；免疫比濁法采用日本HITACHI 7080型生化分析儀試劑為四川新成生物配套試劑及校準品。

12質(zhì)控品HPLC法采用原廠質(zhì)控品；免疫比濁法采用四川新成生物配套質(zhì)控品。

13方法

131以日本ARKRAY HA8180型糖化血紅蛋白分析儀為比較儀器，以日本HITACHI 7080型生化分析儀為實驗儀器。15個工作日內(nèi)每日選取8份患者樣本進行檢測，共檢測120份標本，記錄測定結(jié)果。

132取兩種方法測得結(jié)果的平均值，≤55%為低水平組，55%-80%為中水平組，≥81%為高水平組。計算每份樣本比濁法與HPLC法的偏倚度。考察比濁法與HPLC法檢測結(jié)果的符合程度。

2結(jié)果

21偏差分析具體結(jié)果數(shù)據(jù)見表1。

3討論

目前， HbA1c的測定已經(jīng)成為糖尿病病人常規(guī)臨床檢測項目，作為反映長期血糖水平的金標準和并發(fā)癥的風(fēng)險測定指標，應(yīng)用于臨床和科研工作[4]。HbA1c的測定方法有很多種，臨床上應(yīng)用最廣的就是HPLC法和免疫比濁法，其中HPLC法因其穩(wěn)定性好、抗干擾能力強已在臨床推廣開來，且已被美國糖尿病控制和綜合征研究試驗（DCCT）美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP）推薦為參考方法，是目前公認的”金標準”。

實現(xiàn)同一檢驗項目不同檢測系統(tǒng)檢驗結(jié)果的可比性是質(zhì)量管理的最終目標。我們通過對本實驗室內(nèi)常用的兩種方法檢測120例臨床樣本比對研究顯示，兩種方法測得結(jié)果的相關(guān)系數(shù)R=098呈正相關(guān)，雖然各水平組比對差異不一致，但相關(guān)性較高。這表明該項目在不同檢測系統(tǒng)檢驗結(jié)果有很好的可比性，符合檢驗質(zhì)量管理的最終目標[5]。

圖1HPLC法與比濁法相關(guān)性比較

參考文獻

[1]孫虹，蘇敏，把麗美等.高效液相色譜法與酶法檢測糖化血紅蛋白結(jié)果一致性的比較.昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2014，35（1）：116～117

[2]向陽，姜艷，張瓊等.2種糖化血紅蛋白檢測方法的比對和結(jié)果一致性評價.新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2013，36（7）：89-90

[3]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜等.臨床實驗室質(zhì)量管理要素.全國臨床檢驗操作規(guī)程（第3版），2006，10：67-73

[4]薛聲能.糖化血紅蛋白的研究進展[J].國際內(nèi)科雜志，2008，35（10）：586

[5]馮仁豐.臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].2版.上海：上海科學(xué)技術(shù)文獻出版社，2007：364-373