中藥外敷治療女童單純乳房早發育35例臨床研究

常春陽 景藝雅 楊麗珍

（1.黑龍江中醫藥大學；黑龍江哈爾濱150040； 2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院，黑龍江哈爾濱150040）

單純乳房早發育（Premature thelarche，PT）是指兒童8歲之前出現的乳房發育，單側或雙側乳房呈對稱或不對稱性的增大。本病屬于部分性性早熟，大多為良性自限性，有研究表明其中有14%～16.8%的患兒可發展為中樞性性早熟[1]。中藥外敷治療本病具有簡便、易操作、無服藥痛苦等特色，更易于被患兒及家長接受。本研究使用楊麗珍教授自擬之中藥外敷方治療單純乳房早發育35例，取得一定療效，現報道結果如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年3月至2018年3月就診于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院兒科門診并確診為單純乳房早發育的女童70例，按隨機數字表簡單隨機化法分為治療組與對照組，每組35例。治療組平均年齡（5.88±2.33）歲，平均病程（4.36±2.30）個月。對照組平均年齡（5.76±2.86）歲，平均病程（4.70±2.24）個月。2組患兒年齡、病程等一般情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《現代兒科診療學》[2]制定。（1）女童8歲前出現單側或雙側乳房發育，而無乳暈著色和其他第二性征發育；（2）不伴有生長加速和骨骼發育提前；（3）無陰道流血；（4）血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平正常或輕度增高；（5）促性腺激素釋放激素（GnRH）激發試驗中FSH峰值明顯增高。中醫診斷標準參照《中醫兒科臨床診療指南》[3]乳疬陰虛火旺證，表現為一側或雙側乳房脹痛，有腫塊硬結或無腫塊硬結，五心煩熱，煩躁易怒，口干咽燥，潮熱盜汗，大便干結，舌紅絳、少苔，脈細數。

1.3 納入標準 年齡在2～8歲的女性患兒；符合西醫診斷標準和中醫陰虛火旺證型診斷標準；未接受單純性乳房早發育的其他治療，包括口服藥物及外治法等；法定監護人及受試者簽署知情同意書。

1.4 排除標準 依從性差，不能按規定方法治療者；對治療藥物過敏者；治療過程中使用其他藥物，或自行停止治療、觀察材料不全者；治療過程中出現意外情況，不能繼續接受治療者；合并其他嚴重心、腦、腎等疾病者。

2 治療方法

2組均予飲食、運動療法：清淡飲食，少食肥甘厚膩之品及含有性激素類的滋補品、高蛋白高脂類食物，不食含食品添加劑的食品，避免接觸含雌激素的護膚品及化妝品；加強體育鍛煉，每天至少運動半小時[4]。

2.1 治療組 予中藥方外敷，藥物組成：知母9g，黃柏9g，熟地9g，蒲公英15g，白花蛇舌草9g，乳香15g，沒藥9g，土貝母15g，昆布9g，海藻9g，冰片3g。藥物浸泡，煎湯取汁，待冷卻到40～50℃時，將5～6層紗布置于藥液中浸透，擠去多余藥汁后敷于患側乳房，每次2h，每日1次。

2.2 對照組 予大補陰丸（北京同仁堂有限公司，國藥準字Z11021113）口服，具體用法為：2～3歲每次3g，4～6歲每次6g，7～8歲每次9g，每日2次。

2組均以治療14d為1個療程，共治療2個療程。

3 療效觀察

3.1 療效判定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[5]擬定。臨床治愈：乳房疼痛及腫塊完全消失；有效：乳房疼痛感消失，腫塊較前小；無效：乳房癥狀未見明顯改善。

3.2 統計學方法 計量資料采用（-x± s）表示，組間比較采用 t 檢驗；計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.3 治療結果 2組患者治療1、2個療程后臨床療效比較見表1、表2。

表1 治療組與對照組患者治療1個療程后臨床療效比較 例

表2 治療組與對照組患者治療2個療程后臨床療效比較 例

4 討論

單純乳房早發育病因尚未完全明確，可能與以下因素有關：暫時性不全性下丘腦—垂體—性腺軸（HPGA）活動，LHRH激發試驗可與中樞性性早熟相區別[6]；雌激素的反復刺激；腎上腺皮質功能活躍，即LH、FSH結果正常，但脫氫表雄酮顯著升高[7]。目前，對本病國際上提倡無須特殊治療，主要為調整飲食結構，加強體育鍛煉，定期隨訪等。但鑒于患兒會出現乳房脹痛，以及對自身外觀改變而引起的自卑感等不利身心健康的因素，我們認為需要對本病進行早期干預。

中醫學對本病并無系統認識，現代醫家根據本病的臨床表現認為其可歸屬于中醫學“乳疬”范疇。小兒“腎常不足”，腎之陰陽不能平衡，腎陰虧虛，水不能制火，而致相火妄動，沖任失調，肝失所養，進而氣滯痰凝，痰阻于絡，從而導致性早熟，乳房提前發育，內有結塊。另外，小兒“肝常有余”，加之父母長輩過度溺愛，導致性格乖張、易怒，或課業壓力大，精神過度緊張等，易致小兒情志失調，肝失疏泄，氣郁化火，煉液為痰，結于乳絡，則發為乳疬。故本病以虛為基，痰凝邪實為標，治宜滋陰瀉火、化痰軟堅為主。本研究所使用之外敷方化裁自知柏地黃丸。方中熟地滋陰補血；知母清熱除煩；黃柏清熱燥濕，退熱除蒸；蒲公英、白花蛇舌草外敷可清熱消腫、解毒散結；昆布、海藻軟堅散結、消痰，兩藥常相須為用；土貝母散結消腫解毒，可治外科痰毒；乳香、沒藥在《本草綱目》中皆為瘡瘍要藥，能消腫生肌、止痛；冰片清熱解毒、防腐生肌，具有促進透皮吸收的作用。諸藥合用，可達滋陰瀉火、軟堅散結之效。大補陰丸來源于《丹溪心法》，具有滋陰降火的作用，可滋不足之陰，瀉偏亢之火，直中病機，且目前有臨床研究表明運用大補陰丸治療本病有一定的療效[8-9]。

本研究結果表明，中藥外敷法治療單純乳房早發育，2個療程總有效率為88.57%，且免去了患兒口服中藥之苦以及藥物經臟器代謝之后所產生的副作用，依從性好，值得臨床推廣。但本研究觀察例數較少，觀察指標主觀性相對較強，故未來還需結合更多的客觀指標及單純乳房早發育的發病機制等進一步的研究探討。