找準科學路徑，傳統藥物可實現安全用藥和國際認同
——第二屆臨床中藥學大會暨CHINA-CIOMS藥源性損害評價與風險防控圓桌會現場報道

文圖/《中國醫藥科學》記者 費 菲

秋高氣爽，丹桂飄香。2018年9月4～5日，第二屆臨床中藥學大會暨CHINA-CIOMS藥源性損害評價與風險防控圓桌會議在京隆重舉行。本次大會由中國藥學會臨床中藥學專業委員會聯合國家藥品不良反應監測中心、國際醫學科學組織理事會（CIOMS）、中華中醫藥學會醫院藥學分會、中華中醫藥學會肝膽病分會、中華醫學會藥物性肝病學組等18個學術組織共同主辦，解放軍第三○二醫院全軍中醫藥研究所、北京中醫藥大學和河南中醫藥大學附屬第一醫院承辦。會議主題是“安全用藥，健康中國；傳統藥物，國際共享”。

中國工程院原副院長樊代明院士，中國中醫科學院院長張伯禮院士，中國國家中醫藥管理局科技司李昱司長，世衛組織國際醫學科學組織理事會（CIOMS）主席Herve Louet教授，中國藥學會副理事長張曉東大校，中國人民解放軍第三○二醫院院長姬軍生教授，本次大會主席、傳統藥物安全用藥國際合作聯盟主要發起人、解放軍第三○二醫院全軍中醫藥研究所所長肖小河研究員等領導和院士專家出席了本次大會。樊代明院士、張伯禮院士、CIOMS主席Herve Louet教授、美國國家天然產物研究中心主任、密西西比大學Ikhlas Khan教授、肖小河研究員等來自美國、法國、西班牙、冰島及國內50余位知名專家分別做了精彩學術報告，針對藥源性損害評價與風險防控、中醫藥治療保健與安全用藥、中藥質量評控與安全用藥等專題，來自國內臨床、科研、監管等領域400余位醫藥學專家代表進行了廣泛而深入的學術交流和研討。

□啟動儀式現場嘉賓合影

大會主席、中國藥學會臨床中藥學專業委員會主任委員肖小河研究員在致辭時表示，本次大會由中國藥學會臨床中藥學專業委員會發起，聯合國內外18個學術組織共同主辦。中國藥學會臨床中藥學專業委員會是一個年輕的學術團體，成立一年多來，在各級領導、專家和委員們的支持、指導和共同努力下，有力推動了臨床中藥學的學科建設和學術發展，特別是中藥臨床安全合理用藥與風險防控方面取得了較突出的成績。主要體現在兩個方面：

一是在應對中藥安全性突發事件方面發揮了良好的智庫作用。近一兩年來，國內外發生了幾起有關中藥的安全性事件，如中草藥肝損傷事件、馬兜鈴酸致肝癌事件、鴻茅藥酒事件、保健食品中藥原料安全性問題等。我們專委會受相關政府部門和機構的委托，組織全國相關學術團體和專家共同研判形勢、分析問題，提出對策，并在第一時間提交了高水準的咨詢報告，受到了國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局乃至中央的高度重視和認可。這些應急性工作不僅為國家相關機構科學應對中藥安全性事件提供了智力支持，也在一定程度上推動了我國公眾中藥安全性科學認知水平的提升。

二是創建中藥藥源性損害臨床評價技術體系，推動中藥安全用藥長效機制建設。2016年，中華中醫藥學會中成藥分會名譽主任委員肖小河研究員和中華中醫藥學會肝膽病分會主任委員李秀惠教授領銜組織全國50余位名知名專家，共同制定了國際首個傳統藥物肝損傷診治指南——《中草藥相關肝損傷臨床診療指南》，首次提出了建立藥源性肝損傷診斷的新方法新標準——整合證據鏈（iEC）。應該說，整合證據鏈法是借鑒了樊代明院士整合醫學的理念，將臨床、實驗室、藥學、醫學進行整合，對科學規范中草藥相關肝損傷診斷和治療、正確引導評價與研究起到了積極作用。

在學會團體標準的基礎上，2017年受國家藥監局委托，肖小河研究員擔任起草專家組組長，中華醫學會藥物性肝病學組組長茅益民教授、中華中醫藥學會肝膽病分會主任委員李秀惠教授擔任副組長，國家藥審中心唐健元部長擔任共同組長，全國中醫、西醫、臨床、藥學等領域10余名權威專家共同參與，研究制定國家藥監局《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則》，該指導原則于2018年6月19日正式頒布。這是首個中藥安全性臨床評價指導原則，張伯禮院士、陳香美院士、陳成偉教授等審定組專家予以高度評價，認為對中藥安全性監管具有里程碑意義，同時體現了中醫藥人開放自信的心態和科學的精神。也推動了國際藥源性肝損傷診斷方法和標準的創新發展，為中國和中醫藥人在國際藥源性肝損傷診斷標準制定方面贏得了話語權。

總的來說，通過與全國相關機構合作，推動建立了以藥源性肝損傷為代表的中藥安全性“臨床監測—科學評價—風險控制”一體化建設，促進中藥安全性防控對策從變動應對逐步轉變主動應對。我們希望通過本次大會，構筑傳統藥物安全用藥的科學共同體，為傳統藥物安全用藥發出我們的時代強音。

中國藥學會副理事長、中央軍委后勤保障部衛生局張曉東大校代表孫咸澤理事長向大會的召開表示熱烈的祝賀，他說，時值金秋，非常高興能參加由中國藥學會臨床中藥專業委員會聯合國家有關部門主辦的第二屆臨床中醫藥大會。中國藥學會是百年老學會，歷經111年的歷程，已從組建之初的27名會員，發展到目前擁有注冊會員12萬余人，高級會員5000余人的規模。下設13個工作委員會，30個專業委員會，主辦27種學術期刊，在國內外藥學界具有廣泛的影響力。2010年獲民政部全國先進社會組織稱號；2011～2016年連續6年獲中國科協全國協會科普工作優秀單位；2012年、2015年兩次獲得中國科協創新與服務能力提升專項優秀科技社團二等獎；2014年學會桑國衛理事長獲國際藥學聯合會藥學科學終身成就獎；2015年被民政部評定為5A等級社會組織；至此，中國藥學會拉開了“續寫百年夢，揚帆再起航”的序幕，學會事業也進入了開拓創新、改革奮進的新階段。中國藥學會作為黨和國家聯系我國藥學工作者的橋梁和紐帶，多年來持之以恒地團結和帶領藥學界人士，緊密圍繞黨和國家事業發展大局，為推動中國藥學事業發展、維護公眾健康而不懈努力。新時代中國特色社會主義背景下，人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾已成為當今社會的主要矛盾。作為藥學工作者，就是要不斷滿足人們日益增長的健康需求，持續提升公眾健康素養，做到服務健康中國，惠及社會民生，這是我們奮斗的目標和使命。

黨的十九大報告指出，我國的中醫藥事業發展要堅持中西并重的傳承發展，沒有傳承，創新就失去根基；沒有創新，傳承就失去價值。我們相聚在這里，共同圍繞“安全用藥、健康中國”的主題交流經驗、討論問題、獻計獻策、共筑夢想，這是續寫中國藥學會特別是臨床中藥學發展的一次重要機遇，中醫中藥數千年的發展，雖然為中華民族的繁衍生息和防病治病作出了重要貢獻，但也存在著安全合理使用的重大現實問題。中國藥學會臨床藥學專委會主任委員肖小河教授等國內數十位中西醫學者和臨床藥學知名專家，在國家食品藥品監督管理局指導下編寫的《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則》，為中藥的臨床合理使用打下了堅實的理論基礎，受到了各方的高度評價。我們相信，以此次大會為契機，大家必將進一步凝聚共識，加強合作，為更好的提升中藥安全使用做出新的重要貢獻。

國家中醫藥管理局科技司李昱司長在講話中指出，縱觀中華民族源遠流長的發展歷史，中醫藥在人們防病治病中積累了大量經驗，呈現出獨特魅力和勃勃生機，為人類防病治病和繁衍生息作出了不可磨滅的貢獻。隨著中醫藥在全球范圍內日益廣泛的應用，藥品安全監管體系的不斷完善，安全用藥問題也面臨著新任務、新挑戰，成為人類健康命運共同體的重要議題。習近平同志強調，人民對美好生活的向往，就是我們的奮斗目標。保證用藥安全是滿足人民健康需求的基礎和保障。目前我國中藥安全形勢總體是好的，但仍然存在著風險和監控的挑戰。對中藥安全性問題，需要始終保持高度的關注，要充分利用現代醫藥研究的新思路、新方法和新技術，加強中藥安全性基礎研究，建立可靠且被認可的安全性的評價方法和體系，使中醫藥福澤人民的健康生活。同時也為中醫藥事業謀求更大的發展空間。大會邀請了來自國內外高水平的知名專家學者，將為我們帶來思想盛宴和學術大餐，共商提高中藥安全性，保護公眾健康權益，發展中醫藥事業之大計。會上還將舉行《傳統藥物安全用藥北京宣言》發布暨全球首個“傳統藥物安全用藥研究國際合作聯盟”成立儀式，這是一項具有開創性意義的新舉措，一方面展示了我國中醫藥學人自信開放的心態和嚴謹求實的科學精神，同時將為我國贏得傳統藥物臨床安全性評價與藥物性疾病診斷標準制定的話語權和主動權。此次大會協同國際資源，創建傳統藥物安全用藥國際交流平臺，共享協作機制，廣納真知灼見，廣聚學術資源，廣交學術人才，為未來的學術研究和國際合作尋求新思路，拓展新途徑，共同為中醫藥事業貢獻智慧和力量，可以預見，我國的中醫藥事業必將蓬勃發展。

中國是世界最大的傳統藥物資源大國、研發大國、生產大國、消費大國，同時也是出國大國，中國的傳統醫藥既是中國的，也是世界的，應走向世界，實現國際共享。中國傳統藥物的安全性在很大程度也影響著國際傳統藥物的安全用藥，不同國家和地區傳統藥物安全用藥經驗值得共同分享與相互借鑒。本次大會的精彩亮點是兩個全球首發——全球首個《傳統藥物安全用藥北京宣言》發布，并在全球首次成立了“傳統藥物安全用藥國際合作聯盟”（下簡稱聯盟），聯盟秘書處設在解放軍302醫院全軍中醫藥研究所。該聯盟由中國藥學會臨床中藥學專委會主任委員肖小河研究員，中華中醫藥學會肝膽病分會主任委員李秀惠教授，國際醫學科學組織理事會（CIOMS）主席、法國巴黎大學Herve Louet教授，西班牙藥物性肝損傷注冊網絡主任、馬拉加大學Raul Andrade教授，冰島國立大學Einar Bj?rnsson教授，美國肝病研究學會藥物肝毒性研究組主席、愛因斯坦醫學中心Victor Navarro教授，美國國家天然產物研究中心主任、密西西比大學Ikhlas Khan教授等國內外專家共同發起，以“服務臨床、服務政府、服務公眾、服務產業”為宗旨，圍繞傳統藥物安全用藥開展合作研究，重點是要搭建好臨床-科研-監管、國際與國內、專業人士與消費者之間的三座“橋梁”，消除傳統藥物安全用藥信息孤島，推動相關指南的國際化交流和推廣應用，促進科研合作、人才隊伍培養、公眾科普宣教等，提高傳統藥物安全用藥水平，共同構筑傳統藥物安全用藥的科學共同體。

□China-CIOMS藥源性肝損傷與風險防控圓桌會議

本次大會的另一個亮點是，同時召開的China-CIOMS藥源性肝損傷與風險防控圓桌會議是我國首次與國際醫學科學組織理事會（CIOMS）聯合舉辦，針對傳統藥物肝損傷評價國際標準、傳統藥物肝損傷風險防控對策、傳統藥物安全用藥北京宣言行動計劃展開了熱烈研討，CIOMS藥源性肝損傷工作組、西班牙藥源性肝損傷注冊網絡以及美國藥源性肝損傷網絡等國際的權威專家，對我國在傳統藥物肝損傷評價與風險管控的“中國方案”以及取得的成就給予了高度評價，并表示非常愿意與中國同仁一道，傾力構筑傳統藥物安全用藥科學共同體，再鑄傳統醫藥的新輝煌，讓傳統醫藥為人類健康事業發展做出永遠不可替代的卓越貢獻。

鏈接

臨床中藥學是研究臨床中藥使用規律的一門科學，是聯系中藥與臨床之間的橋梁和紐帶。其核心是確保臨床中藥治療的安全性、有效性和合理性，因而對提高中醫藥臨床療效、減少不良反應都具有十分重要的意義。臨床中藥學以確保臨床用藥安全、有效、合理為前提，主要任務是探索臨床用藥規律、開展辨證辨病用藥。著眼于科學闡述中藥藥性理論，探討中藥臨床有效與安全的應用原則，追蹤中藥療效，評價中藥多成分作用，為解決臨床常見、多發、疑難病提供科學依據。臨床中藥學學科多年來，在中醫藥理論指導下，以中藥臨床應用及藥性理論研究為主線，形成了穩定的研究方向。其一，中藥防治疑難病癥的研究。其二，中藥藥性理論及其資源的研究。其三，中藥本草及文獻研究。其四，中藥不良反應、毒副作用及中藥藥源性疾病研究。

中國藥學會臨床中藥學專業委員會致力于加強與臨床關聯的中藥科學研究、開發生產、臨床藥理、臨床藥學、藥事管理等方面科技工作者、臨床醫師和藥師之間的聯系、交流和合作。通過開展臨床中藥相關學術交流、藥師培訓、合理用藥知識普及和科研成果推廣、組織和參與臨床中藥相關指南標準制定等工作，有效促進臨床中藥學科學術發展，提升中藥臨床應用的安全性、有效性、合理性，推動中藥現代化與中醫藥事業的健康持續發展。