經皮神經低頻電刺激儀治療慢性頭痛的療效分析

胡穎 高偉 王和平

【摘 要】目的：驗證經皮神經低頻電刺激儀治療慢性頭痛的有效性與安全性。方法：選取2018年3月至2018年10月診斷患有慢性頭痛的55例患者作為研究對象，應用經皮神經低頻電刺激儀進行治療，每天一次，每次20分鐘；治療時間為一周。結果：有效率為92.73%，不良事件發生率為30.51%，表現為電刺激引起的短暫的皮膚刺痛、頭暈和犯困；嚴重不良事件發生率為0.00%。結論：經皮神經低頻電刺激儀可以有效地治療慢性頭痛，不良反應輕，安全性好。

【關鍵詞】頭痛；療效

慢性頭痛是神經系統疾病常見疾病，特點是病程長，發作頻繁。嚴重影響患者的生活質量。目前，臨床多采取藥物的方法控制和預防頭痛發作，常用藥物多為止痛藥、非甾體類抗炎藥等。上述藥物長期服用都有較明顯的副作用，不宜長久應用。外周神經刺激（PNS）是一種用神經刺激療法替代藥物治療慢性頭痛的新方法。它可以降低頭痛發作頻率和程度，減少或停止藥物的應用，長期使用無明顯副作用，耐用性良好等優點。我們應用經皮神經低頻電刺激儀治療慢性頭痛，觀察其療效和安全性報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月至2018年10月在北京大學首鋼醫院和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院診斷患有慢性頭痛的55例患者作為研究對象，應用經皮神經低頻電刺激儀進行治療。其中男性28例，女性27例，平均年齡39.53±11.07歲。既往無導致頭痛的腦部器質性病變。

1.2 方法 使用STX-Med Sprl公司生產的經皮神經低頻電刺激儀（國食藥監械（進）字2014第2212368號）進行治療，每天一次，每次20分鐘；治療時間為一周。

1.3入選標準

1）近一年內診斷為慢性頭痛的病人；

2）頭痛指數大于3；

3）近一月內未服用常規止痛藥的患者需同意在治療期間不服用常規止痛藥物；

4）同意在治療期間和治療后2小時內不操作危險性質的機器或者車輛；

5）年齡大于18歲，小于70歲；

6）愿意并簽署知情同意書；

1.4 排除標準

1）有精神異常不合作或病人不同意者；

2）合并有嚴重高血壓者（收縮壓大于180mmHg，舒張壓大于110mmHg）；

3）既往有癲癇病史者；

4）有心臟起搏器或其他金屬植入物；

5）近期頭部受傷（3個月內）；

6）前額皮膚破損；

7）對電流刺激過敏：不能忍受電流脈沖刺激；

1.5 評價標準

1.5.1 療效：

A.顯效：治療后，患者頭痛指數減少50% 以上；

B.有效：治療后，患者頭痛指數減少25% ～49%；

C.無效：治療后，患者頭痛指數減少不足25%；

總有效率（%）=（顯效例數+ 有效例數）/ 總例數×100%。

1.5.2 頭痛指數

A.頭痛次數：頭痛每天發作的次數；

B.頭痛強度：分別記錄患者治療前及治療后的頭痛發作時的程度：采用視覺模擬評分（visual analogue scale， VAS） 量表：

頭痛VAS評分|__|__|.|__|

1 級：1 ～ 3 分，疼痛尚可忍受，不影響正常活動；

2 級：4 ～ 7 分，疼痛可忍受，但影響正常活動；

3 級 ：8 ～ 10 分，疼痛難以忍受，無法進行日常活動。

頭痛指數=頭痛次數×頭痛強度的乘積。

1.6 統計學處理：采用SAS 9.4 軟件進行分析，計數資料用頻數與百分數描述，采用卡方檢驗；計量資料經過齊性檢驗，以均數±標準差表示，采用t 檢驗。檢驗水準P=0.05。

2 結果

2.1 療效

首次頭痛指數評價11.97±5.67，末次頭痛指數評價4.76±4.54，頭痛指數改善率（（首次頭痛指數-末次頭痛指數）/首次頭痛指數×100%）62.48%±30.13%。頭痛指數改善顯效比例（末次頭痛指數較首次頭痛指數改善≥50%）為61.82%；頭痛指數改善有效比例（末次頭痛指數較首次頭痛指數改善25%～49%）為30.91%；頭痛指數改善無效比例（末次頭痛指數較首次頭痛指數改善<25%）兩組約為7.27%。總有效率=（顯效例數+ 有效例數）/總例數×100%，為92.73%。治療前后頭痛指數有統計學差異（P<0.05）。

2.2 不良反應 不良事件發生率為30.51%，表現為困倦8例，皮膚刺痛5例，頭暈5例，基本為儀器使用過程中，低頻電刺激引起的短暫輕微不良反應，治療結束后即消失，患者可以耐受完成整個療程。嚴重不良事件發生率均為0.00%。

3 討論：

慢性頭痛指頭痛頻繁發作每月超過15天，每天頭痛持續4小時以上【1】。流行病學資料顯示：慢性頭痛在成年人群的患病率為4.0%～5.0%【2】。病因分為原發性與繼發性兩種，原發性慢性頭痛指沒有器質性或系統性疾病，包括偏頭痛、緊張性頭痛和叢集性頭痛；繼發性頭痛有腦外傷、腦腫瘤、腦炎、腦中風和腦周圍器官的病變引起的牽扯痛。本文研究對象已經排除了可能的繼發性病因，以前的治療主要是避免頭痛誘發性因素，比如日常生活中應避免強光線的直接刺激、避免服用血管擴張劑的使用、少飲酒、戒煙等；必要時給予鎮靜劑、抗抑郁藥或止痛藥物對癥處理。藥物常見的不良反應為消化系統癥狀，有時會出現皮疹、水腫、心悸，甚至腎功能不全、白細胞和血小板減少、肝功能受損等【3】，還有一些合并用藥和藥物濫用的風險，可能引起嚴重的后果。因此這類藥物在臨床應用的安全性得到了醫患雙方廣泛的重視。

慢性頭痛的發病機制可能與中樞感覺神經元的敏感化、5-羥色胺再攝取增高以及神經肽類的失衡有關。神經調控技術是一種治療慢性頭痛的新技術，包括腦深部電刺激、脊髓電刺激、迷走神經電刺激、周圍神經電刺激等，其中周圍神經電刺激安全性更高、創傷更小。經皮神經低頻電刺激儀是一種新研發的治療慢性頭痛的醫學儀器，該設備設計核心是電流發生器輸出額定電流，透過放置在前額皮膚上電極，電流克服皮膚阻抗，發出電脈沖刺激腦部滑車上和眶上眼神經分支，通過激活傳導粗觸覺的Aβ纖維而抑制傳導痛覺的Aδ和C類纖維，抑制上述神經發出興奮信號【4】，從而顯著減少頭痛發作次數和疼痛程度。與藥物治療相比，經皮神經低頻電刺激對于慢性頭痛可以達到類似的治療效果，而且沒有長期服用藥物引起的不良反應。本文中所發現的儀器的不良反應多為電流刺激引起的皮膚輕微的刺痛或困倦，治療結束即消失，時間短暫，容易耐受，不影響繼續接受治療，可能與患者皮膚的個體差異性有關。

慢性頭痛是神經內科的常見病，反復發作給患者帶來了難以忍受的痛苦，嚴重影響工作和生活。目前慢性頭痛的治療目的是為了減少頭痛發作的嚴重性、發作頻率和持續時間，改善功能和減少致殘率【5】。當慢性頭痛患者不能耐受藥物治療時，經皮神經低頻電刺激可以配合藥物、甚至替代藥物達到治療頭痛的目的，安全性好，值得推廣應用。

參考文獻

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