淺談實驗室期間核查

王春東

摘要：期間核查和校準檢定的區別，哪些設備需要做期間核查，期間核查的方法。

關鍵詞：期間核查

期間核查（intermediate checks）是指為保持對設備校準狀態的可信度，在兩次檢定之間進行的核查，包括設備的期間核查和參考標準器的期間核查，二者合起來本質上相當于ISO/IEC導則25（1990）中的運行檢查。這種核查應按規定的程序進行。通過期間核查可以增強實驗室的信心，保證檢測數據的準確可靠。

ISO/IEC 17025：2017 CNASCL01檢測和校準實驗室能力認可準則，RB/T 2142017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求中都有提到期間核查，說明期間核查是實驗室日常運行管理中一個重要的組成部分。下面淺談下如何做好期間核查。

一、期間核查和校準，檢定的區別

從目的，主體和周期三個方面說明一下期間核查，校準和檢定的區別。

二、哪些設備需要做期間核查

實驗室可以根據設備的校準周期，歷次的校準結果，質量控制結果，設備的使用頻率，設備的穩定性，設備的維護情況，設備操作人員及環境的變化，設備使用范圍的變化等等方面來判斷設備需不需要做期間核查。

三、期間核查的通常幾種方法

（1）用參考標準，有證標準物質。

（2）與相同等級的另一臺設備或幾個設備進行比對，實驗室有幾臺同等精度設備時候可以采用。

（3）對穩定的被測件的量值再次測定，如：卡尺可以拿一個一定長度鋼板作為穩定的被測件，每次對測得結果進行記錄，統計。

（4）用高等級的設備進行核查。如用高精度的力學傳感器，核查低精度的力學傳感器。

四、期間核查程序文件

在ISO/IEC 17025：2017 CNASCL01檢測和校準實驗室能力認可準則6.4.10這樣描述的，當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，應按程序進行核查。

所以實驗室必須根據設備的特征，選擇合適的核查方法，制定相應的設備期間核查作業規程，期間核查計劃。并按照儀器期間核查作業指導書對相應設備開展定時不定時的期間核查工作。

五、期間核查的結果分析和評價

根據期間核查的數據分析和評價，分成下面三種結論：

（1）符合實驗室要求，可正常使用。

（2）不符合實驗室要求，中止使用或降級使用，待查明原因，重先校準，檢定后再投入使用，對上次期間核查之后涉及該設備的數據進行分析。

（3）處于臨界狀態，有風險，但可以使用，必須提醒使用人員，查找原因，根據實際情況，增加期間核查頻率。

下面以本實驗室來舉例說明如何做好設備的期間核查工作。

按照年初制定的期間核查計劃，按照電子天平期間核查規程對編號為JL016的賽多利斯電子天平 BS224S220g，最大允許誤差0.0015 g進行期間核查。

方法選擇：穩定的被測件200g砝碼（上次天平計量溯源完測得值200.0008 g。

將天平開機預熱，待穩定后校正天平，除皮清零。選取天平中間，前后左右五個點稱量作為期間核查依據的穩定件砝碼，記錄數據。

期間核查結果的評價：y-YΔ≤1

y：測量結果平均值Y：穩定被測件的值 Δ：設備允差值

將上述數據代入公式：200.0016-200.00080.0015=0.53

期間核查結果的分析：

y-YΔ≤0.7表示設備性能穩定，工作狀態得到良好保持，符合實驗室要求，可正常使用。。

0.7

y-YΔ≥1表示不符合實驗室要求，中止使用或降級使用，待查明原因，重先校準，檢定后再投入使用，對上次期間核查之后涉及該設備的數據進行分析。

上述期間核查結果0.53，小于0.7，表示電子天平性能穩定，工作狀態得到良好保持，符合實驗室要求，可以繼續使用。 按照程序完成設備期間核查記錄，歸檔。

參考文獻：

[1]ISO/IEC 17025：2017 CNASCL01檢測和校準實驗室能力認可準則.

[2]JJF 10692012 法定計量檢定機構考核規范.

[3]SN/T 4095.12015實驗室儀器設備期間核查管理規范.