淺談藥品質量控制在藥庫藥品管理中的應用

朱麗琴

【摘 要】目的：分析藥品質量控制在藥庫藥品管理中的應用，提高藥庫管理藥品的水平。方法：針對本院藥庫在管理藥品質量方面存在的問題，結合國家有關控制藥品質量的法律法規提出解決問題的方法，以及合適的藥品質量控制方法，不斷改進不足。結果：規范化的控制藥庫藥品質量體系逐步建立，醫院所用藥品的藥品質量得到更有效的保證。結論：深入探討分析藥品質量控制在藥庫藥品管理中的應用十分有必要。

【關鍵詞】藥品質量；藥庫；藥品管理

【中圖分類號】R365 【文獻標志碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）08-279-01

日常采購藥品、保管庫存藥品以及藥品供應等都是藥庫質量控制的工作內容，但監控管理藥庫的公共部分亦是不可缺少的一部分，它能夠更好的服務于臨床用藥的選擇及安全性。有關工作經驗以及國家法律法規是組成藥庫質控指標的主要部分，對藥庫質量控制的工作開展以及日常管理都具有重要的指導作用[1]。

1 控制藥庫藥品的采購及驗收

1.1 藥學部質控室對藥庫供應商的資質預警系統進行定期抽查 藥庫供應商的資質統計表可通過電子表格建立，每月一次進行報警，要求公司至少提前2個月把資質進行更新，停止采購無法及時更新資質并提供書面材料的公司的藥品。對供應商的評估每季度進行一次，綜合藥品出現破損的概率、藥品有無質量問題以及供應商的配送率等對所有供應商進行全面的評估。供應商的資質更新情況可通過每月定期隨機抽查6家供應商進行查看，藥庫和藥學部主任要得到反饋。

1.2 藥學部質控室對藥庫的招標采購制度進行定期檢查 醫院的藥事管理委員會需對所有的藥庫所采購藥品進行審核，通過審核的才可以列入醫院藥品目錄。醫院所用基本藥物所占金額比例要定期通過藥庫上報藥事管理委員會，每月一次。

1.3 藥學部質控室對藥庫新藥購進的情況進行定期檢查 對于采購的首次應用的藥物品種以及新藥品種，藥學部藥庫必須具備全套的包括有效性、安全性、藥理及毒理學評估以及經濟性等方面證明文件，且具備相應的藥品編號和儲存位置標注。

1.4 藥學部質控部對藥庫所購進藥品的記錄進行定期檢查 供貨單位、供貨數量、到貨日期、藥品名、藥品劑型及規格、藥品批準文號及批號、有效期、驗收人、藥品價格以及發票的號碼等均是藥庫購進藥品所記錄內容。急救短缺的藥品要保持優先供應，固定區域存放并進行標牌標識，要有儲備量及藥品目錄記錄并對其進行編號。藥學部質控室每月對3種急救藥品進行抽查并記錄匯總結果。

1.5 其他 除此之外，藥學部質控室還應每月定期對藥庫上個月藥品的供應情況、藥品召回情況、對有質量問題的藥品的處理情況、藥事會議的召開情況、藥庫賬目的符合率情況等進行檢查。

2 藥品的儲存管理與有效期控制

2.1 藥學部質控室定期檢查藥庫藥品的有效期 規定3個月以內的自制藥品、6個月以內的外采藥品為近效期藥品，近效期藥品的檢查登記每個月要有1次。采用專門的登記本對近效期藥品進行編號、登記，并且設置預警牌置于貨架旁以進行提示。各個藥房與藥庫之間相互聯動，藥庫將近效期藥品的信息及時送給各個部門，隨后匯總情況，統一進行調度。

2.2 對藥庫藥品的入庫驗收情況進行定期檢查 藥品在入庫驗收時，藥品管理員要對其批號和藥品有效期等進行仔細檢查，拒收效期為半年以下的藥品，藥學部質控室每個月抽查2次在庫藥品。嚴格記錄使用的近效期藥品，核查真實情況并向科室匯報。

2.3 對藥庫藥品每月的發放情況進行檢查

先進先出是藥庫藥品發放的原則，藥品標記編號是藥庫藥品應遵循的驗收原則，標記所有藥品的有效期以及生產批號，按順序對有多種情況的藥品進行編號，保證遵守藥品的先進先出發放原則[2]。

2.4 定期檢查藥庫的色標管理是否按要求進行 對藥庫藥品的分類存放情況進行定期檢查，查看是否符合按性質分類的要求，是否明顯標出待檢驗藥品區、不合格藥品區、合格藥品區以及退貨區等，是否進行色標管理，是否采用專柜存放不合格、破損或者過期的藥品，并標示紅線、劃區域安置警示牌。采用專門的登記本記錄不合格藥品信息，并加上雙鎖，登記銷毀不合格藥品的信息成冊向藥學部質控室匯報。

2.5 其他 藥學部質控室每個月定期檢查藥庫藥品的儲存情況是否在規定標準內，藥庫的各種設備運行情況是否正常，對藥庫的貴重藥品每個月抽查2種。

3 控制藥庫的特殊藥品管理

3.1 對于第一類精神藥品及麻醉藥進行定期檢查 檢查藥庫是否有齊全的交接班記錄、專賬和專冊記錄，不定期的對第一類精神藥品和麻醉藥品進行抽查，每個月都要進行。每個月定期檢查藥庫對于毒性及易制毒藥品、妊娠終止藥品及第二類精神藥品的管理是否符合制度規定，是否到位。

3.2 定期檢查藥庫特殊藥品的標識 對于是否有專門的精神及麻醉類藥品標識、是否有目錄記錄在用藥品、對雙人雙鎖的管理模式是否嚴格執行等藥學部質控室每個月都要進行不定期檢查。保衛科值班室要連接裝有報警防盜裝置的麻醉藥品庫，庫內不設置窗戶，以保證藥品的安全存放。

4 控制藥庫公共部分

4.1 藥學部質控室檢查二級內控制度是否在藥庫建立 質控要求藥庫班組的全部成員參與，自查查檢表、質控分工制度以及具體實施的流程都要進行詳細的制定。藥庫班組張每個月至少組織兩次質控自查并詳細記錄每周的查檢表。班組內的質控總結匯報工作每個月都要按照進行，將質控月報表及時上報。

4.2 對藥庫的專業培訓和業務學習情況進行定期檢查 每個藥庫職工都應加強自身的業務培訓學習，積極參加培訓和考核。藥庫要有90%以上的培訓業務參與率，班組內還可組織學習計劃，每周進行科內學習計劃。

4.3 其他 藥學部質控室定期對藥庫的班組內衛生情況。應急預案情況以及持續改進工作進行檢查。

5 結語

作為直接對人民群眾的生命健康有影響的特殊商品，藥品的質量把控非常嚴格。而執行藥品采購、存儲以及供應工作的藥庫在醫院藥品的管理中有著重要作用。完整的質量控制體系包括藥品的采購保管以及公共部分的質量控制，能夠使藥品管理的模式更加趨于科學化，更加安全高效，從而更好的服務于醫院藥學，使患者用藥更安全放心，同時具備人性化、規范化和法制化的藥學管理。

參考文獻

[1] 駱麗裴. 持續質量改進在藥庫藥品管理中的應用探索[J]. 海峽藥學， 2016（7）：291-292.

[2] 周陽. 質控管理在中藥庫藥品管理中的應用分析[J]. 中國醫藥指南， 2016， 14（25）：203-204.