乙肝病毒感染免疫檢驗的方法學探析

河南省新鄉市婦幼保健院（453003）王曉磊

河南省漯河市第六人民醫院（462000）王晨

乙型肝炎病毒感染幾率較高，一旦感染乙型肝炎病毒而未得到及時有效的干預處理，將發展為肝炎、肝硬化，嚴重者轉變為肝癌，這對患者身心健康和生命安全帶來不利影響，因此臨床有效檢測乙型肝炎感染情況十分重要[1]。通常情況下，臨床上以測定血清標志物來判斷是否感染乙型肝炎病毒，本研究對ECILA和ELISA法在診斷乙型肝炎病毒中的差異進行比較，旨在為乙型肝炎感染診斷提供參考經驗，現總結如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2016年度我院收治的108例乙型肝炎病毒感染患者進行分析，其中男性68例，女性40例，年齡范圍17～77歲，平均年齡為（57.1±4.4）歲，文化程度包括小學及其以下41例、初中和高中58例、中專和大專7例、本科2例，職業分布包括個體戶55例、事業單位人員15例、公務員8例、工人10例、農民20例。

附表 不同免疫方法檢測乙型肝炎感染患者血清標志物陽性率比較

1.2 方法 全部患者均在清晨抽取空腹狀態下肘靜脈血4～5ml，離心10min（轉速為3000r/min），吸取上清液放置于-20℃冰箱內待檢。患者血液分別采用電化學發光法（ECLIA）和酶聯免疫吸附法（ELISA）對血清標志物進行檢測，電化學發光法采用全自動電化學發光免疫分析儀檢測（cobas e411，購置于雅培診斷公司），酶聯免疫吸附法采用PHOMO酶標儀（購置于鄭州安圖實驗儀器有限公司）Iwo型洗板機。乙肝血清標志物定值參比血清購置于國家衛生部臨床檢驗中心。

1.3 觀察指標 觀察并比較不同組患者HBeAb、HBsAg和HBeAg陽性率以及乙型干預診斷準確率。診斷表現：①ECLIA法檢測顯示乙型肝炎感染患者其乙型肝炎e抗原、表面抗原和表面抗體均≥臨界值，即為陽性；②ELISA法檢測顯示乙型肝炎感染患者其乙型肝炎e抗原、表面抗原和表面抗體均小于臨界值，即為陽性。

1.4 統計學處理 采用SPSS18.0分析數據，計數資料以百分比表示，組間比較采用Χ2表示，檢驗水準為α=0.05，若P<0.05差異有統計學意義。

2 結果

ECLIA法檢測HBeAb、HBsAg和HBeAg陽性率與ELISA法比較差異明顯（P＜0.05），詳見附表；ECLIA法對乙型肝炎診斷準確率[97.2%（105/108）vs.81.5%（88/108）]明顯高于ELISA法（Χ2=14.063，P=0.000）。

3 討論

隨著近幾年來國內大眾生活水平的提高以及經濟水平的快速發展，乙型肝炎病毒感染患者人數也日益增加。血清學標志物檢測因其檢測操作方式簡便、檢出率高且結果準確等特點，被廣泛應用于乙型病毒肝炎病毒的診斷。目前國內多數醫院采取ELISA法對乙型肝炎病毒感染者血清學標志物進行檢測，并依此來判斷乙型肝炎疾病的傳染。雖然ELISA法具有特異性和靈敏度高以及操作簡單和成本低等特點，但試劑保持方法和工藝不同，使得ELISA檢查方法穩定性較差，且無法定量分析，較易引起漏診和誤診。隨著現代檢驗技術的不斷發展，ECLIA法被用于臨床乙型肝炎病毒感染血清標志物的檢測。ECLIA法由免疫測定技術和化學發光技術有機結合，可半定量或定量地對微量抗體和抗原水平予以檢測。研究報道，與ELISA法相比，ECLIA法在疾病檢測方面具有操作簡便、可測范圍廣、靈敏度高、重復性好以及反應時間短等特點。另有研究報道，酶聯免疫吸附和電化學發光法對乙型肝炎病毒感染患者血清學標志物進行檢測發現，電化學發光法診斷效果明顯優于酶聯免疫吸附法。本研究結果顯示，ECLIA法檢測HBeAb、HBsAg和HBeAg陽性率與ELISA法比較差異明顯（P＜0.05）；ECLIA法對乙型肝炎診斷準確率明顯高于ELISA法（P＜0.05）。該研究結果閆曉琳[2]等研究報道相類似。

綜上所述，與ELISA法相比較，ECLIA法對乙型肝炎病毒的診斷效果優勢更為明顯，其值得推廣借鑒。