丹莪婦康煎膏聯合雙氯芬酸鈉治療原發性痛經療效觀察

馬 琳，黃秀敏

1廈門大學醫院婦產科，福建 廈門 361005；2廈門大學附屬中山醫院婦產科

痛經為婦科常見病和多發病，是指月經來潮前后或月經期出現下腹痙攣性疼痛，可能伴有乏力、頭痛、精神不振、煩躁、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹等癥狀，嚴重者影響患者正常生活、學習和工作。痛經分原發性痛經和繼發性痛經，原發性痛經是指生殖器官無器質性病變的痛經，約占痛經90%以上，多見于青春期少女、未婚及已婚未育者，而繼發性痛經是盆腔器質性疾病引起的痛經［1］。中醫學認為，痛經與瘀血阻滯關系密切，痛經無論寒凝胞宮或氣滯血瘀，肝腎不足或氣血虛弱，均可致氣血瘀滯，經血不暢，故理氣活血為痛經治療法則［2］。中醫藥治療痛經多以活血祛瘀為主［3-4］。本研究應用丹莪婦康煎膏聯合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療原發性痛經，現將結果報道如下：

1資料與方法

1.1 臨床資料 將2015年3月至2017年6月在廈門大學醫院門診就診的痛經患者335例隨機分為觀察組112例，年齡18～30歲，平均（25.12±5.10）歲；病程 1～12 年，平均（7.13±5.60）年；疼痛程度：中度疼痛75例，重度疼痛37例。對照1組110 例，年齡 17～31 歲，平均（24.20±6.16）歲；病程 0.5～14 年，平均（7.13±5.60）年；疼痛程度：中度疼痛74例，重度疼痛36例。對照2組113例，年齡 17～28 歲，平均（23.20±5.28）歲；病程 1.5～13 年，平均（7.24±6.00）年；疼痛程度：中度疼痛75例，重度疼痛38例。3組患者基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《婦產科學》中原發性痛經的診斷標準［1］。輕度：經期或其前后小腹疼痛明顯，伴腰部酸痛，但能堅持工作，無全身癥狀，有時需服用止痛藥；中度：經期或其前后小腹疼痛難忍，伴有腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，用止痛措施疼痛暫緩。重度：經期或其前后小腹疼痛難忍，坐臥不寧，嚴重影響工作、學習和日常生活，必須臥床休息，伴有腰部酸痛，面色蒼白，冷汗淋漓，四肢厥冷，嘔吐腹瀉，或肛門墜脹，采用止痛措施無明顯緩解。

1.3 納入標準 納入：1）痛經程度中、重度患者；2）知情同意者；3）婦科及B超檢查顯示生殖系統無器質性疾病者；4）無心腦血管、肝、腎、造血系統、糖尿病等嚴重原發性疾病者；5）無近期妊娠計劃者；6）無服藥禁忌者。

1.4 治療方法 觀察組于月經前1周開始口服丹莪婦康煎膏（昆明滇虹藥業有限公司生產，國藥準字 Z20025253，規格：150 g/ 瓶）15 g，2 次 /d，服藥至月經第7天止，并在月經來潮前1天服用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（中國藥科大學制藥有限公司，國藥準字 H1096217，規格：50 mg×20 片）2 天或至疼痛緩解，每12小時1次，50 mg/次，連續治療3個月經周期。對照1組于月經前1周開始口服丹莪婦康煎膏15 g，2次/d，服藥至月經第7天，連續治療3個月經周期。對照2組于月經第5天開始口服媽富隆（去氧孕烯炔雌醇片，荷蘭歐加農公司生產，進口藥品注冊證號：H20090423，規格：12片/盒），1片/次，1次/d，連服21天，停藥1周無陰道流血，可繼續下1周期，連續治療3個月經周期。

1.5 療效標準［5］治愈：痛經癥狀基本消失，6月以上未復發；顯效：痛經癥狀基本消失，但因情緒或不明因素導致復發，經治療短期內恢復者；好轉：痛經癥狀有所減輕，但每次月經周期需要服藥者；無效：痛經癥狀無明顯減輕。

1.6 統計學方法 數據采用Excel 2007統計分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組有6例未完成規定療程，對照1組7例未完成規定療程，對照2組34例未完成規定療程，原因為：擔心激素不安全不愿持續服藥28例，異常陰道流血3例，有生育計劃停藥2例，其他不適癥狀1例。結果顯示觀察組痊愈45例，顯效32例，有效 19 例，無效12 例，總有效率 88.7%（94/106）；對照1組痊愈27例，顯效23例，有效34例，無效19 例，總有效率 81.6%（84/103）；對照 2 組痊愈19例，顯效20例，有效25例，無效15例，總有效率81.0%（64/79）。3組總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05），但觀察組痊愈率高于對照1、2組，差異有統計學意義（P＜0.05）；從3組患者接受治療意愿的統計結果可以看出觀察組與對照1組比較差異無統計學意義（P＞0.05），但觀察組與對照2組比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明患者對觀察組和對照1組的治療方案接受率高，對照2組的治療方案接受率相對較低，主要原因是患者擔心激素不安全不愿持續服藥，見表1。

表1 3組患者接受治療意愿比較

3 討論

原發性痛經是臨床常見的婦科疾病，尤其我院接診的原發性痛經患者大多為大學生群體，中、重度痛經對她們的學習和心理造成了極大影響，長期痛經可導致壓抑、緊張、焦慮和內向自卑情緒的發生［1］。原發性痛經通常以西藥治療為主，尤其避孕藥治療效果確切，媽富隆為新型口服甾體避孕藥，其中每片含去氧孕烯（PG）150 μg、炔雌醇30 μg，PG為18甲基炔諾酮的衍生物，對孕激素受體有親和力，抑制排卵避孕的同時可抑制子宮內膜生長，降低血中前列腺素、血管加壓素等活性物質水平以達到緩解痛經的目的［6］。因此，口服媽富隆有良好的治療痛經的效果，但患者常有漏服出血問題，長期服用短效避孕藥會導致月經不調及消化系統癥狀［6］，及患者對含激素類藥物的顧慮，往往不能堅持全程治療，復發率較高。丹莪婦康煎膏由甘草、延胡索、香附、三棱、當歸、赤芍、三七、柴胡、莪術和丹參等精制而成，具有較好的軟堅化積、疏肝理氣和活血化瘀的作用［7］，現代藥理研究［8-10］證明莪術、延胡索具有擴張血管、增加血流量、改善循環和鎮痛功能；當歸具有增強免疫、擴張血管、抗缺血缺氧，且對子宮具有雙向調節作用。本研究顯示丹莪婦康煎膏治療痛經，服藥時間較長，療效較好，但在痛經前期不能較快發揮止痛作用。雙氯芬酸鈉是前列腺素合成酶抑制劑，通過抑制前列腺素合成酶的活性而減少前列腺素的合成，減輕子宮收縮和痙攣，從而減輕或消除痛經。但非甾體類抗炎藥具有一定的副反應，不易長期用藥。雙氯芬酸鈉常規短期用藥，起效快，但易復發，不能徹底治療痛經。丹莪婦康煎膏聯合雙氯芬酸鈉緩釋治療痛經，遠期療效較單獨用丹莪婦康煎膏或避孕藥高，且患者接受程度優于單用避孕藥，值得臨床推廣。