對公司計量管理工作的一些思考

喬慧軍

隨著公司的跨越式發展，計量管理工作作為公司管理最基礎的工作就起著舉足輕重的作用。結合公司目前的計量管理現狀和個人對計量管理的理解，從計量管理體系、計量器具管理、計量活動人員三個方面進行了思考。公司計量管理工作能夠從中借鑒與改善。

一、前言

隨著公司的跨越式發展，計量工作是保障公司產品質量的重要手段，做好計量工作，對公司的重要性不言而喻，而計量管理工作作為公司管理最基礎的工作就起著舉足輕重的作用。結合公司目前的計量管理現狀和個人對計量管理的理解，從計量管理體系、計量器具管理、計量活動人員三個方面進行了思考，希望能對公司計量管理工作有一些益處。

二、對計量管理體系的思考

目前公司管理體系存在的問題

1、法律法規層面指導管理的不足； 2、計量部門在公司內部重視程度的不足； 3、計量工作監督反饋的不足。

對公司管理體系的思考

1、成立計量活動的法律法規政策小組，成員應包括公司級法律法規部門人員、質量部門相應人員和計量部門相應人員，其職責是解讀相應的國家《計量法》，地方質量技術監督管理部門的法律法規以及制定相應的公司級計量活動的制度及SOP，保障公司現行的各項計量活動符合相應的各級法律法規及各項規章制度。

2、某企業通過權重值對評價計量活動指標的重要性進行了排序，專家一致認為領導重視最為重要。作為管理公司計量活動的指揮，所有計量活動的進行都需要在領導認可的前提下，才能實施。公司各級領導應貫穿于整個計量活動的管理體系中，配備相對充足的人員、設備和資金，保障計量活動按照預定的軌跡進行。

3、成立計量監督管理小組，成員應包括計量管理部門人員、質量部門相應人員和計量器具使用部門人員，建立相應的計量監督管理反饋的制度，做到程序化和規范化，這樣才能把計量監督管理落到實處，使公司計量活動處于受控狀態。

小結：公司堅持走“科技興企”的發展道路，愿景為“中國最優秀的藥物公司”，可以說計量管理工作是企業管理的最基礎工作，有了健全的計量管理體系，嚴格的計量管理才能為藥品的優質生產保駕護航。

三、對公司計量器具管理的思考

（一）計量器具分級管理的分析

依據計量器具的技術特性、使用條件，在生產、檢驗中的作用及國家對該種計量器具的管理要求等情況進行劃分，公司將計量器具分為A、B、C三級管理水平進行管理。

（二）計量器具生命周期管理分析

作為制藥企業，公司計量器具管理一直都是令人感到頭疼的問題。其種類繁多，數量龐大，管理上存在缺失，計量器具很難達到全部受控的狀態，造成違反規定使用計量器具時有發生，存在隱患。要解決計量器具管理問題，就需要從計量器具本身的管理出發，也就是計量器具生命周期管理入手。目前公司計量器具的生命周期圖

（三）計量器具流程管理分析

計量器具流程管理是目前公司計量器具活動的主體部分，計量器具管理實質就是計量器具流程管理，公司計量器具管理文件中詳細規定了計量器具管理部門和使用部門的很明確的職責，而且詳細羅列了計量器具流程的各個細節，但是缺乏一個總的流程管理圖，

將公司目前的計量器具流程管理納入文中所述的計量管理體系中，能滿足公司日常的計量活動，剩下的工作就是執行力方面了。

（四）計量器具變更管理分析

計量器具變更控制的目的并不是控制變更的發生，而是對計量器具變更進行管理，確保其變更有序進行，這部分工作在制藥企業GMP管理中占據很重要的位置。目前公司的計量器具使用過程中因生產需要、生產任務變化及其他原因產生的計量器具新增及使用狀態、使用地點、檢定周期、檢定方式、ABC級等的改變等都屬于計量器具變更，主要歸結為新增計量器具變更、計量器具使用狀態的變更和其他變更，

（五）計量檔案文件管理分析

目前，公司計量器具管理中對計量檔案文件的說明有三大類：一是技術資料，包括：URS、使用說明書、合格證、光盤資料、應用軟件、國家頒布的檢定規程或校準規范等。二是SOP，包括：計量管理規程，計量器具的操作/維護規程，公司制定的計量檢定規程或校準、測試規程。三是報告、記錄和證書。上面計量檔案文件的分類比較零散，沒有系統化，結合計量檔案文件管理的特點，從計量管理檔案文件和計量技術檔案文件兩個方面進行思考：

四、對計量活動人員的思考

公司計量活動最終是要通過計量活動人員來實現各項目標，通過兩類人群進行思考：

（一）計量活動領導層：包括整個計量活動領導、計量管理部門領導、計量器具使用部門領導、計量活動監督部門領導以及涉及到計量活動的其他部門領導。

（二）計量活動執行層：包括計量活動中各部門的一般管理人員以及涉及到計量器具檢測、計量器具操作使用和計量監督檢查的一線人員。

綜上所述，本文從計量管理體系、計量器具管理和計量活動人員三個方面，結合公司實際存在的一些問題進行了分析思考，肯定存在不足之處，如每個方面分析思考不夠全面以及深入。但從本文的出發點可以看出，完善計量管理體系，做好計量器具細節管理，充分發揮計量活動人員作用，公司計量管理是可以借鑒與改善的。（作者單位為重慶藥友制藥有限責任公司）