中醫(yī)辨證秦艽加減方治療類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎的療效觀察

蘇攀

（河南省洛陽正骨醫(yī)院/河南省骨科醫(yī)院，河南 洛陽 471002）

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）為免疫系統(tǒng)常見病、多發(fā)病，以手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性、侵蝕性關(guān)節(jié)炎癥為主要特征，好發(fā)于中年人群，我國發(fā)病率約為0.32%～0.36%[1]。踝關(guān)節(jié)為RA最常累及關(guān)節(jié)，臨床主要表現(xiàn)為晨僵、疼痛及踝關(guān)節(jié)功能障礙，對患者的健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制尚未清楚，可能與關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞浸潤、慢性炎癥、血管翳形成，軟骨和骨組織侵蝕相關(guān)，如不及時治療和干預(yù)，最終可導(dǎo)致軟骨纖維化、關(guān)節(jié)腔狹窄和畸形，導(dǎo)致踝關(guān)節(jié)功能障礙[2]。非甾體抗炎藥、抗風(fēng)濕藥物、糖皮質(zhì)激素及生物制劑為目前臨床治療常規(guī)用藥，但在長期用藥過程中藥物毒副作用明顯，影響治療依從性和療效[3]。中醫(yī)辨證治療RA歷史悠久，秦艽加減方具有清熱祛濕、扶正補(bǔ)虛、通痹止痛等功效，為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常用方劑。為探究秦艽加減方治療類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎的療效及對相關(guān)炎癥水平的影響，本研究選取我院收治的86例類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎患者，分組研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月—2017年5月我院收治的86例類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為干預(yù)組和常規(guī)組，各43例。兩組性別、年齡、病程及中醫(yī)辨證分型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 納入、排除及退出標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治指南》（1987年）[4]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)》[5]中類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)病史、體征、踝關(guān)節(jié)DR片、實驗室檢查等確診，中醫(yī)辨證為寒濕痹阻型或熱濕痹阻型。②年齡18～70歲。③患者對本研究知情并簽署知情同意書。④完善心肺肝腎功能檢查，均無明顯異常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①踝關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形者。②妊娠期、哺乳期患者。③患有認(rèn)知功能障礙、精神疾病、癡呆等不能配合完成研究者。④近6個月內(nèi)有服用非甾體抗炎藥、激素等RA相關(guān)藥物史者。

退出標(biāo)準(zhǔn)：①未按照本研究用藥方法、劑量和時間規(guī)律用藥者。②治療和研究3月內(nèi)病情加重，需改變治療方案者。③治療和研究3月內(nèi)因患者個體因素退出者。

1.3 方法

常規(guī)組采用常規(guī)西醫(yī)治療，給予甲氨蝶呤（MTX）（上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H31020644）10 mg，qw；葉酸片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H12020215）10 mg，在服用MTX次日服用，qw；來氟米特片（蘇州長征-欣凱制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20000550）10 mg，tid。治療期間每月檢測肝腎功能，觀察藥物不良反應(yīng)。

干預(yù)組在常規(guī)組基礎(chǔ)上給予中醫(yī)辨證秦艽加減方治療：①寒濕痹阻型：藥方組成：秦艽、千年健、淫羊藿、黑螞蟻各15 g，黃芪、烏梢蛇、花蛇各25 g，杜仲、雷公藤（先煎）各20 g，防風(fēng)、熟附子、川烏各 10 g，當(dāng)歸9g，麻黃6g，細(xì)辛5g。②濕熱痹阻型：藥方組成：秦艽、黃芪、地龍、黃柏各15 g，葛根、忍冬藤各 25 g，防風(fēng)、桑枝、蒼術(shù)各 10 g，薏苡仁 30 g，雷公藤（先煎）20 g。水煎，取300 mL藥汁分早晚服用，1劑/d。兩組均連續(xù)治療3月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 癥狀改善 比較兩組晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)。①關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)[6]：根據(jù)踝關(guān)節(jié)疼痛程度評分：0分：無疼痛；2分：輕度疼痛，能忍受；4分：中度疼痛，疼痛較重，對患者生活、工作和休息造成一定影響；6分：疼痛顯著，難以忍受，不能進(jìn)行正常生活、工作和休息，急需藥物干預(yù)。②關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)[7]：根據(jù)踝關(guān)節(jié)壓痛程度評分：0分：無壓痛；2分：輕度壓痛，患者可感受到疼痛；4分：中度壓痛，患者能忍受，但有皺眉等表情；6分：重度壓痛，觸及疼痛難以忍受。

1.4.2 療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)》[8]，根據(jù)晨僵時間、疼痛、關(guān)節(jié)功能等主要癥狀積分改善情況評定。顯效：癥狀總積分改善≥75%；有效：癥狀總積分改善25%～74%；無效：癥狀總積分改善≤24%。

總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.3 炎癥因子水平 治療前后抽取空腹靜脈血送檢驗科，采用免疫透射比濁法檢測C-反應(yīng)蛋白（CRP）、類風(fēng)濕因子（RF）水平，采用魏氏法檢測紅細(xì)胞沉降率（ESR）水平。

1.4.4 藥物不良反應(yīng) 統(tǒng)計并比較兩組治療期間惡心、腹痛、瘙癢、皮疹、失眠等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀改善情況比較

治療和研究期間，干預(yù)組退出1例，常規(guī)組退出3例。治療前兩組晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)較治療前顯著降低，且干預(yù)組低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后癥狀改善情況比較

2.2 兩組臨床療效比較

干預(yù)組治療總有效率為97.62%，顯著高于常規(guī)組的80.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.3 兩組治療前后炎癥因子水平比較

治療前，兩組CRP、RF、ESR水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組CRP、RF、ESR水平較治療前顯著降低，且干預(yù)組低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后炎癥因子水平比較

2.4 兩組不良反應(yīng)情況比較

干預(yù)組惡心、腹痛、瘙癢發(fā)生率均低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)情況比較

3 討論

踝關(guān)節(jié)為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常累及關(guān)節(jié)，以雙側(cè)對稱性病變?yōu)樘卣鳎憩F(xiàn)為踝關(guān)節(jié)僵硬、疼痛及功能障礙。減輕疼痛、降低炎癥水平、提高踝關(guān)節(jié)功能為臨床治療類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎的主要方法，但常規(guī)西藥治療可引起相關(guān)藥物不良反應(yīng)，采用中醫(yī)辨證予以中藥輔助治療，一定程度上可提高療效，減低不良反應(yīng)發(fā)生率[10]。

中醫(yī)認(rèn)為RA歸“痹癥”“歷節(jié)病”“頑痹”范疇，發(fā)生根本為正氣不足，發(fā)病條件為邪氣侵入，發(fā)病機(jī)制特點為本虛標(biāo)實[11]。辨證論治為中醫(yī)的精髓和特色，不同病癥類型采用不同的方劑治療，類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎主要分為寒濕痹阻型和熱濕痹阻型。本研究在甲氨蝶呤、來氟米特經(jīng)典西醫(yī)治療基礎(chǔ)上辨證給予秦艽加減方治療，方中秦艽為君藥，具有祛風(fēng)除濕、清熱止痛、和血舒筋、屈伸關(guān)節(jié)等功效，同時清除瘀滯于經(jīng)絡(luò)、肌肉和關(guān)節(jié)的風(fēng)濕寒邪和風(fēng)濕熱邪[12-13]。寒濕痹阻型加以附子、麻黃、當(dāng)歸，附子具有逐風(fēng)寒濕邪、補(bǔ)火助陽作用，當(dāng)歸具有補(bǔ)血止痛功效，麻黃具有消除疼痛作用。濕熱痹阻型則去附子、麻黃、當(dāng)歸，加用桑枝、地龍、忍冬藤、葛根、蒼術(shù)、黃柏、薏苡仁、雷公藤等。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)較治療前顯著降低，且干預(yù)組低于常規(guī)組（P＜0.05），說明相對單純西醫(yī)，秦艽加減方能顯著改善患者晨僵時間、踝關(guān)節(jié)疼痛等癥狀。

炎癥反應(yīng)參與到了RA疾病的整個過程，根據(jù)不同病理發(fā)展階段分為炎癥變質(zhì)、滲出、增生。CRP、RF、ESR為臨床常用輔助診斷RA及判定RA疾病嚴(yán)重程度敏感指標(biāo)，本研究結(jié)果顯示，治療后兩組CRP、RF、ESR水平較治療前顯著降低，且干預(yù)組明顯低于常規(guī)組（P＜0.05），說明采用秦艽加減方輔助治療可顯著降低患者的CRP、RF、ES水平。馬騰茂等[14]建立RA小鼠模型，給予秦艽加減方治療后，小鼠炎癥因子水平顯著降低，關(guān)節(jié)滑膜病理變化顯著改善。王佳等[15]研究證實，秦艽加減方在輔助改善RA患者癥狀、降低炎癥因子水平方面具有顯著療效。

藥物不良反應(yīng)為影響常規(guī)西醫(yī)治療RA的危險因素，常見不良反應(yīng)包括胃腸不適、皮疹、瘙癢等。降低藥物不良反應(yīng)能提高治療的積極性和依從性，進(jìn)而提高臨床療效。研究指出，中醫(yī)通過辨證給藥，方劑中諸藥調(diào)和，能顯著降低藥物不良反應(yīng)[16]。本研究結(jié)果顯示，干預(yù)組惡心、腹痛、瘙癢發(fā)生率均低于常規(guī)組（P＜0.05），說明秦艽加減方可顯著降低類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎患者惡心、腹痛、瘙癢發(fā)生率，安全性較好。

綜上所述，中醫(yī)辨證秦艽加減方治療類風(fēng)濕踝關(guān)節(jié)炎療效顯著，可改善臨床癥狀，減輕炎癥因子水平，安全性好。