舒芬太尼復合地佐辛用于痔上黏膜環切術后自控鎮痛的臨床研究

王建宇　薛華

【摘要】目的：探討舒芬太尼復合地佐辛用于吻合器痔上黏膜環切術（PPH）術后靜脈自控鎮痛（PCIA）的臨床效果及不良反應。方法：選取2016年1月-2017年12月本院收治的100例混合痔擇期行PPH患者。按照入院順序的奇偶數分為對照組和觀察組，各50例。觀察組采用舒芬太尼復合地佐辛行術后PCIA，對照組給予單純舒芬太尼行術后PCIA。觀察并記錄兩組術后6 h（T1）、12 h（T2）、24 h

（T3）、48 h（T4）靜息狀態與翻身運動時疼痛視覺模擬評分（VAS）、Ramsay鎮靜評分（RSS）、舒適評分（BCS）以及不良反應。結果：兩組術后各時間點VAS、RSS評分均較低，但兩組間比較差異均無統計學意義（P>0.05）；T1、T2、T3時，兩組BCS評分比較差異均無統計學意義（P>0.05），但T4時，觀察組BCS評分明顯高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組術后不良反應發生率為8.0%，明顯低于對照組的28.0%，比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：舒芬太尼復合地佐辛用于PPH術后PCIA，其鎮痛、鎮靜效果與單純使用舒芬太尼的效果相當，但前者術后48 h患者的舒適度優于后者，不良反應的總發生率則低于后者，在PPH術后PCIA中應用價值較高。

【關鍵詞】舒芬太尼；地佐辛；吻合器痔上黏膜環切術；患者自控鎮痛；不良反應

Clinical Study on Sufentanil Combined with Diazocine for Postoperative Patient-controlled Analgesia in Procedure for Prolapse and Hemorrhoids/WANG Jianyu，XUE Hua.//Medical Innovation of China，2018，15（23）：052-055

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical effect and adverse reactions of Sufentanil combined with Diazocine on postoperative patient-controlled intravenous analgesia（PCIA） in procedure for prolapse and hemorrhoids（PPH）.Method：100 patients suffered from mixed hemorrhoids and scheduled for selective PPH in our hospital from January 2016 to December 2017 were selected.According to the order of admission，they were divided into the control group and the observation group，50 cases in each group.The observation group was treated with Sufentanil combined with Dezocine for postoperative PCIA，while control group was given Sufentanil only for postoperative PCIA.The visual analogue scale（VAS） both of resting and turning over movement，ramsay sedation score（RSS），bruggrmann comfort score（BCS） and adverse reactions at 6 h（T1），12 h（T2），24 h（T3） and 48 h（T4） after surgery were observed and recorded for the two groups.Result：The VAS and RSS scores of the two groups at each time point after operation were lower，but the two groups were compared，the differences were not statistically significant（P>0.05）.At T1，T2，T3，the BCS scores of two groups were compared，the differences were not statistically significant（P>0.05），While at T4，the BCS score of the observation group was significantly higher than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group（8.0%） was significantly lower than that of control group（28.0%），the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Sufentanil combined with Dezocine is equivalent to Sufentanil alone in postoperative PCIA and sedation in PPH，however at 48 hours after surgery，the comfort of the former is superior to that of the latter.Moreover，the incidence of adverse reactions in the former is lower than that of the latter.Sufentanil combined with Dezocine has higher value in PCIA after PPH.

【Key words】Sufentanil；Dezocine；Procedure for prolapse and hemorrhoids；Patient-controlled analgesia；Adverse reactions

First-authors address：Beijing Changping Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Beijing 102208，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.23.013

吻合器痔上黏膜環切術（PPH）術后患者普遍存在不同程度的切口疼痛，影響患者正常生活活動，術后鎮痛是PPH術后臨床治療的重要環節之一[1-2]。經靜脈患者自控鎮痛（PCIA）指能夠讓患者在醫生事先設置的鎮痛泵劑量范圍內，按自身需求調控鎮痛藥注射時間與劑量，從而使不同時刻、不同疼痛強度下的鎮痛需求得以滿足，是PPH術后一種十分有效的鎮痛方式[3-4]。舒芬太尼與地佐辛是目前PCIA最常用的兩種鎮痛藥物[5-6]。地佐辛復合舒芬太尼已被廣泛用于各科手術的術后鎮痛，并取得了滿意效果，但尚未廣泛用于PPH術后鎮痛[7]。本研究觀察了舒芬太尼復合地佐辛與單獨應用舒芬太尼在PPH術后PCIA的臨床效果及不良反應，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2016年1月-2017年12月本院收治的100例混合痔擇期行PPH患者。納入標準：患者均符合PPH治療指征[8]，美國麻醉醫師協會（ASA）分級為Ⅰ級或Ⅱ級[9]。排除標準：合并有嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器功能不全者，慢性基礎疾病者，認知功能障礙者，近期使用鎮靜、鎮痛藥物者，以及麻醉性鎮痛藥物過敏、成癮者。按照入院順序的奇偶數分為觀察組和對照組，各50例。患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2治療方法患者進入手術室后開放靜脈通路，常規血壓、血氧飽和度及心電圖監測。兩組患者均采用腰-硬聯合阻滯麻醉（CSEA）：于L3~4或L2~3間隙進行硬膜外穿刺，經硬膜外腔確認后，置入腰穿針，見腦脊液后于蛛網膜下腔注入0.5%重比重羅哌卡因（生產廠家：AstraZeneca AB；進口藥品注冊證號：H20140763）8~10 mg，置入硬膜外導管，囑患者平臥，術中兩組患者硬膜外均未追加藥物。手術結束前10 min，接電子鎮痛泵行PCIA，并給予一次沖擊劑量。電子鎮痛泵配方：對照組采用舒芬太尼（生產廠家：宜昌人福藥業有限責任公司；批準文號：國藥準字H20054171）2 μg/kg+格拉司瓊（生產廠家：國藥集團國瑞藥業有限公司；批準文號：國藥準字H20041206）9 mg+0.9%氯化鈉溶液至100 mL；

觀察組采用舒芬太尼1.5 μg/kg+地佐辛（生產廠家：揚子江藥業集團有限公司；國藥準字：H20080329）0.3 mg/kg+格拉司瓊9 mg+0.9%氯化鈉溶液至100 mL。設置電子鎮痛泵背景劑量

2 mL/h，沖擊劑量2 mL/次，鎖定時間15 min。

1.3觀察指標及判定標準觀察并記錄兩組患者術后6 h（T1）、12 h（T2）、24 h（T3）、48 h（T4）

靜息狀態與翻身運動時疼痛視覺模擬評分（VAS）、Ramsay鎮靜評分（RSS）及舒適評分（BCS）；記錄兩組患者自控鎮痛后頭暈、嗜睡、惡心嘔吐、皮膚瘙癢等不良反應的發生情況。其中VAS共計10分，0分為無痛，10分為劇痛，得分越高，表示患者疼痛感越重；RSS總分為6分，2~4分為鎮靜滿意，5~6分為鎮靜過度；BCS分為0~4級（分別計0~4分）共5個等級，等級越高，表示患者越舒適。

1.4統計學處理使用SPSS 17.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組基線資料比較對照組男37例，女13例；平均年齡（44.9±9.6）歲；平均體重（66.7±7.2）kg；

ASA：Ⅰ級36例，Ⅱ級14例。觀察組男39例，女11例；平均年齡（45.1±9.5）歲；平均體重（66.6±7.3）kg；ASA：Ⅰ級35例，Ⅱ級15例。兩組患者性別、年齡、體重以及ASA分級等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2兩組各時間點VAS評分比較T1、T2、T3、T4時，兩組靜息狀態與翻身運動時的VAS評分均較低，且兩組間比較差異均無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.3兩組各時間點RSS、BCS評分比較T1、T2、T3、T4時，兩組RSS評分均較低，且兩組間比較差異均無統計學意義（P>0.05）；T1、T2、T3時，兩組BCS評分比較差異均無統計學意義（P>0.05），但T4時，觀察組BCS評分明顯高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4兩組術后不良反應發生情況比較兩組患者術后均出現輕微不良反應，其中對照組發生頭暈2例，嗜睡1例，惡心嘔吐11例，不良反應發生率為28.0%（14/50）；觀察組發生頭暈1例，惡心嘔吐3例，不良反應發生率為8.0%（4/50）。觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，比較差異有統計學意義（字2=6.78，P=0.01）。

3討論

術后疼痛雖持續時間短但較為劇烈，特別是創傷較大的手術，往往能夠對患者全身系統功能造成影響，還能夠引起一些嚴重并發癥，直接影響患者術后正常康復，甚至威脅患者生命[10-12]。PPH是混合痔常用的手術治療方法，患者術后疼痛較為劇烈。因此，使用適當的藥物與方法行術后鎮痛治療，對于改善預后，提高患者圍術期生活質量具有重要意義。

阿片類藥物是術后鎮痛治療藥物的首選，主要通過選擇性激動μ阿片受體而發揮鎮痛作用[13-14]。舒芬太尼為特異性μ阿片受體激動劑，具有較強μ受體激動作用，鎮痛效果顯著[15]。但舒芬太尼在激動μ受體發揮鎮痛作用的同時，還會對患者胃腸道等功能造成消極影響，使胃腸道不良反應顯著增多[16-17]。因此，探索不同作用機制的鎮痛藥物與舒芬太尼復合使用以得到更加確切的鎮痛效果，同時減少不良反應的發生十分必要。

地佐辛是新型阿片受體激動-拮抗鎮痛藥，一方面，能夠激動κ受體，產生脊髓鎮痛、鎮靜和輕度呼吸抑制作用，其鎮痛強度、起效時間和作用持續時間與嗎啡相當；另一方面，對μ受體影響較輕微，甚至有時對μ受體產生部分拮抗作用，對抗激動劑的部分效應，從而減輕舒芬太尼激動μ受體導致惡心嘔吐等不良反應的發生[18-19]。此外，地佐辛臨床應用時不會產生煩躁不安、焦慮等不適感，患者舒適度較高，呼吸抑制和成癮性均較弱，臨床應用安全性較高[20]。

本研究結果顯示，兩組患者術后各時間點VAS評分、RSS評分均較低，但兩組間比較差異均無統計學意義（P>0.05），表明舒芬太尼復合地佐辛與單獨使用舒芬太尼在PPH術后不同時間點的鎮痛、鎮靜效果均較好，其作用相當。T1、T2、T3時，兩組BCS評分比較差異均無統計學意義（P>0.05），但T4時，觀察組BCS評分明顯高于對照組（P<0.05），表明采用舒芬太尼復合地佐辛行PCIA，PPH術后48 h患者舒適度明顯優于單用舒芬太尼者。觀察組術后不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05），表明舒芬太尼復合地佐辛在PPH術后PCIA的安全性更高。

綜上所述，舒芬太尼復合地佐辛用于PCIA，能夠很好地控制PPH術后疼痛，其鎮痛、鎮靜效果與單獨使用舒芬太尼的效果相當，但前者術后48 h患者的舒適度優于后者，且安全性較高，臨床推廣價值更高。

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（收稿日期：2018-03-01）（本文編輯：董悅）