派麗奧軟膏聯合補腎固齒丸對慢性牙周炎患者的療效觀察

陳彩云，張 昀，趙紅梅

（蘭州市口腔醫院，甘肅 蘭州 730000）

牙周炎是發生于牙周支持組織的慢性細菌感染性疾病，在我國具有較高的患病率，高達95%[1]。該疾病發生發展與菌斑、宿主免疫功能等密切相關，其中細胞因子網絡在免疫調節中發揮重要作用[2-3]。派麗奧軟膏的主要成分為二甲胺四環素，具有廣譜的抑菌作用，作為一種新型牙周緩釋藥物，已逐漸被牙科醫生所接受，但在臨床工作中其療效報道有差別[4]。

補腎固齒丸是依據傳統醫學“腎虛齒豁，精固齒堅”的辨證原理制成的治療牙周病的中藥方劑，臨床已廣泛應用。張舉之和趙瑞芳等[5-6]研究發現，補腎固齒丸可明顯促進患者牙周臨床指標的改善，并能增強侵襲性牙周炎患者中性粒細胞趨化活性和吞噬功能，提示補腎固齒丸可能具有調節宿主免疫反應的作用。本研究擬在潔治、刮治、根面平整后局部應用派麗奧軟膏聯合補腎固齒丸輔助治療慢性牙周炎，探討派麗奧軟膏聯合補腎固齒丸治療牙周炎的臨床療效。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

選擇就診于蘭州口腔醫院牙周黏膜科診斷為慢性牙周炎的患者60例，其中男性38例，女性22例，年齡23~58歲，所有患者經過充分溝通并簽署知情同意書。將這60例患者分為實驗組（30例）和對照組（30例），實驗組患者牙周袋內注入派麗奧軟膏，同時口服補腎固齒丸；對照組患者牙周袋內注入派麗奧軟膏，兩組患者每周給藥1次，共2次。觀察兩組患者用藥前及用藥后1個月及3個月的各項臨床指標：出血指數（BI）、牙周探診深度（PD）、附著喪失（AL）指標的變化。

1.2 診斷標準

根據第2版《牙周病學》牙周組織病的診斷標準：出血指數分為6級：0=牙齦健康，無炎癥及出血；1=牙齦顏色有炎癥性改變，探診不出血；2=探診后有點狀出血；3=探診出血沿牙齦緣擴散；4=出血流滿并溢出齦溝；5=自動出血。附著喪失：通過使用牙周探針或者牙科普通探針，使用20~25 g的力伸入齦溝中，當有牙周炎且治療不得當時，結締組織附著降低，探診深度超過3 mm，探針能感覺到釉牙骨質界而且袋底位于釉牙骨質界根方。牙周探診深度：是指齦緣至袋底的距離。

1.3 納入和排除標準

從門診患者中選取滿足以下條件的60例慢性牙周炎患者。納入標準：（1）1個月內未進行過牙周治療、未服用過抗生素；（2）無全身系統性疾病；（3）慢性牙周炎，牙周袋深度大于3 mm，臨床有保留價值；（4）牙列基本完整，選上前牙和第一磨牙，無明顯的咬合異常、無正畸治療史；（5）對四環素類抗生素無過敏史；（6）無吸煙史；（7）女性患者無妊娠、未哺乳。排除標準：（1）排除其他疾病患者；（2）排除慢性疾病患者；（3）孕婦及哺乳期婦女；（4）既有的免疫系統疾病患者。

1.4 方法

對所有患者進行完善的齦上潔治及口腔衛生指導，然后隨機分為實驗組和對照組。對實驗組和對照組分別記錄每顆觀察牙6個位點（頰、舌面的適中、中央和遠中）的牙周探診深度（PD）、出血指數（BI）和附著喪失（AL）。基線檢查完成后，對所有受試牙進行齦下刮治和根面平整術，術后實驗組將派力奧軟膏（批號H20150106；廠家Sunstar INC）置于患牙牙周袋內，每周置藥1次，共2次，并口服補腎固齒丸（成都九芝堂金鼎藥業有限公司），每次4 g，每天2次，連續服用3個月。對照組只將派麗奧軟膏置于牙周袋內，用法同上。于上藥后第1、3個月重復上述檢查并記錄各項臨床指標。以上工作均由同一位醫師完成。

1.5 統計學分析

2 結果

2.1 治療前兩組患者的一般指標比較

實驗組和對照組患者年齡和性別比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。實驗組和對照組治療前的牙周探診深度、附著喪失及出血指數方面比較，無顯著性差異（P＞0.05），見表1。

表1 治療前兩組患者的一般指標比較±s）

表1 治療前兩組患者的一般指標比較±s）

組別實驗組對照組人數30 30 tP--牙周探診深度（PD）5.53±0.79 5.78±0.72 1.10 0.28附著喪失（AL）5.06±1.19 5.31±0.88 0.80 0.43出血指數（BI）1.78±0.91 1.87±0.71 0.37 0.71

2.2 兩組治療后1個月的指標比較（見表2）

治療后1個月，實驗組和對照組在牙周探診深度、附著喪失及出血指數方面比較，差異有統計學意義（P<0.05）。

表2 實驗組與對照組治療后1個月的指標比較（±s）

表2 實驗組與對照組治療后1個月的指標比較（±s）

組別實驗組對照組人數30 30 tP--牙周探診深度4.27±0.79 5.18±0.85 2.20 0.03附著喪失4.33±1.12 5.23±0.78 3.12 0.00出血指數1.15±0.72 1.65±0.63 2.93 0.01

2.3 兩組治療后3個月的指標比較（見表3）

治療后3個月，實驗組牙周探診深度、附著喪失及出血指數均低于對照組（P＜0.05）。說明在治療慢性牙周炎時，派力奧軟膏和補腎固齒丸聯合使用療效更顯著。

表3 實驗組與對照組治療后3個月的指標比較（±s）

表3 實驗組與對照組治療后3個月的指標比較（±s）

組別實驗組對照組人數30 30 tP--牙周探診深度3.27±0.72 4.18±0.80 4.04 0.00附著喪失4.00±1.10 5.10±0.75 4.43 0.00出血指數0.78±0.62 1.45±0.61 3.31 0.00

3 討論

3.1 中醫治療慢性牙周炎是西醫治療的有效補充

西醫學認為，牙周病是細菌侵襲和宿主防御之間動態平衡被打破所引起的慢性感染性疾病，是全身免疫反應的局部表現。牙菌斑中的細菌及其產物對宿主的侵襲是牙周病發病的始動因子，目前治療手段主要是牙周基礎治療，同時配合應用抗菌藥物。這種治療方法雖然在解決細菌致病因素上效果顯著，但是對于增強宿主全身免疫調控能力或者促進已經破壞的牙周組織修復、再生等方面缺乏有效的措施，而傳統醫學的中醫中藥治療彌補了這方面的缺陷。

3.2 補腎固齒丸與派麗奧軟膏作用機理及臨床治療效果

補腎固齒丸是依據“腎固齒堅、清解濕熱”的中醫治則，在六味地黃丸的基礎上研制出來的一種治療牙周病的中成藥，療效可靠，現已被列入國家中藥保護品種。經實驗發現，該藥用于各型牙周炎的輔助治療，均可明顯改善患牙的牙周袋平均探診深度、附著喪失、出血指數等，也可增強侵襲性牙周炎患者中性粒細胞趨化和吞噬功能以及齦下菌群健康菌叢的穩定性，延緩致病菌叢增殖。除此之外，補腎固齒丸還可調節IL-1β（白細胞介素-1β）、IL-6（白細胞介素-6）及 TNF-α（腫瘤壞死因子-α）等的分泌水平和活性，進一步調控細胞因子網絡。IL-1β、IL-6等可調節中性粒細胞功能和膠原酶、前列腺素、纖維蛋白溶解酶的表達，最終導致牙周組織破壞，還可通過調控腎上腺皮質功能和牙周炎組織中各種酶的活性，改善宿主免疫反應。

派麗奧軟膏（主要成分為二甲胺四環素）是近年來具有較高臨床療效的抗菌藥物，有抗菌譜廣、抗菌活性強、高效、滲透性強等特點。研究證明，其對牙周炎的主要致病菌均有較好的抑菌效果，而且還有抑制膠原酶活性、預防牙周組織破壞等作用，除此之外，該藥局部給藥，副作用小，臨床使用方便，并采用緩釋軟膏劑型，作用時間長，直接作用于病變區，局部濃度高，48小時內其濃度足以殺死大部分病原菌，且每周僅用藥一次，全身不良反應少。

本實驗顯示，治療后1個月及3個月，實驗組和對照組的臨床指標 BI、PD、AL 比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。在潔治、刮治及根面平整后，將派麗奧注入牙周袋內，同時口服補腎固齒丸，可同時利用這兩類藥物對牙周炎的不同作用機制，相比單獨用藥，可以更好地減輕牙周炎癥，臨床效果肯定。