品管圈在降低動物實驗不規范行為發生率中的應用

梁 磊，尤金煒，胡文娟，陳 莉，盧 陽，趙志剛，田小蕓，祁樹寶，惲時鋒

(解放軍南京總醫院比較醫學科，全軍實驗動物科普與倫理教育基地，全國科普教育基地，南京 210002)

近年來，隨著生命科學的飛速發展，實驗動物行業也在不斷發展，對動物實驗需求的增加使許多醫藥企業、大專院校和醫療機構等都建設了自己的實驗動物設施，同時所使用的實驗動物的數量和品種都在逐年提升。快速的發展使越來越多的人員接觸、加入到實驗動物行業中來，同時大量科研院所學生的加入使得實驗動物行業內部人員的流動性進一步增加。由于各種各樣的原因，部分實驗者甚至從業人員本身都并未具備完善的實驗動物方面的知識和技能[1-3]。正是由于專業知識和素養的欠缺，在實際工作中往往出現一些不規范的行為和表現。本文以本院比較醫學科為對象，利用品質管理圈(quality control circle，QCC)的思路和方法，開展了減少動物實驗中不規范行為的實踐研究。品質管理圈簡稱品管圈，是指相近或相關聯的工作崗位上的人自發組成一個團體，大家分工合作，應用品管工具發現問題、分析問題、解決問題，以達到工作質量控制提升的目標[4]。現將本次品管圈活動的情況匯報如下。

注：①進入實驗環境程序不規范；②私自取走公共物品；③廢棄物處理不當；④實驗后動物未按要求返回；⑤其他。圖1 改善前不規范行為分析柏拉圖Note. ①Non-standardized procedures of entering the experimental environment; ②taking public goods away; ③non-standardized garbage disposal; ④animals not returned as required after experiments; ⑤others.Figure 1 Pareto analysis of non-standardized behaviors before improvement

1 資料和方法

1.1 對象

選取2017年2月20日至2017年3月31日(共計6周)和2017年7月24日至2017年9月1日(共計6周)所有在本科室實驗室進行的動物實驗為觀察對象，其中2017年2月20日至2017年3月31日為改善前階段，2017年7月24日至2017年9月1日為改善后階段。

1.2 品管圈組建

根據自愿原則由8名科室人員組成品管圈，并由科室主任擔任輔導員。投票選出圈長，并確定圈名為“愛心福利圈”。

1.3 主題選定

采用頭腦風暴的方法，全體圈員圍繞科室實際工作，共提出4個圈主題，并從重要性、迫切性、圈能力以及上級政策符合度四個方面，采用“5、3、1”評分法對4個圈主題進行評價，匯總得分，最終選定“降低動物實驗不規范行為發生率”為本次品管圈活動主題。

1.4 計劃擬定

根據品管圈活動十大步驟，遵循PDCA(plan、do、check、action，即計劃、實施、效果確認、處置)循環法，擬定活動計劃甘特圖，確定每一步的具體時間，并且責任到人。

1.5 現狀把握

參照現有的動物實驗流程圖和動物實驗守則規范制作查檢表，對2017年2月20日至2017年3月31日間在本科室實驗室進行的所有動物實驗進行查檢和記錄，共記錄到不規范行為495次，平均每周82.5次。圈員將所有記錄進行歸納、統計，繪制柏拉圖(圖1)。根據80/20原則，確定“人員、物品等進入實驗環境的不規范”為本次改善重點。

1.6 目標設定

依照公式：目標值=現況值-改善值=現況值-(現況值×改善重點×圈能力)進行計算并設定目標。其中，圈能力=(評價圈員對主題完成能力的得分)/(滿分，即完美完成)× 100%，該主題中圈能力得分為75%。經計算得：目標值=82.5次/周-(82.5次/周×76.75%×75%)=35.01次/周，即改善目標為將不規范行為由每周發生82.5次減少至每周發生35.01次，改善幅度需達到57.56%。

1.7 解析

1.7.1 全面分析

全體圈員使用頭腦風暴的方法，從“人員、環境、方法”幾個方面進行全面分析，找出所有可能導致不規范行為發生的原因，經歸納、總結后發現不規范行為的發生主要有“人員、環境、方法、其他”這四個方面的原因，繪制魚骨圖(圖2)。

1.7.2 要因分析

全體圈員對所有的小原因按重要程度進行打分(重要5分、次重要3分、再次1分)，統計得分，根據80/20法則，得分32分以上為要因，共確定要因8項。

1.7.3 真因驗證

全體圈員根據8條要因制作查檢表，對2017年2月20日至2017年3月31日期間的所有動物實驗記錄進行重新查檢，所得結果繪制柏拉圖(圖3)，確定“實驗管理制度執行不力，科研人員規范意識差，動物實驗前培訓不到位，動物實驗室籠位空間不足，動物實驗室缺少明顯的流程標識”這5條真因。

圖2 進入實驗場所不規范原因分析魚骨圖Figure 2 Fishbone diagram of the causes of non-standardized entry procedures into labs

1.8 對策擬定

全體圈員使用頭腦風暴的方法，針對真因積極尋找解決方法，并對所有方法按可行性、經濟性和圈能力進行5、3、1評分，按照80/20原則，共確定5條對策。

1.9 對策實施與檢討

對策1：加強科室工作人員的培訓，強化業務能力。定期組織科室工作人員進行學習，加強對實驗規章制度的理解，落實對制度的執行。

對策2：加強科研人員的動物實驗前培訓。到本科室進行實驗的科研人員人數多，且實驗動物方面的技能、知識水平參差不齊。加強對他們的實驗前培訓，幫助他們了解動物實驗的基本流程、基本技術以及實驗的規章制度，以減少其后實驗中不規范行為的發生。

對策3：幫助科研人員制定合理的實驗安排并定期監督。許多科研人員對自己的實驗安排計劃性差，存在拖拉現象，實驗處理不及時，廢棄動物也不及時淘汰，造成實驗室籠位空間浪費。由本科室工作人員幫助安排實驗并監督，可以縮短實際實驗時間，節約實驗室籠位空間。

對策4：及時提醒。本科室工作人員，無論任何崗位，只要發現有不規范行為的發生，都應及時提醒，制止不規范行為。

對策5：設立醒目標識。在實驗場所設立醒目的標識，可以幫助科研人員了解實驗場所和實驗流程，提醒科研人員注意實驗規范。

2 結果

2.1 效果確認

所有5條對策，經后期確認，均為有效對策。對策實施后，全體圈員對2017年7月24日至2017年9月1日期間在本科室所進行的所有動物實驗再次進行了現場查檢，共記錄到不規范行為134起，平均每周22.33次。相比于改善前每周82.5次的不規范行為發生率，改善后為每周22.33次，改善幅度為72.93%，目標值為57.56%，目標達成。

2.2 無形成果

效果達成后，全體圈員自制評分表，從“合作能力、自信心、溝通與協調能力、面對問題的勇氣、責任心、積極性、團隊凝聚力、品管圈手法認識”這8個方面進行自我評價。結果如圖4所示，全體圈員的各項能力均得到了提升。

2.3 標準化

全體圈員結合本次圈活動的具體情況，對原有的動物實驗流程和動物實驗規章制度條款進行了修改，形成了新的動物實驗流程和動物實驗規范，并標準化。

注：①規范意識差；②實驗前培訓不到位；③籠位空間不足；④缺少顯著流程標識；⑤實驗管理制度執行不力；⑥實驗設備落后；⑦科室不重視；⑧裝修老化。圖3 引發動物實驗中不規范行為的真因驗證柏拉圖Note. ①Lack of standardization; ②insufficient training before experiments; ③insufficient cage space for laboratory animals; ④lack of obvious signs for process identification; ⑤ineffective enforcement of experimental management rules; ⑥poor equipment; ⑦ignored by department leaders; ⑧poor fitments.Figure 3 Pareto analysis of the true causes of non-standardized behaviors in animal experiments

圖4 本次品管圈活動無形成果雷達圖Figure 4 Radar chart of intangible benefits of this QCC activity

3 討論

品管圈，全稱品質管理圈(quality control circle，QCC)，最先起源于美國，后由日本學者吸收、改進并廣泛使用而得以流行，20世紀80年代初進入中國大陸地區，近年來被廣泛地用于企業和醫院管理領域，特別是質量控制方面，成效顯著[5-6]。查閱品管圈文獻，當中并未見到有關實驗動物方面的報道，可以說，品管圈活動在實驗動物領域的實踐尚處于空白階段。

本文從規范本院實驗動物管理的目的出發，應用品管圈活動，尋找管理工作中的漏洞與缺陷，集思廣益，群策群力，成功地減少了動物實驗過程中不規范行為的發生次數，管理工作質量得到了有效的提升。同時，經過品管圈活動，增強了全科同志的凝聚力、協調性以及工作積極性，個人價值與能力得到提升，從而使實驗動物管理流程更加清晰、更加科學，也得到了科研人員的一致好評。由此可見，品管圈是一個好的質量管理工具，在此將本科室的活動過程進行了匯報，以期給行業內機構作為借鑒和參考。本科室仍處于剛剛接觸品管圈的階段，在討論分析、工具應用等方面還有許多欠缺，將在后續的工作中進行持續改進，同時也希望行業內更多的機構能夠參加進來，以便進行更好的推廣。