某院100方中藥膏方制備質量分析

高家榮 陳 浩 劉曉闖 魏良兵

膏方又稱膏滋，是在中醫藥理論的指導下，將中藥飲片濃煎成清膏后加入特定的輔料制成的一種稠厚狀半流質或凍狀劑型，具有補虛扶正、整體調理、抗衰延年之功效[1-3]。其制備工藝考究，主要包括浸泡、煎煮、濃縮、收膏、涼膏等工序，與傳統湯劑相比，膏方具有藥物濃度高、穩定性好、便于服用等優點。但臨床開具的膏方質量參差不齊，其合理性直接影響成品膏方的質量及臨床療效[4-5]。本研究結合某院“冬令進補膏方”制備實際，采用多指標綜合評分法對成品膏方的外觀、口感、流動性、黏度、水溶性進行考察，分析輔料種類、用量及清膏相對密度對成品膏方質量的影響，為臨床膏方的合理開具提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用簡單隨機抽樣法，選取2015年10月至2016年2月某院臨床醫師開具的膏方處方共100方。

1.2 方法

1.2.1 藥材及輔料前處理 按處方劑量配制成方，細料或貴重藥材須加工成粉，另行加入。將中藥飲片置于不銹鋼桶內，加適量水浸泡2 h，充分浸潤藥材。處方中加入的較多的輔料為阿膠，需經粉碎機打碎后加入適量黃酒進行浸泡，恒溫使其融化；蜂蜜置于適宜鍋內加熱至沸，過篩除去浮沫、雜質等，繼續加熱至產生淺黃色有光澤的泡，手捏有粘性，但兩指分開無白絲即可。

1.2.2 膏方成品的制備 按“1.2.1”方法處理藥材，將浸泡后的藥材和藥汁倒入蒸汽夾層鍋中，煎煮2次，第1次煎煮1.5 h，第2次1.0 h，煎液過20目篩，合并，沉淀12 h。取上清液過60目篩，倒入蒸汽夾層鍋中，加熱濃縮并去除液面浮沫，濃縮成稠膏。沾取少許滴于濾紙上，檢查無滲潤水跡為度[6]，即得清膏，測定清膏相對密度(80℃熱測)；清膏用文火加熱，將預加工過的膠、糖等輔料按照處方量加入清膏內，不斷攪拌的同時使用竹扁不定時的挑起鍋內的膏成90°滴下，當膏成小片狀流下(“掛旗”)，同時加熱的膏體呈“蜂窩狀”沸騰的狀態為“翻云頭”，此時可熄火停止加熱，即制成膏方成品[7-8]。

1.2.3 膏方成品的質量考察 考察膏方成品質量的指標主要包括外觀、口感、流動性、黏度、水溶性等。膏方成型質量指標有其客觀評價的相對經驗標準，依據這一標準及各指標的控制要求和經驗值，權衡其對膏方成型性的貢獻，對指標進行評分，各評分之和即為綜合評分[9]。通過以上指標的綜合評分，考察客觀指標對膏方成型性的影響，以累加法累計總分：0～11分為不合格；11.0～11.9分為一般；12.0～12.5分為較好；12.6～13.0分為好，評分細則見表1。

表1 多指標綜合評分內容

2 結果

2.1 清膏相對密度對成品膏方質量的影響 100方膏方中，清膏相對密度最大的為1.349，最小的為1.054。其中，42方清膏相對密度為1.151～1.200，33方在1.201～1.250之間，分別占42.00%和33.00%，見表2。

表2 清膏相對密度對成品膏方質量的影響

2.2 輔料考察

2.2.1 阿膠用量對成品膏方質量的影響 100方膏方中，添加輔料阿膠的有95方。阿膠用量為5～500 g，其中阿膠用量101～300 g數量最多，共計93方。見表3。

表3 阿膠用量對成品膏方質量的影響

2.2.2 蜂蜜用量對成品膏方質量的影響 100方膏方中，添加輔料蜂蜜的有62方，蜂蜜用量最少為50 g，最多為1 000 g。見表4。

表4 蜂蜜用量對成品膏方質量的影響

2.2.3 木糖醇用量對成品膏方質量的影響 100方膏方中，添加輔料木糖醇的有18方。木糖醇用量100 ～600 g，其中木糖醇用量100 g有10方，占55.56%。見表5。

2.3 多指標綜合評分 100方膏方中，多指標綜合評分最少為11.3分，最高為12.9分，其中總分為12.0～13.0分的膏方共97方，優良率為97.00%。見表6。

表5 木糖醇用量對成品膏方質量的影響

表6 100方膏方的多指標綜合評分結果

3 討論

3.1 清膏相對密度對膏方質量的影響 通過對膏方制備過程的跟蹤分析，結果表明，清膏相對密度控制在1.1～1.3之間為宜，此時膏方表面光滑、流動性佳、成膏成型性較好。當清膏相對密度較大時，膏方含水量降低，收膏時容易發生結塊、焦煳等現象；當清膏相對密度較小時，含水量較高，膏方收膏時間延長，且成型性較差，存放易發霉變質，影響口感和療效。

3.2 阿膠用量對膏方質量的影響 在清膏中添加輔料阿膠時，可明顯增加膏方黏度，利于膏方成型。但過量時易產生結塊，不利于患者服用[10]。本次跟蹤分析表明，處方中阿膠用量范圍為100～300 g時，膏方表面光滑、無顆粒感，成型性較好；當加入量超過300 g時膏方黏稠，冷卻時易結塊。在100方膏方中加入阿膠量超過300 g的僅有1方，據處方顯示該患者為腫瘤患者，處方中藥材用量較大，相對應的阿膠用量亦較多，對成膏的形狀造成一定的影響。

3.3 蜂蜜用量對膏方質量的影響 蜂蜜具有潤肺止咳、促進消化、保護心血管、潤腸通便等作用[11]。跟蹤分析表明，當增大蜂蜜用量時，膏方黏度增大，蜂蜜用量一般在100～400 g時，膏方口感較好、表面光滑、成型性較好。

多指標考察膏方成型質量，在實際應用過程中，關鍵共性指標可能受到藥材質地、多種輔料共用等因素影響，還需要不斷進行研究和完善。