西藥聯合通心痹合劑治療胸痹30例臨床觀察

魯月鳳 王道成 薛剛

【摘 要】 目的：觀察西藥聯合通心痹合劑治療胸痹的臨床療效，探究通心痹合劑的理、法、方、藥分析及其臨床應用價值。方法：選取本院心內科住院的冠心病穩定型心絞痛患者60例，隨機分為對照組和治療組各30例，對照組予常規西藥治療，治療組在常規西藥治療的基礎上加用通心痹合劑。[HTH]結果：[HTSS]治療組在改善患者臨床療效（改善心絞痛及中醫證候療效）方面明顯優于對照組（P<0.05）。結論：通心痹合劑治療胸痹之氣陰兩虛、痰瘀熱阻證療效確切，且無明顯不良反應，值得臨床推廣。

【關鍵詞】 胸痹；冠心病；通心痹合劑

【中圖分類號】R256.22 【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2018）13-0073-04

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of tongxinbi mixture combined with western medicine for the treatment of chest apoplexy，and to explore the value of the theory， method， prescription， drug analysis and clinical application of tongxinbi mixture.Methods 60 patients with angina pectoris of coronary heart disease in department of cardiology were randomly divided into two groups：experimental group and control group， 30 cases in each group. The experimental group was treated with conventional western medicine and the control group was treated with routine western medicine. Results The treatment group was better than the control group （P<0.05）. Conclusion The effect of tongxinbi mixture on the treatment of chest apoplexy at qi Yin deficiency and phlegm stasis syndrome is accurate， no obvious adverse reactions， and worthy of clinical promotion.

Keywords：Chest Apoplexy；Coronary Heart Disease；Tongxin Bihe Mixture

根據冠心病的發病特點和臨床表現可以歸屬于胸痹心痛病的范疇，其病位在心，總屬本虛標實之證，其病機有虛實兩方面，發作期以標實為主，緩解期以本虛為主，臨證以胸部悶痛，甚則胸痛徹背，喘息不得臥為主要表現，輕者僅感胸悶如窒，呼吸不暢，重者則有胸痛，嚴重者心痛徹背，背痛徹心。筆者在臨床中采用

西藥聯合通心痹合劑治療胸痹氣陰兩虛、痰瘀熱阻證，臨床療效頗佳，現將相關研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均為我院門診或住院患者，確診為冠心病穩定性心絞痛，證屬氣陰兩虛、 痰瘀熱阻者，共60例，隨機分為對照組（男16例、女14例）、治療組（男17例、女13例）各30例。對照組年齡42～73歲，平均年齡（60.20±8.21）歲，治療組年齡41～75歲，平均年齡（59.33±7.89）歲。兩組患者病程均在1～10年，對照組平均病程（12.10±10.85）年，治療組平均病程（13.45±11.62）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷及納入標準 西醫診斷標準參照 1979 年國際心臟病學會、協會和WHO臨床命名標準化專題組報告的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]制定 ；中醫診斷及中醫證候診斷標準：胸痹參照新世紀全國高等中醫院校規劃教材《中醫內科學》[2]；中醫證候證斷標準參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床指導原則》[3]，符合中醫胸痹診斷標準和氣陰兩虛、 痰瘀熱阻證；且簽署知情同意書、近一個月來未參加其他臨床試驗者。

1.3 排除標準 妊娠或哺乳期婦女或既往精神病史、癡呆、酗酒或麻醉品依賴病史；合并合并高血壓并經降壓藥物治療后血壓仍偏高者（收縮壓≥160 mmHg，舒張壓≥100 mmHg）、急性心肌梗死、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房顫、房撲、陣發性室速等），肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病；過敏體質及對多種藥物過敏者。

1.4 治療方法 對照組予常規西醫治療：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司生產，批號BT38642，0.1 g×30片/盒）每晚1片；單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司生產，批號29171117，40 mg×24片/盒），每天早晨1片；瑞舒伐他汀鈣片（南京正大天晴制藥有限公司生產，批號171210，10 mg×7片/盒） 每晚1片；琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司生產，批號UDUU，47.5 mg×7片/盒） 規格，每天早晨1片，療程4周。治療組在常規西藥治療的基礎上加用通心痹合劑（金銀花30 g， 當歸20 g， 玄參30 g， 甘草10 g， 瓜蔞皮12 g， 川芎10 g， 水蛭﹙研末﹚6 g， 黃精30 g），由江蘇省揚州市中醫院制劑室提供， 藥物制備方法：將中藥飲片粉碎成粗粉， 加水1000 mL煮沸， 保持沸騰30 min， 煎煮液過5層紗布， 濾液濃縮至0.592 g·mL備用，療程4周。

1.5 觀察指標 包括療效性指標如心電圖、心絞痛發作情況及中醫證候積分情況和安全性指標如血尿糞常規、肌酐、尿素氮等。

1.6 統計學方法 數據采用SPSS 17.0 軟件進行統計學分析，計數資料采用百分率（%）表示，行χ2 檢驗；計量資料以均數加減標準差（x±s）表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗；P<0.05 為差異有統計學意義。

1.7 療效標準 參照2002年《中藥新藥治療冠心病心絞痛臨床研究指導原則》的標準[4]以及1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[5]制定。

1.7.1 中醫證候療效判定標準 顯效：臨床表現明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床表現好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床表現無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；加重：臨床表現加重，證候積分減少<0。

1.7.2 心絞痛療效判定標準 顯效：心絞痛消失或基本消失，心電圖正常；有效：心絞痛狀明顯改善，疼痛發作次數、程度及持續時間明顯減輕，心電圖ST段降低，治療后回升0.05 mV以上，但未達到正常水平，在主要導聯倒置T波變淺（達25%以上者），或波由平坦變直立，房室或房內傳導阻滯改善者；無效：心絞痛和心電圖基本與治療前相同；加重：心絞痛癥狀和心電圖較治療前加重。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 兩組中醫證候療效比較 對照組的總有效率為60.00%，治療組總有效率為83.33%，差異有統計學意義（P<0.05），說明治療組在中醫證候療效方面優于對照組。見表1。

2.2 兩組心絞痛療效比較 對照組的總有效率為73.33%，治療組總有效率90.00%，差異有統計學意義（P<0.05），說明治療組在改善心絞痛療效方面優于對照組。見表2。

2.3 安全性指標比較 兩組治療前后肌酐、尿素氮等變化不大，差異無統計學意義（P>0.05），血尿糞常規治療前后均正常，無明顯不良反應。

3 討論

胸痹心痛病的病機關鍵是心脈痹阻，其常見致病因素痰、瘀常相互夾雜，痰瘀痹阻心脈，則胸陽痹阻不通，不通則痛，發為胸痹心痛，痰瘀痹阻導致氣血壅滯，日久則氣血腐敗蘊熱化毒，耗傷心氣心陰，導致心脈失養，不榮則痛，發為胸悶氣短、心悸乏力諸癥。其早期治療應著重于化痰逐瘀，預防痰濁、瘀血蘊結化毒，同時需配伍通腑泄毒之品給邪以出路，久病痰瘀化毒傷及氣陰，故需加用益氣養陰之品，如黃精、麥冬、玉竹等，從而起到祛邪扶正、提高療效，減少并發癥，改善患者生活質量及疾病預后。通心痹合劑由金銀花、玄參、當歸、甘草、黃精、瓜蔞皮、川芎、水蛭等組成，方中瓜蔞皮行氣寬胸、化痰散結，研究表明其有降血脂、抗動脈粥樣硬化，血管內皮保護等作用[6]；川芎活血行氣，為血中氣藥；當歸既補血活血，又潤腸通便；水蛭破血逐瘀，水蛭中水蛭素具有很強的抗凝、抗血栓作用及降血脂、抗炎、抗動脈硬化的作用[7]；金銀花性寒，有清熱解毒之效；玄參清熱涼血解毒、養陰生津，二者合用可清解痰濁、瘀血蘊結所化之熱毒，配伍瓜蔞皮、當歸以達到通腑泄毒之效，使邪有出路；久病痰瘀化毒傷及氣陰，予黃精、玄參益氣養陰，現代研究黃精醇提物對大鼠缺血心肌具有明顯保護作用[8] 。全方標本兼顧，具有化痰逐瘀、通腑泄毒、益氣養陰的功效。

慢性穩定性冠心病的藥物治療主要包括抗血小板聚集、調脂穩定斑塊、改善心肌供血、減少心肌耗氧量等，以期達到減輕癥狀、改善預后的目的。阿司匹林是最為常用的抗血小板藥物，通過抑制血小板的前列腺素環氧酶，從而防止TXA2 的生成而起作用，從而在抗血小板凝聚方面發揮穩定的作用[9-10]，減少心血管事件的發生；硝酸酯類通過擴張靜脈及外周動脈血管及冠狀動脈，從而降低心肌氧耗量，增加心臟側支循環血流， 使心絞痛得到緩解，有研究表明[11-12]， 長效的硝酸酯藥物效果在穩定性冠心病患者的治療中更好， 并且一般不良反應發生情況較輕；β受體阻滯劑通過減慢心率、降低血壓、抑制心肌收縮力而降低心肌需氧量，能有效減少心絞痛發作，長期使用可改善心室重塑， 是指南推薦的首選抗心絞痛藥物[13]。動脈粥樣硬化、高血脂是冠心病的高危因素，研究表明，瑞舒伐他汀鈣能夠有效地調節血脂、逆轉動脈粥樣斑塊、降低動脈粥樣硬化炎性指標， 并且能在高風險和低險患者中減少心血管事件發生率和死亡率[14]。隨著現代人生活方式的轉變冠心病的發病率逐步升高，目前西醫治療冠心病心絞痛的主要手段包括西藥、介入和冠脈搭橋手術[15]，然而這些治療均未達到理想水平。

冠心病中醫藥治療的獨特優勢體現在其增強療效、改善癥狀、提高患者生活質量及減少不良反應等方面[16]。通心痹合劑前期研究表明[17]，通心痹合劑有減輕血管內皮細胞損傷、抑制血小板活化及動脈炎癥反應、改善動脈硬化的作用。本研究中通過對兩組患者中醫證侯積分情況及心絞痛癥狀改善情況的觀察，發現西藥聯合通心痹合劑對改善患者胸痹證候療效及心絞痛療效方面明顯優于單純西藥治療（P<0.05）。綜上所述，通心痹合劑的臨床療效確切，無明顯不良反應，值得臨床推廣。

參考文獻

[1]國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準[S].中華心血管病雜志，1981，9（1）：75-76.

[2][JP3]周仲瑛.新世紀全國高等中醫院校規劃教材中醫內科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2003：142-153.

[3]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社， 2002：68-73.

[4]鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73.

[5] 中西醫結合防治冠心病心絞痛 心律失常研究座談會. 冠心病心絞痛療效評定標準[J]. 醫學研究通訊， 1979，12：17.

[6]蘆麗莉，王冬梅.瓜蔞皮提取液對實驗性高脂血癥大鼠血清NO，SOD，MDA的影響[J].北華大學學報（自然科學版），2008，9（5）：423-425.

[7]楊洪雁，杜智恒，白秀娟. 水蛭藥理作用研究[J]. 東北農業大學學報， 2012， 43（3）：128-133.

[8]龔莉，向大雄，隋艷華.黃精醇提物對心肌缺血大鼠心臟組織中AST、CK、LDH等活性及心肌壞死病理變化的影響[J].中醫藥導報，2007，13（6）：99-101.

[9]倪嵐， 薛錦花， 徐奇，等.上海浦東新區全科醫師慢性穩定性冠心病診治相關知識調查[J].中華全科醫師雜志， 2016， 15 （7）：519-523.

[10]許進.血栓彈力圖優化老年慢性穩定性冠心病患者抗血小板治療的研究[J].中國衛生標準管理， 2016， 7 （19）：21-23.

[11]Christina E.Kostara， Athanasios Papathanasiou， Nikolaos Psychogios， et al.NMR-Based Lipidomic Analysis of Blood Lipoproteins Differentiates the Progression of Coronary Heart Disease[J].Journal of proteome research， 2014， 13 （5）：2585-2598.

[12]趙曉茜， 駱雷鳴.紅細胞分布寬度對老年穩定性冠心病合并急性下呼吸道感染患者預后的預測價值[J].中國醫藥導報， 2015， 12 （14）：44-49.

[13] 中華醫學會心血管病學分會， 中華心血管病雜志編輯委員會. 慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南 [ J ] . 中華心血管病雜志， 2007， 35（3）：195-206.

[14]李玉霞， 江珊. 瑞舒伐他汀的研究進展[J]. 心血管病學進展， 2010， 31（4）：585-588.

[15] 陸再英， 鐘南山.內科學 [M] .北京： 人民衛生出版社， 2008：274-300.

[16]張翠英，張治祥，王占山.化痰祛瘀解毒法治療冠心病不穩定型心絞痛的臨床研究[J].陜西中醫學院學報，2004，27（4）：21-22.

[17]王興東，王道成，胡剛，等.通心痹合劑對冠心病患者心絞痛血管內皮損傷、血小板活化及炎癥因子的影響[J].云南中醫中藥雜志，2016，37（6）：22-24.