加味血府逐瘀丸治療胸痹氣滯血瘀證的臨床研究

孫振杰

【摘要】目的 ：觀察加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心病）氣滯血瘀證的臨床療效。方法： 將所有納入的病例隨機分成二組，治療組應用加味血府逐瘀丸，對照組用用心舒寧片，兩組皆以8周為療程。結果 在絞痛發作次數減少、臨床癥狀緩解、血脂檢測結果變化、心電圖改善、左心室功能好轉方面，治療組均優于對照組，且顯效率和總有效率均有顯著性差異（P<0.05）。結論： 加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心病）氣滯血瘀證療效顯著。

【關鍵詞】加味血府逐瘀丸；胸痹氣滯血瘀證

【中圖分類號】R259 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095.6681.2018.05.14..02

胸痹（冠心病）氣滯血瘀證為臨床常見病，對患者生活質量危害嚴重。加味血府逐瘀丸為鄒平縣中醫院研發的臨床驗方制劑，由桃仁、郁金、紅花、川芎等中藥精制而成，功能活血化瘀、理氣止痛，主治胸痹（冠心病）。筆者采用辨證與辨病相結合的療法，用加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心病）氣滯血瘀證取得顯著療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共納入2016年1月至2017年12月在我院確診治療的胸痹（冠心病）氣滯血瘀證的患920例者。所有納入研究病例依來院就診順序按3：2隨機分入對照組和治療組。治療組552例，男336例，女216例，年齡45～67歲，平均（57.2±8.3）歲；對照組368例，男223例，女145例，年齡44～68歲，平均（57.3±8.4）歲。比較兩組病例的基本資料，差異無統計學意義（P>0.05）

1.2 西醫診斷標準

依照《缺血性心臟病的命名及診斷標準》而制定[1]：①勞累性心絞痛：臨床特征主要為心絞痛發作是由勞累或增加心肌耗氧量的其他誘因激發的短時發作，舌下含化硝酸甘油或適當休息后多數迅速消失；發作時其心電圖特征多數病人出現暫時心肌缺血引起的ST段壓低達≥0.1 mv，T波低下及偶有出現T波倒置，發作后恢復慢。②自發性心絞痛：其臨床特征主要為心絞痛發作不以心肌需氧量的增加為誘因，發作持續時間較長，程度較重，并且不易為含化硝酸甘油緩解，血清酶沒有明顯變化；心電圖見暫時性的S-T段壓低或T波改變。

1.3 中醫診斷標準

胸痹氣滯血瘀證的辨證診斷標準[2]：胸痛、胸悶，脹滿，心悸，胸部隱痛陣發，痛有定處刺痛、絞痛，痛引肩背或臂內側，遇情志不遂時容易誘發或加重；唇舌紫黯，脈澀。

1.4 納入標準

所有納入研究病例均符合西醫冠心病心絞痛的診斷標準及胸痹氣滯血瘀證的辨證診斷標準，同意接受治療方案。

1.5 排除標準

證實為重度心肺功能不全及肝、腎、造血系統等重度原發性疾病者，對本藥過敏或未按規定用藥而無法判斷療效者，資料不全等影響療效判斷者。

2 方 法

治療方法治療組服用加味血府逐瘀丸，每次9g，每日3次；對照組給予口服心舒寧片治療，每次7片，每日3次；兩組療程均為8周。在保證治療安全的前提下，不合并用對療效有影響的藥物；如果必需合并用其它藥物，嚴格只應用限定的藥物，包括硝酸鹽制劑、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑、阿司匹林等；以保證組間的均衡性，避免干擾試驗結果。

2.1 觀察指標[3]

臨床癥狀詳細觀察治療前、治療后和治療中的臨床癥狀，記錄心絞痛發作的時間、次數、持續時間、程度、硝酸甘油用量，以及患者的心率、血壓和體征、舌苔、脈象的變化，每周各一次。

血脂用藥前、中、后分別進行血脂檢查。

心電圖于治療前、治療后和治療中每周檢查一次，觀察各導聯ST段壓低值總和（ΣST）以及ST段壓低導聯數之和（NST）的變化，在患者胸痛不適時優先檢查。

左心室功能采用心臟多普勒彩超檢測治療前、后患者左心室舒張末期內徑（LVIDd）、左心室射血分數（LVEF）及心排量（CO）的變化。

安全性用藥前、中、后各統計1次。①一般體檢項目；②肝、腎功能檢查；③血、尿、便常規檢查；④疑是反應的臨床表現、消除情況、檢測指標異常等。

2.2 療效標準[4]

2.2.1 癥狀療效

①顯效：患者臨床癥狀、體征明顯地改善，證候積分減分率≥75%。②有效：臨床癥狀、體征皆有好轉，證候積分減分率≥40%。③無效：臨床癥狀、體征均沒有明顯改善部分加重，證候積分減分率<40%。

2.2.2 心絞痛療效

①顯效：患者心絞痛發作次數減少率≥70%，或者同等勞累程度不再引發心絞痛。②有效：心絞痛發作次數減少率≥30%。③無效：心絞痛發作次數減少率<30%。

2.2.3 心電圖療效

①顯效：病人心電圖能恢復到“大致正常”或“正常心電圖”。②有效：病人心電圖相關導聯降低的ST段回升≥0.05 mV，主要導聯T波變淺≥50%或者由平坦轉成直立。③無效：與治療前比較，心電圖基本一致甚至惡化。

2.2.4 左心室功能療效

①顯效：與治療前比較，同等勞力程度不引發心絞痛，或心絞痛發作頻率以及硝酸甘油用量減少率≥75%。②有效：與治療前比較，心絞痛發作頻率以及硝酸甘油用量減少率40%～75%。③無效：心絞痛發作頻率以及硝酸甘油用量減少率<40%。

3 結 果

3.1 兩組患者經治療后心絞痛療效比較（見表1）

3.2 兩組患者經治療后癥狀體征的療效比較（見表2）

3.3 兩組患者治療后心電圖恢復的療效比較（見表3）

3.4 兩組患者經治療后，左心室功能的療效（見表4）

3.5 LVIDd、LVEF及CO變化情況的比較（見表5）

4 討 論

胸痹（冠心病）氣滯血瘀證是臨床常見病，對患者生活質量危害性較大；如何改善心肌缺血，有效緩解心絞痛，改善心臟功能，進而防止發生心肌梗死、心力衰竭、心臟猝死，是本病臨床研究的重點。在臨床治療胸痹（冠心病）工作中，中醫中藥有顯著的優勢，臨床應用中醫中藥或者中西醫相結合治療，對改善心電圖、臨床體征、糾正疾病惡化，有著顯著療效，能體現中醫藥的治療特色與臨床優勢。本課題研究應用加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心病）氣滯血瘀證的療效；結果表明，加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心病）氣滯血瘀證療效顯著，治療組明顯優于對照組（P<0.05）。

參考文獻

[1] 中華中醫藥學會心病分會.冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標準[J].中國中西醫結合雜志，2018，（2）：154-155.

[2] 吳 朦，胡鏡清，江麗杰，等.冠心病中醫證分類及其關聯理化指標的研究[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2016（5）：776-785.

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[4] 許穎智，張軍平，任淑女，等.冠心病心絞痛的中醫藥干預模式綜合療效評價[J].中華中醫藥雜志，2017，（08）：3809-3811.

[5] 盧紅蓉，杜 松.冠心病病因病機理論研究概述[J].環球中醫藥，2015，（21）：186-189.

本文編輯：吳宏艷