心脾補益膏的制備方法及質量控制標準探討

賀玉蓮 武春鴻

【摘要】目的：研究探討心脾補益膏的制備方法及質量控制標準。方法：心脾補益膏的制作步驟主要包括配料、浸泡、輔料、細料的前處理、煎煮等幾道工序，心脾補益膏的處方組成主要有生地、麥冬、炒白術等藥物組成。結果：按照傳統的制備工藝，制備出質量上乘的心脾補益膏。結論：心脾補益膏的制備方法科學合理，制備工藝嚴緊，質量標準制定嚴格，對其臨床應用提供了質量保證，是治療慢性充血性心力衰竭的有效方法。

【關鍵詞】心脾補益膏；制備方法；質量控制

[中圖分類號]R3 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2018）02-150-02

隨著檢會老齡化進程的加速，老年慢性充血性心力衰竭的患者逐漸增多，65歲以上人群中心衰的患病率可達6%～10%[1]。CHF是各種疾病導致心臟疾病的終末階段，患者需長期甚至終生服藥、反復多次住院、預后差，病死率高。本文對老年CHF患者運用心脾補益膏治療CHF患者，取得了較好防治效果效果，現將心脾補益膏的制備方法及質量控制標準探討如下：

1 儀器設備

1.1 全自動煎藥機，由山東三銘國際機械有限公司生產提供。產品特點：煎藥鍋體及殼均為不銹鋼，防腐蝕，不上銹，更耐用；PLC面板控制加熱溫度，加熱時間；密閉煎藥方式，煎藥過程自動壓榨，煎藥透徹，煎出率高；煎藥過程，省時、省力、操作方便。

1.2 全自動電熱夾層鍋（綜合型）由山東省諸城市青科機械廠提供，產品優點：不需要電熱蒸汽發生器，直接在鍋體電加熱，價格相對便宜。

1.3 調膏機 由上海泰醫格制藥設備有限公司提供，產品型號：上海泰醫格YT-206型。

2 制備方法

膏方的制作步驟主要包括配料、浸泡、輔料、細料的前處理、煎煮、沉淀、過濾、濃縮、收膏、存放等幾道工序。

2.1 配料心脾補益膏的處方組成：西洋參15g，生地30g，麥冬30g，炒白術30g，茯神30g，龍眼肉30g，炒酸棗仁30g，柏子仁30g，北五味子30g，丹參30g，玄參30g，制香附15g，甘草9g。

2.2 浸泡先將配齊的藥料檢查一遍，把膠類藥、輔料和細料揀出另放。然后把其他藥物統統倒入紗布袋中，放入容量相當的潔凈水桶內，加適量的水浸泡，令其充分吸收膨脹，稍后再加水以高出藥面10厘米左右，浸泡12小時左右。

2.3 輔料、細料的前處理西洋參、野山參、三七、川貝、冬蟲夏草之類應烘干打粉，過80目篩，蛤蚧、羚羊角片等難以打粉的貴種類藥材應該另煎，煎透；某些需要繳汁的鮮品中藥應繳汁；胡桃肉和芝麻之類要先烘干，搗碎。膠類要先破碎，用酒浸泡5～12小時；處理時要注意編號，不能搞混；煉蜜 蜂蜜有調味、滋潤和補益的功效。另外還具有一定的緩和、防腐作用。煉蜜的作用，在于既能驅除藥性的偏激使之中和，又能除去蜂蜜中的水分及雜質，使藥物品質上乘，有質有量且保存持久。選擇優質蜂蜜是保證膏滋質量的關鍵。蜜以質厚色自如凝脂、味甜而香、兼有鮮味、黏性強者作為首選。但由于產地和氣候的關系，北方蜜含水分少，一般選用棗花蜜、荊條花蜜為佳，蕎麥花蜜較次；而南方蜜含水分較多，選荔枝蜜、壩子蜜較優。

2.4 煎煮 把浸泡后的藥料放入煎藥機中煎煮。煎煮時間視情況而定，一般高壓煎藥機煎煮2次，每次1.5小時，或視其壓力大小再放藥。常壓煎藥一般需要煎煮3次甚至更多。放出藥液，合并靜置沉淀。

2.5 沉淀、過濾將所得煎煮液進行沉淀，再行過濾，將上述混合藥液通過120目篩過濾到干凈的容器中。

2.6 取過濾后的上清液，將藥汁倒入夾層蒸汽敞口鍋中，進行濃縮，可以先用大火煎熬，加速水分蒸發，同時先放入膠類并用特制竹鏟不斷攪拌讓其慢慢烊化；待到膠類烊化之后，藥液也蒸發掉一部分的時候，再加入冰糖和蜂蜜一類的輔料，讓其慢慢溶解，并不斷攪拌，使藥汁進一步變稠，再改用小火進一步濃縮[2]。憑經驗判斷，濃縮到藥液接近轉厚時（藥汁滴在紙上不散開來或稍稍散開為度），此時可停止濃縮，倒出藥液。這就是經過濃縮、烊膠、溶糖而成的混合藥液。

2.7 收膏 收膏是整個膏方制作中最關鍵的步驟，收膏收得好差直接影響整個膏方的療效。收膏收得太嫩則膏方含水量大，藥物濃度不夠，細料容易沉底，導致膏方不均勻，且含水量大容易變質發霉；但又不能收得太老，收老時很容易焦，如果膏方收焦，那么整個膏方的療效將大打折扣，甚至全部作廢。

2.8 存放 關掉加熱源，趁熱將膏倒入潔凈的不銹鋼容器中。放入潔凈的房間，不需加蓋，可以用干凈紗布遮蓋。待其完全冷卻之后，再加蓋，放入冰箱冷藏或放于陰涼處。

3 質量控制

3.1 加工過程的質量控制

3.1.1 飲片按各項規定的方法煎煮，凈制4小時，濾過，濾液濃縮至規定的相對密度，即得清膏。

3.1.2 如需加入藥粉，除另有規定外，一般加入細粉（120目）。

3.1.3 清膏按規定量加入煉蜜或糖（或轉化糖）收膏；若需加藥物細粉，待冷卻后加入，攪拌均勻，除另有規定外，加煉蜜或糖（或轉化糖）的量，一般不超過清膏的3倍。

3.1.4 煎膏劑應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。

3.2 膏方存放的質量要求

為了使膏方能在服用期間，保質而充分發揮藥力以達到調補的目的，其存放方法，至關重要。首先在膏方制作后，讓其充分冷卻，才可加蓋，可以讓它存放在瓷罐（鍋、缽）中，亦可以用搪瓷燒鍋存放，但不宜用鋁、鐵鍋等金屬器皿作為盛器。由于膏方用藥時間較長，盡管時值冬季為多，但遇暖冬時就要小心發生霉變了。一般情況下，多放在陰涼處，若放在冰箱冷藏更佳。若放在陰涼處而遇暖冬氣溫連日回升，應讓其隔水高溫蒸烊，但是忌直接將膏鍋放在火上燒烊，這樣就會造成鍋裂和底焦[3]。在膏藥蒸烊后，一定要把蓋打開，直至完全冷卻，方可蓋好。切不可讓鍋蓋的水落在膏面上，否則過幾天就會出現霉點。在每天服用膏方時，每天所使用的湯勺應該在用完后洗凈干燥以備下次使用，以免把水分帶進鍋罐里而造成發霉變質。一旦氣候潮濕，或者天氣變暖，在膏方上出現一些霉點，此時宜用清潔水果刀刮去表面有霉點的一層，再用隔水高溫蒸烊。當然，如果霉點很多且在膏面的深處也見有霉點，這樣就不能服用了。

4 結論

綜上所述，心脾補益膏的制備方法科學合理，制備工藝嚴緊、操作簡便，質量標準及檢驗標準制定嚴格，對其臨床應用提供了質量保證，是治療慢性充血性心力衰竭的有效方法。

參考文獻：

[1]李道春，花寶金，張培形，熊露，劉浩，林洪生，樸炳奎.益肺清化膏輔助治療非小細胞肺癌術后患者多中心隨機對照臨床研究[J].中醫雜志，2016，57（05）：396-400.

[2]孟立平，郭航遠，蔣承建慢性心力衰竭藥物治療研究進展[J].中國全科醫學，2015，18（23）：2870-2872.

[3]劉霞，胡蘭貴，馮瑪莉，席嘯虎，張小慧，全立國.不同輔料膏方的制備工藝研究[J].中草藥，2013，44（07）：820-824.