支氣管哮喘緩解期中醫藥治療的適宜性技術篩選研究＊

李敬華，王俊文，徐麗麗，于 琦，朱 玲，于 彤，田 野，孫曉峰，李澤庚

（1.中國中醫科學院中醫藥信息研究所 北京 100700；2.安徽中醫藥大學 合肥 230012）

據統計，全世界約有3億人患支氣管哮喘，我國估計約有3000萬哮喘（以下簡稱哮喘）患者[1]。哮喘多屬于中醫學“哮病”范疇[2,3]，歷代醫家治積累了不少行之有效的治療手段。目前的期刊文獻中也記錄了大量的中醫藥治療哮喘臨床研究文獻，研究報道中醫藥單用或與西醫藥聯合應用治療支氣管哮喘緩解期有一定的療效[4]。

為更好地在基層推廣，本研究作為中醫防治重大疑難疾病能力建設項目的一部分，探索從期刊文獻中篩選哮喘緩解期的治療技術方法，調研目前已有的農村衛生技術篩選指標方法體系[5-7]，以中醫農村適宜技術篩選評價指標體系[8]為評價工具對近30年的中醫藥治療哮喘緩解期期刊文獻中的治療技術進行篩選評價，以期能為廣大基層醫師和患者提供中醫藥治療哮喘緩解期的適宜技術。

1 資料與方法

1.1 納入標準

（1）中醫藥治療支氣管哮喘緩解期的臨床研究；（2）研究類型：隨機對照試驗和非隨機對照試驗；（3）疾病診斷標準：具有明確的支氣管哮喘疾病診斷標準，且明確發作期、緩解期、重度哮喘或哮喘持續狀態分期、分度。

1.2 排除標準

（1）研究疾病為支氣管哮喘發作期、重度哮喘或哮喘持續狀態者；（2）重復發表的文獻；（3）只是確定為中醫藥辨證論治治療，未明確某種固定的治法或處方或中醫類操作；（4）嬰幼兒、兒童哮喘。

1.3 文獻檢索和篩選

1.3.1 檢索策略

檢索中國知網數據庫、維普期刊資源整合服務平臺、萬方數據庫、中國生物醫學文獻服務系統的期刊文獻，檢索時間范圍：1987年1月1日年至2016年12月31日。檢索詞：中醫、中藥、中成藥、草藥、中西醫結合、支氣管哮喘、哮喘、哮病、哮證、哮喘病、緩解期等；檢索字段包括：主題詞、關鍵詞、篇名等。

表1 評價項目補充說明

1.3.2 研究篩選

過程如下：（1）將不同數據庫的檢索結果分別導入文獻管理軟件中；（2）通過閱讀標題和摘要剔除重復和明顯不相關的文獻；（3）獲取可能相關的研究報告的全文；（4）合并報道同一研究的多篇文獻，同一治療技術不同臨床研究的文獻，綜合發表的文獻進行評價：在中藥復方治療中明確表示為同一經典方劑原方的被視為同一種治療方法，選取其評分最高的一項治療技術為代表，穴位貼敷方中穴位貼敷藥組成不相同即視為不同的治療方法。

1.4 評價方法

1.4.1 資料評估及提取

按照中醫農村適宜技術篩選評價指標體系[8,9]的評價標準（具體見表3）提取其臨床評價性指標、技術性指標、推廣性指標。主要提取內容為為有效性、安全性、經濟性、技術成熟度、可操作性、輔助設備要求、技術規范程度、普適性和可接受性。同時對評價指標體系的具體評價進行了以下補充，見表1。具體評價指標的解釋及評價標準見參考文獻[9]。

由2位主治醫師共同制定資料提取表格，分別獨立進行資料提取及評估；不一致時引入第三方意見。

1.4.2 數據分析

將數據導入至Excel進行統計。

2 結果

2.1 一般情況

共篩選得到227篇期刊文獻，對治療技術等信息進行提取和整理。同一臨床研究發表的不同論文、同一治療技術不同臨床研究發表的論文（本研究中由多種獨立的治療方法組合形成的視為一項治療技術），共得到150個治療技術。其中115個治療技術為單種治療方法，另外35個治療技術為復合型治療方法。150個治療技術共計有189個治療方法組成，這些治療方法主要為中藥復方及穴位貼敷，具體分布見表2。

表2 治療種類分布

2.2 評分指標體系及評分分布

150項治療技術評分指標體系及評分分布見表3，總分在24.857至34.304之間，分值分層如表4所示。安全性評價方面，其中39個治療技術在其代表文獻中描述了不良反應和安全性情況，18個治療技術為安全，無不良反應和安全性檢測指標的變化，21個為較安全，有不良反應或安全性檢測指標的變化，但不妨礙繼續治療。112個治療技術未在其代表文獻中描述不良反應和安全性等內容。

2.3 哮喘治療技術推薦

經評價后，評分在前20位的治療技術如表5所示。主要為口服中藥和穴位貼敷，口服中藥和穴位貼

敷也經常聯合使用作為一項技術。

表3 160項治療技術具體評分分布

3 討論

本文評分在前20位的治療技術評分較高的原因主要是由于采用了隨機對照試驗等研究設計，臨床證據級別相對較高，獲得推廣，技術成熟，易操作技術鑒定，操作規范明確，能廣泛的被接受。這些治療技術多是來源于經典名方或者是名老中醫經驗方。如補肺顆粒，經名老中醫從《備急千金要方》中的補肺湯和《景岳全書·新方八陣》中的金水六君煎化裁而來[11]。穴位敷貼療法源于清代張璐《張氏醫通》的冷哮方，主要由白芥子、延胡索、甘遂、細辛、麝香、生姜汁組成。篩選出的穴位貼敷有以冷哮方原方為主，或是在其基礎上有所加減，如加入肉桂或干蟾或附子，或是其他的穴位貼敷方。如“邵氏陽虛哮喘貼”為已故上海市名中醫邵長榮教授的經驗方，已在龍華醫院使用二十余年，在防治許多慢性呼吸道疾病方面取得了較好的臨床療效[33]。除傳統的針刺外，還有穴位注射，注射使用的有中藥注射劑或是西藥。

表4 159個治療技術評分分層

衛生技術評估是指對衛生技術的需求性、技術特性、安全性、有效性（效能、效果和生存質量）、經濟學特性（成本效果、成本收益、成本效益）和可接受性（社會、法律、倫理、政治）等方面進行的系統全面的評價，為臨床工作者和衛生決策者提供合理選擇衛生技術的科學信息和決策依據[31]。易靜等[32]通過調查研究認為，衛生服務需求基線調查與德爾菲專家咨詢相結合是篩選衛生適宜技術的科學方法；以衛生服務需求基線調查為基礎篩選出的技術再由專家進行技術評估能真正滿足農村農民的需要，被當地醫生和患者所接受。

本文以哮喘緩解期為研究對象，以中醫農村適宜技術篩選評價指標體系為評價工具，對適宜技術篩選評價進行了嘗試。中醫農村適宜技術篩選評價指標體系是采用德爾菲法專家咨詢和調查問卷方法[8]而形成的，包括一類指標（有效性、安全性、經濟性）、二類指標（技術成熟度、可操作性、輔助設備和技術規范程度）、三類指標（普適性、可接受性），這個指標體系既包含了專家評審、技術鑒定的方法，也考慮了我國農村衛生人員素質、地域經濟條件和環境資源條件等實際情況[9]。因此其篩選的20個哮喘緩解期中醫藥治療技術具有較強的代表性和實用性，可供基層醫生推薦使用。

表5 評分前20個治療技術