坤泰膠囊聯(lián)合地屈孕酮治療更年期綜合征伴焦慮抑郁的臨床研究

康幼紅 周宏

[摘要]目的 分析坤泰膠囊與地屈孕酮聯(lián)合治療更年期綜合征伴焦慮抑郁的臨床效果。方法 按照隨機數(shù)字表法將我院2015年3月～2016年6月接診的更年期綜合征伴焦慮抑郁患者80例分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組采用地屈孕酮治療，觀察組采用坤泰膠囊聯(lián)合地屈孕酮治療，觀察并比較兩組的臨床治療效果。結(jié)果 兩組治療前更年期Kupperman評分標(biāo)準(zhǔn)（K評分）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）及漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后K評分明顯高與對照組（P<0.05）；觀察組總有效率明顯高與對照組（P<0.05）；治療后，觀察組HAMA、HAMD評分明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 更年期綜合征伴焦慮抑郁患者行坤泰膠囊與地屈孕酮聯(lián)合治療，臨床效果明顯，可明顯提升患者的K評分，降低患者的HAMA及HAMD評分。

[關(guān)鍵詞]坤泰膠囊；地屈孕酮；更年期綜合征伴焦慮抑郁

[中圖分類號] R711.75 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）5（a）-0141-03

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy of Kuntai Capsules combined with Dydrogesterone in the treatment of climacteric syndrome with anxiety and depression.Methods By a random number table，80 menopausal syndrome patients with anxiety and depression treated in our hospital from March 2015 to June 2016 were divided into control group and observation group.The control group was treated with Dydrogesterone and the observation group was treated Kuntai Capsules combined with Dydrogesterone respectively.The clinical therapeutic effect in the two groups were observed and compared.Results There was no significant difference in Kupperman （K） score，Hamilton Anxiety Rating Scale（HAMA） score or Hamilton Depression Scale （HAMD） score before treatment between the two groups （P>0.05）.After treatment，the K score was significantly higher in the observation group（P<0.05）.With regard to total effectiveness rate，the rate in the observation group was significantly higher compared with that in the control group （P<0.05）.After therapy，the HAMA and HAMD scores decreased significantly in the observation group in comparison with those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion The combination of Kuntai Capsules and dydrogesterone for menopausal syndrome with anxiety and depression has a remarkable clinical effect on increasing K score，decreas HAMA and HAMD scores.

[Key words]Kuntai Capsules；Dydrogesterone；Menopausal syndrome with anxiety and depression

更年期綜合征因為雌激素水平變低而出現(xiàn)一些癥狀，使患者卵巢功能減弱，但垂體功能亢進(jìn)，分泌更多促性腺激素，使自主神經(jīng)功能處于無序狀態(tài)[1]?；诖耍委熜枵{(diào)整患者陰陽與行補腎氣[2-3]。更年期綜合征較大程度影響女性身體各個系統(tǒng)，如神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及泌尿生殖系統(tǒng)，一般患者出現(xiàn)負(fù)面情緒，如焦慮抑郁等，往往表現(xiàn)為多種情緒波動，如頭目眩暈、心煩易怒及失眠等[4]。對更年期綜合征的治療，為獲得良好的效果，本研究采用坤泰膠囊與地屈孕酮聯(lián)合治療，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

研究對象為我院2015年3月～2016年6月診治的80例更年期綜合征伴焦慮抑郁患者，本研究通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意，所有患者簽訂知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：血清雌二醇<30 ng/L，促卵泡激素>20 U/L；中醫(yī)陰虛火旺癥。以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組年齡41～61歲，平均（52.8±2.4）歲；身高153～177 cm，平均（163.2±3.7） cm；體質(zhì)指數(shù)19.0～24.5，平均22.4±2.1；絕經(jīng)者25例，未絕經(jīng)者15例；絕經(jīng)時間5～36個月，平均（14.5±4.2）個月。觀察組者年齡40～62歲，平均（51.7±2.3）歲；身高152～178 cm，平均（162.1±2.6） cm；體質(zhì)指數(shù)18.9～25.4，平均21.3±1.0；絕經(jīng)者24例，未絕經(jīng)者16例；絕經(jīng)時間4～37個月，平均（13.4±3.1）個月。排除標(biāo)準(zhǔn)：性激素治療禁忌者；中醫(yī)脾腎陽虛者。兩組患者的年齡、身高等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組治療方法 對照組晚餐后30 min服用地屈孕酮（荷蘭Solvay Pharmaceuticals B.V.公司，批準(zhǔn)文號：注冊證號H20130110）治療，10 mg/次，1次/d。

1.2.2觀察組治療方法 觀察組采用坤泰膠囊聯(lián)合地屈孕酮治療。在對照組基礎(chǔ)上，每晚1次服用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20000083）治療，0.5 g/次，溫水沖服，治療3個月。

1.3評價標(biāo)準(zhǔn)

①比較兩組更年期Kupperman評分標(biāo)準(zhǔn)（K評分）及緩解情況。兩組治療前后安排經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員1名使用K評分評定兩組更年期綜合征癥狀。K評分：頭痛1分、心悸1分、皮膚瘙癢1分、關(guān)節(jié)痛1分、陰道干疼1分、疲倦1分、憂郁1分；耳痛2分、失眠2分、易怒2分、出汗潮熱4分[5]。②比較兩組K評分緩解程度。根據(jù)更年期癥狀嚴(yán)重程度不同，劃分為重、中、輕、無等，分別以3、2、1、0相加，總分為54分。顯著：80%≤K評分降低程度；有效：K評分降低程度≥50%，且<80%；好轉(zhuǎn)：K評分降低程度≥20%，且<50%；無效：K評分降低程度<20%[6]。③比較兩組治療前后漢密爾頓焦慮量表（HAMA）及漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分。安排經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員1名使用精神科臨床常用1959年Hamilton編制的 HAMA，包括14個項目，各項目0～4分，得分高與焦慮程度嚴(yán)重成正相關(guān)；抑郁狀態(tài)常用評定量表使用1960年Hamilton編制HAMD，包含17個項目，各項目或0～2分或0～4分總分高與抑郁程度重成正相關(guān)[7]。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用統(tǒng)計軟件SPSS 21.0對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組K評分的比較

兩組治療前K評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后K評分明顯高于對照組（P<0.05）。兩組治療后K評分均明顯高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組K評分緩解程度的比較

觀察組總有效率為75.00%，明顯高于對照組（50.00%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后HAMA及HAMD評分的比較

兩組治療前HAMA及HAMD評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組治療后HAMA評分、HAMD評分均明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療后HAMA評分、HAMD評分均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

焦慮及抑郁具有多種誘發(fā)因素，表現(xiàn)出多樣化特點，非精神科患者易并發(fā)焦慮抑郁，中醫(yī)將其歸為“天癸衰少、腎氣不足”，使患者腎虛出現(xiàn)精虧，而發(fā)生陰虛火旺。

更年期女性從中年向老年過渡，該時期女性生理及心理均會發(fā)生變化，出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、生育能力減退、性生活能力減弱，器官機能減退，心理會出現(xiàn)多種負(fù)面情緒，如焦慮、抑郁、悲觀等代謝紊亂為主的癥候群，一些患者則有輕生傾向[8-9]。焦慮、抑郁因心理及社會等綜合因素引起，由于醫(yī)學(xué)模式改變，社會各界日漸重視軀體疾病伴有情緒障礙[10]。更年期女性由于年齡增長，使內(nèi)分泌不斷減弱，以性腺為中心而出現(xiàn)一些內(nèi)分泌平衡紊亂情況，使患者情感承受更弱，情緒異常波動，引起神經(jīng)病癥，如潮熱、躁動不安及易激動等[11]。

坤泰膠囊中藥成分是茯苓、黃芩、熟地黃、黃連、白芍、阿膠等，茯苓利水滲濕，健脾寧心；黃芩瀉實火，除濕熱，止血；熟地黃滋陰，補血；黃連瀉火，燥濕，解毒；白芍平肝鎮(zhèn)痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗；阿膠補血滋陰，潤燥，止血；諸藥聯(lián)用，調(diào)節(jié)陰陽平衡，產(chǎn)生交通心腎效果，效果滿意[12-13]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后K評分明顯高于對照組（P<0.05）；總有效率明顯高于對照組（P<0.05）；HAMA、HAMD評分明顯低與對照組（P<0.05），提示坤泰膠囊與地屈孕酮聯(lián)合應(yīng)用對更年期綜合征伴焦慮抑郁治療，臨床效果顯著，癥狀改善與改善卵巢功能有關(guān)，能消除患者負(fù)面情緒，如抑郁及焦慮、情緒等。研究表明，兩組患者常規(guī)檢查無異常，而比對照組，觀察組陰道出血、乳房疼痛、惡心等明顯較低，緩解女性波情緒波動，這和程敏等[14-15]的調(diào)查結(jié)果相符。

綜上所述，坤泰膠囊與地屈孕酮聯(lián)合應(yīng)用治療更年期綜合征伴焦慮抑郁，明顯提升K評分，降低HAMA、HAMD評分，值得推廣使用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]李琦，周佩云，李浩，等.更年期綜合征中醫(yī)腎虛證患者實驗室指標(biāo)判別分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（8）：1064-1068.

[2]殷冬梅，劉真，阮祥燕，等.激素治療對更年期綜合征患者生存質(zhì)量的影響[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2013，34（3）：428-431.

[3]Namiki T，Sato H，Matsumoto Y，et al.Identification of a predictive biomarker for the beneficial effect of keishibukuryogan，a kampo（Japanese traditional）medicine，on patients with climacteric syndrome[J].Evid Based Complement Alternat Med，2014，2014：962109.

[4]胡榮魁，談勇.從清心滋腎湯淺析夏桂成治療更年期綜合征的臨床經(jīng)驗[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2014，30（4）：373-375.

[5]王飛鵬，姜曉春，張新選，等.坤泰膠囊聯(lián)合地屈孕酮治療更年期綜合征伴焦慮抑郁的療效分析[J].國際精神病學(xué)雜志，2015，42（5）：91-94.

[6]王小云.更年期綜合征[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013.

[7]洪蘭.常見心理及相關(guān)疾病的中醫(yī)治療[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011.

[8]張穎，王繼堃，趙旭東.更年期綜合征的跨文化研究[J].國際精神病學(xué)雜志，2013，40（3）：164-167.

[9]魏瑋.仙至湯聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征臨床觀察[J].中國民間療法，2014，22（11）：52-53.

[10]寧映霞，鄧宇傲，曹建國.DFOG抑制卵巢癌A2780細(xì)胞系球形成細(xì)胞自我更新與活化FoxO3a相關(guān)[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2014，11（2）：1-4.

[11]王小莉，徐飚，欒榮生，等.綜合醫(yī)院更年期婦女抑郁焦慮患病情況調(diào)查[J].中國婦幼保健，2007，22（12）：1596-1598.

[12]陳蓉，林守清，楊欣，等.坤泰膠囊與戊酸雌二醇對更年期綜合征各種癥狀的不同療效分析[J].醫(yī)學(xué)綜述，2013， 19（10）：1869-1872.

[13]周華鋒.地屈孕酮聯(lián)合坤泰膠囊治療女性更年期綜合征的臨床研究[J].中國婦幼保健，2014，29（21）：3390-3392.

[14]程敏.補腎化痰助孕方聯(lián)合地屈孕酮治療多囊卵巢綜合征63例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2014，20（4）：35-37.

[15]王冬.坤泰膠囊與地屈孕酮聯(lián)合治療女性更年期綜合征的臨床分析[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，7（7）：136-137.