坤泰膠囊聯合地屈孕酮治療更年期綜合征伴焦慮抑郁的臨床研究

康幼紅 周宏

[摘要]目的 分析坤泰膠囊與地屈孕酮聯合治療更年期綜合征伴焦慮抑郁的臨床效果。方法 按照隨機數字表法將我院2015年3月～2016年6月接診的更年期綜合征伴焦慮抑郁患者80例分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組采用地屈孕酮治療，觀察組采用坤泰膠囊聯合地屈孕酮治療，觀察并比較兩組的臨床治療效果。結果 兩組治療前更年期Kupperman評分標準（K評分）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）及漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療后K評分明顯高與對照組（P<0.05）；觀察組總有效率明顯高與對照組（P<0.05）；治療后，觀察組HAMA、HAMD評分明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論 更年期綜合征伴焦慮抑郁患者行坤泰膠囊與地屈孕酮聯合治療，臨床效果明顯，可明顯提升患者的K評分，降低患者的HAMA及HAMD評分。

[關鍵詞]坤泰膠囊；地屈孕酮；更年期綜合征伴焦慮抑郁

[中圖分類號] R711.75 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）5（a）-0141-03

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy of Kuntai Capsules combined with Dydrogesterone in the treatment of climacteric syndrome with anxiety and depression.Methods By a random number table，80 menopausal syndrome patients with anxiety and depression treated in our hospital from March 2015 to June 2016 were divided into control group and observation group.The control group was treated with Dydrogesterone and the observation group was treated Kuntai Capsules combined with Dydrogesterone respectively.The clinical therapeutic effect in the two groups were observed and compared.Results There was no significant difference in Kupperman （K） score，Hamilton Anxiety Rating Scale（HAMA） score or Hamilton Depression Scale （HAMD） score before treatment between the two groups （P>0.05）.After treatment，the K score was significantly higher in the observation group（P<0.05）.With regard to total effectiveness rate，the rate in the observation group was significantly higher compared with that in the control group （P<0.05）.After therapy，the HAMA and HAMD scores decreased significantly in the observation group in comparison with those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion The combination of Kuntai Capsules and dydrogesterone for menopausal syndrome with anxiety and depression has a remarkable clinical effect on increasing K score，decreas HAMA and HAMD scores.

[Key words]Kuntai Capsules；Dydrogesterone；Menopausal syndrome with anxiety and depression

更年期綜合征因為雌激素水平變低而出現一些癥狀，使患者卵巢功能減弱，但垂體功能亢進，分泌更多促性腺激素，使自主神經功能處于無序狀態[1]。基于此，治療需調整患者陰陽與行補腎氣[2-3]。更年期綜合征較大程度影響女性身體各個系統，如神經系統、心血管系統及泌尿生殖系統，一般患者出現負面情緒，如焦慮抑郁等，往往表現為多種情緒波動，如頭目眩暈、心煩易怒及失眠等[4]。對更年期綜合征的治療，為獲得良好的效果，本研究采用坤泰膠囊與地屈孕酮聯合治療，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

研究對象為我院2015年3月～2016年6月診治的80例更年期綜合征伴焦慮抑郁患者，本研究通過我院醫學倫理委員會同意，所有患者簽訂知情同意書。納入標準：血清雌二醇<30 ng/L，促卵泡激素>20 U/L；中醫陰虛火旺癥。以隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組年齡41～61歲，平均（52.8±2.4）歲；身高153～177 cm，平均（163.2±3.7） cm；體質指數19.0～24.5，平均22.4±2.1；絕經者25例，未絕經者15例；絕經時間5～36個月，平均（14.5±4.2）個月。觀察組者年齡40～62歲，平均（51.7±2.3）歲；身高152～178 cm，平均（162.1±2.6） cm；體質指數18.9～25.4，平均21.3±1.0；絕經者24例，未絕經者16例；絕經時間4～37個月，平均（13.4±3.1）個月。排除標準：性激素治療禁忌者；中醫脾腎陽虛者。兩組患者的年齡、身高等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組治療方法 對照組晚餐后30 min服用地屈孕酮（荷蘭Solvay Pharmaceuticals B.V.公司，批準文號：注冊證號H20130110）治療，10 mg/次，1次/d。

1.2.2觀察組治療方法 觀察組采用坤泰膠囊聯合地屈孕酮治療。在對照組基礎上，每晚1次服用坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20000083）治療，0.5 g/次，溫水沖服，治療3個月。

1.3評價標準

①比較兩組更年期Kupperman評分標準（K評分）及緩解情況。兩組治療前后安排經專業培訓的醫務人員1名使用K評分評定兩組更年期綜合征癥狀。K評分：頭痛1分、心悸1分、皮膚瘙癢1分、關節痛1分、陰道干疼1分、疲倦1分、憂郁1分；耳痛2分、失眠2分、易怒2分、出汗潮熱4分[5]。②比較兩組K評分緩解程度。根據更年期癥狀嚴重程度不同，劃分為重、中、輕、無等，分別以3、2、1、0相加，總分為54分。顯著：80%≤K評分降低程度；有效：K評分降低程度≥50%，且<80%；好轉：K評分降低程度≥20%，且<50%；無效：K評分降低程度<20%[6]。③比較兩組治療前后漢密爾頓焦慮量表（HAMA）及漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分。安排經過專業培訓的醫務人員1名使用精神科臨床常用1959年Hamilton編制的 HAMA，包括14個項目，各項目0～4分，得分高與焦慮程度嚴重成正相關；抑郁狀態常用評定量表使用1960年Hamilton編制HAMD，包含17個項目，各項目或0～2分或0～4分總分高與抑郁程度重成正相關[7]。

1.4統計學方法

采用統計軟件SPSS 21.0對實驗數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組K評分的比較

兩組治療前K評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療后K評分明顯高于對照組（P<0.05）。兩組治療后K評分均明顯高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組K評分緩解程度的比較

觀察組總有效率為75.00%，明顯高于對照組（50.00%），差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后HAMA及HAMD評分的比較

兩組治療前HAMA及HAMD評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組治療后HAMA評分、HAMD評分均明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療后HAMA評分、HAMD評分均明顯低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

焦慮及抑郁具有多種誘發因素，表現出多樣化特點，非精神科患者易并發焦慮抑郁，中醫將其歸為“天癸衰少、腎氣不足”，使患者腎虛出現精虧，而發生陰虛火旺。

更年期女性從中年向老年過渡，該時期女性生理及心理均會發生變化，出現月經紊亂、生育能力減退、性生活能力減弱，器官機能減退，心理會出現多種負面情緒，如焦慮、抑郁、悲觀等代謝紊亂為主的癥候群，一些患者則有輕生傾向[8-9]。焦慮、抑郁因心理及社會等綜合因素引起，由于醫學模式改變，社會各界日漸重視軀體疾病伴有情緒障礙[10]。更年期女性由于年齡增長，使內分泌不斷減弱，以性腺為中心而出現一些內分泌平衡紊亂情況，使患者情感承受更弱，情緒異常波動，引起神經病癥，如潮熱、躁動不安及易激動等[11]。

坤泰膠囊中藥成分是茯苓、黃芩、熟地黃、黃連、白芍、阿膠等，茯苓利水滲濕，健脾寧心；黃芩瀉實火，除濕熱，止血；熟地黃滋陰，補血；黃連瀉火，燥濕，解毒；白芍平肝鎮痛，養血調經，斂陰止汗；阿膠補血滋陰，潤燥，止血；諸藥聯用，調節陰陽平衡，產生交通心腎效果，效果滿意[12-13]。

本研究結果顯示，觀察組治療后K評分明顯高于對照組（P<0.05）；總有效率明顯高于對照組（P<0.05）；HAMA、HAMD評分明顯低與對照組（P<0.05），提示坤泰膠囊與地屈孕酮聯合應用對更年期綜合征伴焦慮抑郁治療，臨床效果顯著，癥狀改善與改善卵巢功能有關，能消除患者負面情緒，如抑郁及焦慮、情緒等。研究表明，兩組患者常規檢查無異常，而比對照組，觀察組陰道出血、乳房疼痛、惡心等明顯較低，緩解女性波情緒波動，這和程敏等[14-15]的調查結果相符。

綜上所述，坤泰膠囊與地屈孕酮聯合應用治療更年期綜合征伴焦慮抑郁，明顯提升K評分，降低HAMA、HAMD評分，值得推廣使用。

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