珍保康醫用抗菌凝膠Ⅲ型聯合羅紅霉素治療慢性非細菌性前列腺炎的臨床研究

楊亞璋

[摘要]目的 探討珍保康醫用抗菌凝膠Ⅲ型聯合羅紅霉素治療慢性非細菌性前列腺炎的臨床效果。方法 選取2016年4月～2017年3月收治的356例我院慢性非細菌性前列腺炎患者作為研究對象，根據隨機數字表法分為對照組（178例）與觀察組（178例）。對照組采用羅紅霉素膠囊治療，觀察組在對照組基礎上聯合珍保康醫用抗菌凝膠納肛治療，比較兩組的NIH-CPSI評分及各分項評分、治療有效率。結果 兩組患者治療前的疼痛或不適評分、排尿癥狀評分、生活質量評分及總評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療組患者治療后的疼痛或不適評分、排尿癥狀評分、總評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組患者治療后的生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組患者的治療有效率（94.9%）高于對照組（56.7%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論 珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素治療慢性前列腺炎，有助于改善患者癥狀，提高患者的生活質量及療效率，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]前列腺炎；珍保康醫用抗菌凝膠；羅紅霉素；療效

[中圖分類號] R473.5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）5（a）-0079-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Zhenbaokang Antibacterial Gel Type Ⅲ combined with roxithromycin in the treatment of chronic nonbacterial prostatitis.Methods A total of 356 patients with chronic nonbacterial prostatitis who were admitted to our hospital from April 2016 to March 2017 were selected as study subjects，and divided into control group （178 cases） and observation group （178 cases） by radom table method.The control group was treated with Roxithromycin capsules.The observation group was combined with the Zhenbaokang Medical antibacterial Gel for anal treatment on the basis of the control group.The NIH-CPSI scores，the item scores and effictive rates of the two groups were compared.Results There was no significant difference in pain or discomfort score，urination symptom score，quality of life score，and total score before treatment between the two groups （P>0.05）.Pain or discomfort score，urination symptom score，total score in the treatment group after treatment were lower than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the quality of life score was higher in the treatment group than that in the control group （P<0.05）.The effective rate in the treatment group （94.9%） was higher than that in the control group （56.7%），the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Zhenbaokang Medical Antibacterial Gel combined with Roxithromycin treatment of chronic prostatitis can help improve the symptoms of patients，improve the quality of life and efficacy of patients，which is worthy of clinical application.

[Key words]Prostatitis；Zhenbaokang Medical Antibacterial Gel；Roxithromycin；Efficacy

前列腺炎是泌尿外科常見的外科疾病，臨床有較高的發病率。其中慢性非細菌性前列腺炎（CNP）在所有種類前列腺炎中最為常見，約占前列腺炎病例的90%。CNP具有病程較長且難治愈的特點[1-2]。研究表明，抗生素是臨床治療CNP的首選藥物，但是其療效并不顯著。本研究選取356例CNP患者作為研究對象，采用珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素進行治療，取得了滿意的療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月～2017年3月我院泌尿外科收治的356例CNP患者作為研究對象。根據隨機數字表法將患者分為治療組與對照組，每組各178例。治療組患者年齡28～65歲，平均（34.7±7.4）歲；病程18～30個月，平均（21.6±5.9）個月；疾病嚴重程度：輕度10例，中度36例，重度132例。對照組患者年齡32～68歲，平均（34.8±7.9）歲；病程16～27個月，平均（21.3±6.2）個月；疾病嚴重程度：輕度8例，中度32例，重度138例。兩組患者的一般資料（年齡、病程與疾病嚴重程度）比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。診斷標準：患者的診斷符合2013年中華醫學會泌尿外科學分會（CUA）制定的《前列腺炎診斷治療指南》中規定的標準[3]。納入標準：①患者符合上述診斷標準，且有超過12周的反復骨盆區域疼痛，并伴有不同程度的性功能和排尿障礙；②患者慢性前列腺炎癥狀積分（NIH-CPSI）>10分，前列腺液中白細胞大于10個/HP，卵磷脂體消失或減少，前列腺按摩后尿液/精液/前列腺按摩液VB3細菌培養為陰性；③患者年齡≥18歲。排除標準：患有前列腺其他疾病、神經、直腸、會陰病變的患者。本研究獲得我院醫學倫理委員會的審核批準，患者或家屬均簽署了知情同意書。

1.2 方法

對照組患者采用羅紅霉素膠囊治療：口服150 mg羅紅霉素膠囊（花園藥業股份有限公司生產，國藥準字H20103668）治療，bid。觀察組在對照組基礎上，夜間給予1支珍保康醫用抗菌凝膠[安徽徽科生物工程技術有限公司生產，批準文號：皖食藥監械（準）字2014第2640025號]納肛進行聯合治療。兩組患者的療程均為1個月，共治療1個療程。

1.3 觀察指標

治療后對患者進行6個月隨訪，觀察治療與隨訪結束后兩組患者的臨床治療效果，比較兩組患者的前列腺癥狀評分（NIH-CPSI），包括生活質量評分、排尿癥狀評分、疼痛或不適評分與總評分，分值越低表示治療效果越理想。

1.4 療效判定

無效：NIH-CPSI評分降低比例≤35%或有所提高，臨床癥狀惡化；有效：NIH-CPSI評分降低比例為>35%～69%，臨床癥狀改善；顯效：NIH-CPSI評分降低比例為>69%～89%，臨床癥狀基本消失；治愈：NIH-CPSI評分降低比例>89%，臨床癥狀完全消失。總有效率=（有效+顯效+治愈）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后NIH-CPSI評分的比較

兩組患者治療前的疼痛或不適評分、排尿癥狀評分、生活質量評分及總評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者治療后的疼痛或不適評分、排尿癥狀評分均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者治療前、后的生活質量評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者治療后的總評分低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組患者治療后的疼痛或不適評分、排尿癥狀評分、總評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組患者治療后的生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者療效的比較

治療組患者治療后的總有效率為94.9%，高于對照組的56.7%，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應的比較

至研究結束，兩組患者均未發生嚴重的不良反應。

3討論

本研究采用前瞻性試驗方法，評估了珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素治療慢性非細菌性前列腺炎的臨床效果。結果顯示，治療組患者治療后的疼痛或不適評分、排尿癥狀評分、總評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組患者治療后的生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。提示珍保康醫用抗菌凝膠治療慢性非細菌性前列腺炎效果較好，具有良好的臨床應用前景。

慢性前列腺炎是在成年男性中多發的常見泌尿外科疾病，治療該疾病有很多傳統的治療方法，但這些方法普遍治療效果較差，造成患者疾病遷延反復，給患者的工作和生活造成嚴重的影響[4-5]。目前為止，該疾病的病因病機未完全清楚。

珍保康醫用抗菌凝膠為海洋天然生物材料和純植物提取制劑。產品采用歐美藥典原料，持續緩釋殺菌消炎。中國藥科大學專家研究認為珍保康具有廣譜抗菌功效，并且安全無毒副作用，可自動降解吸收，作用于前列腺炎癥部位，可有效緩釋疼痛及預防感染。研究提示，珍保康有效成分可以增加細胞膜的通透性，因菊科植物提取物的分子顆粒小，是細胞間隙的十分之一，所以菊科植物提取物可更順利，更易透過肛管和前列腺薄膜，直接作用于前列腺的炎癥部分，抑制致炎因子環氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和通明質酸酶的活性，從而起到抗炎殺菌、止痛、抗感染并提高局部組織免疫力的作用。珍保康可通過刺激機體的免疫系統而增強機體對細菌和病毒感染的抵抗力，達到殺滅病菌活性，促進組織修復與再生的功效。

現代醫學研究提示，直腸周圍有豐富的動脈、靜脈、淋巴叢、直腸粘膜具有很強的吸收功能。直腸給藥途徑具有諸多優點，由于給藥不經過胃和小腸，避免了酸堿消化酶對藥物的影響和破壞作用，同時也減輕了藥物對胃腸道的刺激，因此極大地提高了藥物的生物利用度[6]。而前列腺緊鄰直腸，直腸給藥可以使藥劑直達病所，是治療前列腺疾病的有效方法[7-11]。同時，珍保康醫用抗菌凝膠治療CNP克服了長期服用抗生素類藥物對患者肝臟的危害及耐藥性對人體的損害，是一種非常安全的前列腺炎治療藥物。

目前，對慢性前列腺炎的主要治療方法是進行抗生素治療，羅紅霉素是大環內脂類藥物，該藥物服用方便、吸收率高，可以和具有敏感微生物活性的50S核糖體亞單位相互結合，進而抑制其蛋白質的合成，而在該過程中核酸的合成并未受到影響。慢性前列腺炎病因及其復雜，除有病毒及細菌等感染因素外，可能還包括神經肌肉、理化因素、尿道內狹窄、自身免疫及前列腺管內返流等因素，單用抗生素難以達到滿意療效[12-15]。因此本研究采用外治與內治聯合治療的方法，顯著提高了療效，改善了癥狀。

綜上所述，珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素治療慢性前列腺炎，有助于改善患者癥狀，提高患者的生活質量及療效率，值得臨床推廣應用。

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