孟魯司特對(duì)中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的臨床療效

蘇國(guó)秋 何濤 劉杼升

【摘要】 目的：研究孟魯司特對(duì)中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的臨床治療效果。方法：選取選取2015年1月-2017年12月本院收治的60例中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床資料進(jìn)行分析，按照隨機(jī)對(duì)數(shù)字表法分成對(duì)照組與觀察組，每組30例。對(duì)照組給予信必可都保進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上增加孟魯司特治療，比較兩組治療效果。結(jié)果：觀察組FEV1、FEV1%、FEV1/FVC明顯優(yōu)于對(duì)照組，觀察組呼吸困難和6-MWD評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%與對(duì)照組6.67%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：中重度穩(wěn)定期COPD患者在常規(guī)治療時(shí)聯(lián)合孟魯司特，療效更為顯著，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 孟魯司特； 中重度； 穩(wěn)定期； 慢性阻塞性肺疾病

Clinical Effect of Montelukast on Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Moderate-severe Stable Period/SU Guoqiu，HE Tao，LIU Zhusheng.//Medical Innovation of China，2018，15（13）：109-111

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Montelukast on COPD in moderate-severe stable period.Method：A total of 60 patients with moderate-severe stable period COPD in our hospital from January 2015 to December 2017 were randomly divided into control group and observation group according to table of random numbers，30 patients in each group.The control group was treated with Symbicort，and observation group was treated with Montelukast on the basis of the control group.The treatment effects were compared between the two groups.Result：After treatment，the FEV1，F(xiàn)EV1% and FEV1/FVC of the observation group were significantly better than those of the control group，the dyspnea and 6-MWD scores of the observation group were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference of incidence of adverse reactions between the observation group 10.00% and the control group 6.67%（P>0.05）.Conclusion：The effect of conventional treatment combined with Montelukast is significant in patients with moderate-severe stable period COPD，it is worth promoting the application.

【Key words】 Montelukast； Moderate-severe； Stable period； Chronic obstructive pulmonary disease（COPD）

First-authors address：The First Peoples Hospital of Zhaoqing，Zhaoqing 526020，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.13.030

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）患者當(dāng)度過(guò)了急性發(fā)作期后，患者癥狀有所緩解[1]，可是，患者的肺功能仍在繼續(xù)惡化，病情還會(huì)出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作[2]，引起其他心肺并發(fā)癥。COPD為氣流受限表現(xiàn)特征的慢性氣道炎癥性疾病[3]，具有極高的患病率與病死率，臨床認(rèn)為COPD臨床主要特征是氣道、肺實(shí)質(zhì)、肺血管慢性表現(xiàn)出慢性炎癥[4]，其中重要炎癥因子為白三烯，而孟魯司特為白三烯受體拮抗劑[5]。本次研究中，選取2015年1月-2017年12月本院收治的60例中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床資料進(jìn)行分析，按照隨機(jī)對(duì)數(shù)字表法分成對(duì)照組與觀察組，應(yīng)用不同的治療方式進(jìn)行比較分析，兩組患者經(jīng)過(guò)治療后現(xiàn)將治療效果結(jié)論報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月-2017年12月本院收治的60例中重度穩(wěn)定期COPD患者臨床資料進(jìn)行分析，按照隨機(jī)對(duì)數(shù)字表法分成對(duì)照組與觀察組，每組30例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有研究對(duì)象均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；（2）所有入選患者均為中重度穩(wěn)定期COPD，嚴(yán)重程度為Ⅲ～Ⅳ級(jí)的COPD患者[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并氣急加重、發(fā)熱及膿痰、中性粒細(xì)胞分類(lèi)高感染表現(xiàn)等癥狀患者；（2）胸片檢查有肺部感染征象的患者[8]；（3）合并其他影響肺功能疾病和嚴(yán)重系統(tǒng)疾病的患者[9]。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知情本次研究情況下并簽署了知情同意書(shū)。

1.2 方法 對(duì)照組應(yīng)用信必可都保（生產(chǎn)廠家：瑞典阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20090773）藥物進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上增加孟魯司特[生產(chǎn)廠家：Merck Sharp&Dohme; Ltd.（英國(guó)）（杭州默沙東制藥有限公司分裝），國(guó)藥準(zhǔn)字：J20130053]治療。指導(dǎo)患者吸藥治療后用清水進(jìn)行漱口，兩組經(jīng)過(guò)3個(gè)月治療后，記錄兩組患者的不良反應(yīng)，包括口咽部不適、頭痛、心悸。治療過(guò)程中，患者若有氣促加重、胸悶、咳嗽加劇、痰液顏色或黏度發(fā)生改變等癥狀表現(xiàn)，要按照阻塞性肺疾病急性加重期治療方案進(jìn)行處理。

1.3 觀察指標(biāo) 經(jīng)過(guò)3個(gè)月治療后，觀察并記錄兩組患者治療前后的肺功能變化情況、呼吸困難和6 mim步行距離（6-MWD）評(píng)分及不良反應(yīng)情況[10-12]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組：男19例，女11例；年齡65～80歲，平均（72.4±3.9）歲；病程2～10年，平均（7.0±2.5）年。觀察組：男20例，女10例；年齡65～80歲，平均（73.1±3.8）歲；病程2～10年，平均（7.1±2.2）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后肺功能變化情況比較 治療后，觀察組FEV1、FEV1%、FEV1/FVC明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組呼吸困難評(píng)分和6-MWD比較 治療后，觀察組呼吸困難評(píng)分和6-MWD明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 經(jīng)過(guò)3個(gè)月治療后，觀察組發(fā)生1例頭痛、1例心悸、1例口咽部不適，不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%（3/30）；對(duì)照組發(fā)生1例心悸、1例口咽部不適，不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%（2/30）。比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.218 2，P=0.640 4）。

3 討論

COPD是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和/或肺氣腫，可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見(jiàn)慢性疾病。與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)，致殘率和病死率很高，全球40歲以上發(fā)病率已高達(dá)9%～10%。COPD的確切病因不清楚，一般認(rèn)為與慢支和阻塞性肺氣腫發(fā)生有關(guān)的因素都可能參與COPD的發(fā)病。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的危險(xiǎn)因素大致可以分為外因（即環(huán)境因素）與內(nèi)因（即個(gè)體易患因素）兩類(lèi)。外因包括吸煙、粉塵和化學(xué)物質(zhì)的吸入、空氣污染、呼吸道感染及社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低的人群（可能與室內(nèi)和室外空氣污染、居室擁擠、營(yíng)養(yǎng)較差及其他與社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低相關(guān)聯(lián)的因素有關(guān)）。

COPD在全球死亡原因中占第4位[13]，臨床認(rèn)為COPD臨床主要特征為氣道、肺實(shí)質(zhì)、肺血管慢性炎癥表現(xiàn)[14-15]，肺不同部位肺泡巨噬細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等明顯增加，有些患者嗜酸性粒細(xì)胞也有所增加。其中最重要炎癥因子之一為白三烯，會(huì)導(dǎo)致支氣管收縮和血漿滲出，黏液分泌增加，還會(huì)引起氣道高反應(yīng)性[16]。孟魯司特為強(qiáng)效選擇性受體拮抗劑，臨床多用于治療哮喘預(yù)防、長(zhǎng)期季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的治療。將孟魯司特應(yīng)用于COPD中重度穩(wěn)定期治療需要進(jìn)一步研究[17]。本次研究中，發(fā)現(xiàn)將孟魯司特治療COPD患者，觀察組FEV1、FEV1%、FEV1/FVC各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，可見(jiàn)孟魯司特能保護(hù)患者的肺功能，還能避免患者氣道發(fā)生痙攣[18]，經(jīng)過(guò)3個(gè)月治療后，觀察組呼吸困難評(píng)分也比對(duì)照組低，而且兩組不良反應(yīng)無(wú)差異，與研究相符[19-20]。可見(jiàn)，治療COPD患者給予糖皮質(zhì)激素藥物進(jìn)行吸入治療時(shí)可以提高患者的運(yùn)動(dòng)耐量，急性加重次數(shù)得到控制，從而提高患者的生活質(zhì)量。糖皮質(zhì)激素和β2受體型激動(dòng)劑聯(lián)合治療用藥效果優(yōu)于單一用藥，這與白三烯炎性介質(zhì)與患者的氣道高反應(yīng)也有密切的關(guān)系。其中觀察組增加了孟魯斯特治療，作為白三烯類(lèi)受體拮抗劑，能有效抑制炎癥反應(yīng)，療效更為顯著。COPD會(huì)增加患者的家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)，所以，在COPD患者中重度穩(wěn)定期時(shí)及早給予治療具有重要作用，將藥物聯(lián)合應(yīng)用后可以為臨床治療提供更佳的治療方案選擇，利于患者恢復(fù)健康，改善生活質(zhì)量。

綜上所述，中重度穩(wěn)定期COPD患者在常規(guī)治療時(shí)聯(lián)合孟魯司特，療效更為顯著，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-01-22） （本文編輯：張帥）