分離膠采血管對乙肝表面抗原定量檢測結果的影響

李雨艷 張 巖 周婷婷 許友強

（吉林金域醫學檢驗所有限公司，吉林長春 130012）

隨著臨床檢驗醫學的不斷發展和完善，臨床檢驗的質量和效率也不斷提升，且長期以來的質量控制也倍受廣泛關注，是在標本本身的質量控制方面關注較少[1]。分離膠采血管是血液標本保存的醫療器械，已廣泛用于臨床實驗室。分離膠可在細胞成分和血清（血漿）之間形成隔離層，有效防止血細胞和血清（血漿）間的物質交換，在一定時間內保證血清中的化學成分穩定。分離膠能很好的保證臨床檢驗標本的質量的可控性，在臨床檢驗中得到廣泛應用和重視[2]。因此在日常檢驗工作中探究分離膠采血管對血清乙肝表面抗原定量檢測的影響情況具有臨床價值[3]，現對此展開相關對比試驗和分析，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院送檢的260例乙肝表面抗原定量項目樣本作為研究對象，其中男性158例，女性102例，平均年齡為43歲。每例患者均用分離膠采血管進行全血標本采集共采5 mL靜脈血標本。

1.2 耗材、儀器與主要試劑

（1）耗材：一次性人體靜脈血采集管：浙江拱東醫療器械股份有限公司生產的一次性使用分離膠 促凝劑真空負壓采血管（規格型號 GD050SG，批號1402019）。

（2）儀器與試劑：雅培i2000 SR全自動化學發光分析儀及配套雅培乙肝表面抗原檢測試劑盒；eppendorf高速離心機。

1.3 方法

（1）乙肝表面抗原定量

260例樣本直接推入雅培i2000 SR全自動化學發光分析儀，進行乙肝表面抗原定量檢測。

（2）假陽性結果分析

（3）當出現批量結果呈現臨界陽性的狀態時，當即進行室內質控檢測并對標本進行復查，質控均在控，結果復查無差異[4]。

（4）與當地工程師聯系檢查儀器的硬件系統以排除加樣的準確性，工程師對儀器進行調試排查后未見異常；從環境溫濕度、試劑、人員操作等方面進行分析，均未發現異常。

（5）與廠家技術人員溝通，分離膠樣本管可能會出現離心或纖維蛋白凝固不徹底進而存在肉眼不可見的細小顆粒影響反應的現象[5]，最終導致乙肝表面抗原定量結果假陽性的存在。

（6）此次送檢標本全部為分離膠采血管，得出分析結果后，實驗當日選取10例乙肝表面抗原臨界陽性的樣本（＜0.05為陰性），每例樣本平均分成3份，分別進行不同轉速離心[6]，分別為不離心（樣本在醫院已離心）、低速離心（3 000 r/min）、高速離心（10 000 r/min）。離心后對樣本進行檢測，對3種情況的樣本結果比較。

表1 10例假陽性不同轉速離心結果比較（MIU/mL）

2 結果

260例樣本中有70例為乙肝表面抗原定量陽性其中56例樣本結果為0.05～0.07MIU/mL（＜0.05為陰性），而其他4項均為陰性或者只有表面抗體陽性，經排查分析，原因為放置時間短以及分離膠采血管導致的樣本結果假陽性。

將56例假陽性樣本其中10例平均分成3份，進行不同轉速離心結果如下。

低速離心（3 000 r/min）后結果較醫院離心后結果無明顯變化，而進行高速離心（10 000 r/min）后檢測結果平均下降0.02～0.04 MIU/mL，原臨界陽性的結果均為陰性。實驗證實該廠家分離膠采血管會導致樣本乙肝表面抗原假陽性的情況存在，樣本經過高速離心后可避免假陽性檢測結果。

3 討論與結論

由于分離膠技術不斷得到推廣，分離膠促凝劑真空負壓采血管在臨床檢驗醫學工作中得到廣泛應用。但分離膠促凝劑真空負壓采血管分離血清后對乙肝表面抗原檢測結果的影響相關報道很少[7]。本研究結果顯示，在分離膠采血管送檢的260例樣本中，56例樣本存在假陽性的現象，其假陽性率為21.54%，證實分離膠采血管對于檢測結果存在一定的影響。而進行高速離心（10 000 r/min）后檢測結果均為陰性。

比較用分離膠采血管與真空玻璃管對分離效果、檢測結果產生的影響[8]。結果顯示采用分離膠血清檢測取得的分離效果略好。與常規法取得的檢測指標比較差異無統計學意義，有較好的符合性。血清分離膠試管能夠為檢驗科提供較好品質的檢測樣本，使臨床檢驗報告更精確，更有利于臨床醫生的鑒別診斷和治療。但在臨床應用中發現，某些分離膠采血管分離效果不佳，例如：在某些分離膠管中可見分離膠碎片或油滴漂浮在血清表面或懸浮于血清中；分離膠層漂浮于血清層上方等。分離膠還會對某些檢測結果產生一定的干擾。

根據本實驗結果對于體檢樣本，可在檢測前進行高速離心（10 000 r/min），以避免批量樣本結果假陽性，亦可節約成本，而對于常規樣本，處于臨界值時，可首先考慮分離膠的影響，并經過高速離心（10 000 r/min）后進行復查，以上措施能夠有效的避免結果假陽性。

現今國產的真空采血管已占國內市場的主導地位。國內已有100多家真空采血管生產企業，產品質量參差不齊。產品的高品質和正確使用是制備高質量標本的前提，而添加劑又是決定真空采血管性能至關重要的因素[9]。臨床實驗室在新引入一種采血管前，應該進行嚴格的驗證和評價，以判斷其是否能滿足醫學檢驗工作的質量要求，并且在使用過程中密切關注每個樣本的分離效果，避免因分離效果不佳影響該樣本及后續樣本測量結果的準確性。