探討多西紫杉醇+順鉑方案聯合康艾注射液治療晚期胃癌的近期療效及安全性

廖凌峰

（河南省信陽市中心醫院，河南 信陽 464000）

胃癌屬于消化系統惡性腫瘤之一，在臨床中較常見，預后效果較差，病死率高。由于胃癌早期癥狀并不明顯或出現噯氣、上腹不適等非特異性癥狀，易被忽視，故患者在確診時多為胃癌中晚期[1-2]。當前，全身化療是治療晚期胃癌的主要方式，由于患者機體機能與免疫抵抗能力較差等，治療效果與用藥安全性極易受到常規化療藥物毒副作用的影響[3]。相關臨床研究表明，在胃癌患者常規化療中加入康艾注射液，不僅能明顯提升藥物抗腫瘤作用，還能顯著減輕化療藥物產生的不良反應[4]。本研究以我院收治的62例晚期胃癌患者為研究對象，探討多西紫杉醇+順鉑方案聯合康艾注射液治療晚期胃癌的近期療效及安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月—2016年1月我院收治的晚期胃癌患者62例為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組與對照組，各31例。觀察組男18例，女13例；年齡46～71歲，平均年齡（62.35±1.08）歲；其中腺癌21例，黏液腺癌7例，印絨細胞癌3例。對照組男17例，女14例；年齡48～70歲，平均年齡（62.44±1.13）歲；其中腺癌20例，黏液腺癌8例，印絨細胞癌3例。兩組各項臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：根據衛生部發布的胃癌診斷標準診斷為晚期胃癌，并經X線鋇餐檢查與胃鏡加黏膜活檢、內鏡檢查確診；影像學檢查下至少有一個可測量的病灶；卡氏功能狀態評分＞60分，生存時間長于3個月；自愿簽署知情同意書。

1.2 治療方法

對照組給予多西紫杉醇（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字：H20020543）+順鉑（齊魯制藥海南有限公司，國藥準字：H20073652）進行化療，劑量：多西紫杉醇75 mg/m2，ivgtt，僅治療第1 d使用；順鉑25 mg/m2，ivgtt，qd，1周使用3 d，間隔1 d用藥，持續使用6周。觀察組在對照組基礎上加用康艾注射液（長白山制藥股份有限公司，國藥準字Z20026868）60 mL，ivgtt，qd，持續使用4周。

1.3 觀察指標

分別觀察、統計兩組治療前后的各項生化指標、臨床療效及不良反應發生情況。生化指標：白細胞計數、T 淋巴細胞亞群（CD4、CD8）以及P21蛋白（P21）、血管內皮生長因子（VEGF）等；不良反應情況：惡心嘔吐、血小板減少、貧血、神經毒性。

療效標準[5]：療程結束后，使用內鏡進行檢查，若病灶面積增多＞20%，判定為疾病進展（PD）；病灶面積無明顯變化，判定為疾病穩定（SD）；病灶面積減少＞30%，判定為部分緩解（PR）；病灶面積基本消失，判定為完全緩解（CR）。

總有效率（RR）=（CR例數+PR例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用統計學軟件SPSS 20.0分析數據，計量資料“±s”表示，采用t檢驗；計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后生化指標比較

治療前，兩組各項生化指標水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組各項生化指標水平均明顯降低，且觀察組白細胞計數、CD4、CD8、P21蛋白水平高于對照組，VEGF水平低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后生化指標比較

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為87.10%高于對照組的61.29%，差異有統計學意義（χ2=5.39，P＜0.05）。

2.3 兩組不良反應情況比較

觀察組不良反應發生率為16.13%（5/31），其中惡心嘔吐2例，血小板減少1例，貧血1例；對照組不良反應發生率為45.16%（14/31），其中惡心嘔吐6例，血小板減少4例，貧血3例，神經毒性1例。觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.15，P＜ 0.05）。

表2 兩組臨床療效比較

3 討論

中醫認為胃癌是飲食不節、外感邪毒、七情、勞倦等多種因素共同作用造成脾胃虛弱，健運失職，正氣虧損，聚集結塊。故治療胃癌關鍵在于增強機體免疫功能、補氣健脾。康艾注射液具有益氣扶正，增強機體免疫功能的作用，臨床用于治療各種癌癥、慢性乙肝等。康艾注射液由苦參素、黃芪、人參經過特制工藝制備而成，主要藥效成分為苦參素、黃芪黃酮類和人參皂苷類成分。蔡艷[6]研究指出苦參素可誘導腫瘤細胞向單核巨噬細胞分化，從而抑制腫瘤細胞生長、遷移，同時可促進淋巴細胞增殖，增強機體免疫能力；另有研究報道苦參素還可降低化療的不良反應。黃芪總黃酮對機體免疫機制具有改善與調節作用；人參中的人參皂苷類成分可阻礙腫瘤細胞核糖核酸分子鏈的合成，誘導腫瘤細胞凋亡；緩解化療藥物對機體造血系統的損傷。3種成分相輔相成，既能抑制腫瘤細胞生長，增強機體的免疫能力，又能減輕化療藥物引起的不良反應[7-9]。本研究結果顯示，觀察組治療后白細胞計數、CD4、CD8、P21蛋白水平高于對照組，VEGF水平低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療總有效率為87.10%，高于對照組的61.29%（P＜0.05）；觀察組惡心嘔吐等不良反應發生率為16.13%，低于對照組的45.16%（P＜0.05）。可見，多西紫杉醇+順鉑方案聯合康艾注射液的療效更顯著，可有效改善各項生化指標水平，安全性更高。

綜上所述，采用多西紫杉醇+順鉑方案聯合康艾注射液治療晚期胃癌的近期療效顯著，安全性高，具有重要臨床應用價值。